Renicin

Renicin là một loại thuốc kháng khuẩn có tác dụng toàn thân. Thuốc này thuộc nhóm thuốc macrolide. Thành phần hoạt chất của thuốc là roxithromycin, một loại kháng sinh macrolide bán nhân tạo.

Phổ kháng khuẩn của chất roxithromycin bao gồm cả vi khuẩn kỵ khí gram âm và gram dương với vi khuẩn hiếu khí. [ 1 ]

Chất dược liệu có hoạt tính kìm khuẩn. Tính chất của nó bao gồm làm chậm quá trình liên kết protein bên trong thành tế bào của vi khuẩn gây bệnh. [ 2 ]

Chỉ định Renicin

Thuốc được sử dụng trong trường hợp nhiễm trùng liên quan đến vi khuẩn nhạy cảm với roxithromycin:

• tổn thương ở đường hô hấp trên ( viêm xoang hoạt động hoặc nhiễm trùng ảnh hưởng đến cổ họng);
• nhiễm trùng có bản chất liên quan đến răng;
• viêm tai giữa;
• tổn thương đường hô hấp dưới (viêm phế quản hoặc viêm phổi);
• nhiễm trùng liên quan đến lớp biểu bì và mô dưới da;
• nhiễm trùng ở đường tiết niệu sinh dục;
• ho gà hoặc bệnh bạch hầu;
• mụn trứng cá thông thường;
• viêm dạ dày ruột hoạt động và nhiễm trùng nói chung liên quan đến Campylobacter jejuni;
• loét đường tiêu hóa và viêm dạ dày mãn tính do vi khuẩn Helicobacter pylori (trong điều trị phối hợp);
• các tổn thương liên quan đến ảnh hưởng của vi khuẩn Legionella, Mycoplasma hoặc Chlamydia;
• các bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn khác liên quan đến hoạt động của vi khuẩn nhạy cảm với roxithromycin ở những người được chẩn đoán không dung nạp penicillin;
• phòng ngừa sự phát triển của bệnh thấp khớp.

Bản phát hành

Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén có khối lượng 0,15 hoặc 0,3 g.

Dược động học

Độ nhạy cảm với roxithromycin được chứng minh bằng:

• vi khuẩn hiếu khí - tụ cầu (bao gồm các chủng kháng methicillin) với liên cầu khuẩn, não mô cầu, corynebacteria, lậu cầu và Helicobacter pylori, cũng như Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis với Legionella pneumophila, trực khuẩn sáp, Moraxella catarrhalis và trực khuẩn ho gà. Các chủng Haemophilus influenzae có độ nhạy khác nhau;
• vi khuẩn kỵ khí – peptococci, Clostridia perfringens, Bacteroides oralis, peptostreptococci với B.melaninogenicus, Propionibacterium acnes với eubacteria và B.ureolyticus.

Clostridia difficile và Bacteroides fragilis thường kháng với roxithromycin. [ 3 ]

Thuốc có tác dụng diệt Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Rickettsia rickettsii, Chlamydia trachomatis và Rickettsia connorii.

Dược động học

Roxithromycin được hấp thu mà không có biến chứng, đạt giá trị Cmax trong huyết tương là 6-8 μg/ml sau 2 giờ kể từ thời điểm uống liều 0,15 g.

Thuốc thẩm thấu tốt vào dịch và mô (amidan, phổi và tuyến tiền liệt), cũng như đại thực bào.

Thuốc kháng sinh trải qua quá trình chuyển hóa nội gan một phần; phần lớn được bài tiết qua phân (khoảng 50%), dưới dạng không đổi (một phần khác được bài tiết dưới dạng các thành phần chuyển hóa). Khoảng 12% được bài tiết qua thận và 15% khác qua phổi. Thời gian bán thải sinh học của roxithromycin khá dài, cho phép dùng thuốc 1-2 lần một ngày.

Khi uống với liều 2,5 mg/kg, nồng độ roxithromycin vượt quá MIC vẫn tồn tại trong huyết thanh ít nhất 12 giờ.

Liều và cách dùng

Người lớn (cân nặng trên 40 kg) thường được kê đơn 0,3 g thuốc mỗi ngày - 1 viên 0,15 g với khoảng cách 12 giờ hoặc 1 viên 0,3 g với khoảng cách 24 giờ; thuốc nên được uống 15 phút trước bữa ăn. Liệu pháp kéo dài 5-10 ngày, có tính đến các chỉ định y tế và đáp ứng lâm sàng. Trong trường hợp tổn thương họng do liên cầu khuẩn, chu kỳ điều trị nên kéo dài ít nhất 10 ngày. Một số bệnh nhân bị nhiễm trùng tiết niệu sinh dục không phải do lậu có thể cần một liệu trình khoảng 20 ngày để phục hồi hoàn toàn.

Người suy gan, thận (độ thanh thải creatinin dưới 0,25 ml/giây) phải uống 1 viên 0,15 g/ngày trước bữa ăn.

Trẻ em được kê đơn 5-8 mg/kg mỗi ngày, chia làm 2 lần bằng nhau. Chu kỳ điều trị thường kéo dài 5-10 ngày. Trong trường hợp nhiễm trùng họng do liên cầu khuẩn, chu kỳ như vậy ít nhất là 10 ngày. Không được dùng liều lượng vượt quá tiêu chuẩn cho trẻ em, cũng như không được tiến hành điều trị kéo dài hơn 10 ngày.

• Ứng dụng cho trẻ em

Không dành cho người dưới 3 tuổi.

Sử Renicin dụng trong thời kỳ mang thai

Roxithromycin chỉ có thể được sử dụng trong tam cá nguyệt thứ 2 và thứ 3 của thai kỳ nếu có chỉ định nghiêm ngặt, dưới sự giám sát y tế liên tục. Thuốc không được sử dụng trong tam cá nguyệt thứ 1.

Renicin được bài tiết vào sữa mẹ, đó là lý do tại sao không thể sử dụng trong thời kỳ cho con bú. Nếu việc dùng kháng sinh cực kỳ quan trọng đối với người mẹ, phải ngừng cho con bú trong thời gian điều trị.

Chống chỉ định

Chống chỉ định trong trường hợp không dung nạp liên quan đến roxithromycin hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc, cũng như với bất kỳ loại macrolide nào.

Tác dụng phụ Renicin

Tác dụng phụ chỉ xảy ra thỉnh thoảng và thậm chí hiếm hơn là phải ngừng điều trị. Rối loạn tiêu hóa (nôn mửa, chuột rút, chán ăn, táo bón hoặc tiêu chảy, đầy hơi và buồn nôn) có thể xảy ra. Các dấu hiệu không dung nạp trên biểu bì (phát ban, nổi mề đay hoặc ngứa) và sốt có thể phát triển thỉnh thoảng. Có thể tăng tạm thời nồng độ bilirubin hoặc enzyme trong gan.

Rối loạn chức năng gan được quan sát thấy không thường xuyên và là tác dụng phụ tạm thời.

Thỉnh thoảng, chóng mặt, nhịp tim nhanh, ù tai và đau đầu cũng xảy ra.

Quá liều

Ngộ độc macrolide thường gây nôn kèm buồn nôn. Đôi khi gây tổn thương gan.

Nếu rối loạn phát triển, phải rửa dạ dày và thực hiện các thủ thuật điều trị triệu chứng. Renicin không có thuốc giải độc.

Tương tác với các thuốc khác

Roxithromycin bị cấm sử dụng cùng với các chất có chứa ergotamine và các ancaloit cựa gà khác, vì ergotamine có thể gây ra tình trạng thiếu máu cục bộ nghiêm trọng và co thắt động mạch.

Việc sử dụng kết hợp thuốc này và theophylline có thể gây ra sự gia tăng nhẹ về mặt lâm sàng các giá trị huyết thanh của theophylline.

Roxithromycin nên được kết hợp với cyclosporine, cisapride, warfarin, cũng như terfenadine và astemizole một cách hết sức thận trọng.

Renicin kết hợp với rifampicin cho thấy tác dụng hiệp đồng.

Sự kết hợp với các tác nhân hóa trị liệu hoặc kháng sinh có thể dẫn đến sự phát triển các tác dụng đối kháng hoặc hiệp đồng, đó là lý do tại sao cần phải xác định tác dụng đối với từng vi sinh vật riêng biệt.

Điều kiện bảo quản

Thuốc Renicin phải được bảo quản ở nơi xa tầm với của trẻ nhỏ, ở nhiệt độ không quá 250C.

Thời hạn sử dụng

Renicin có thể được sử dụng trong thời hạn 36 tháng kể từ ngày sản xuất thuốc.

Tương tự

Các chất tương tự của thuốc là Xitrocin, Roxid và Remora với Roxilide, cũng như Roxigexal và Roxisandoz.