Vắc-xin sốt rét mới cho thấy khả năng bảo vệ cao trong thử nghiệm lâm sàng

Các nhà nghiên cứu từ Trung tâm Y khoa Đại học Leiden và Trung tâm Y khoa Radboud ở Hà Lan đã tiến hành một thử nghiệm lâm sàng nhỏ chứng minh tính an toàn và hiệu quả của vắc-xin sốt rét dựa trên ký sinh trùng biến đổi gen Plasmodium falciparum. Kết quả nghiên cứu đã được công bố trên Tạp chí Y khoa New England.

Bối cảnh và mục đích của nghiên cứu

Sốt rét ảnh hưởng đến hơn 200 triệu người mỗi năm, giết chết khoảng 500.000 người. Hầu hết các ca tử vong xảy ra ở Châu Phi cận Sahara, Châu Á và Châu Mỹ Latinh, và trẻ em và phụ nữ mang thai vẫn là những đối tượng dễ bị tổn thương nhất. Bất chấp những nỗ lực xóa sổ căn bệnh này, các loại vắc-xin hiện có chỉ cung cấp khả năng bảo vệ ngắn hạn.

Các nhà phát triển tập trung vào một phương pháp tiếp cận thay thế - tiêm vắc-xin bằng ký sinh trùng sống, yếu (Plasmodium falciparum). Phương pháp này liên quan đến phản ứng miễn dịch rộng hơn bằng cách phơi nhiễm hệ thống miễn dịch với nhiều kháng nguyên ký sinh trùng.

Thiết kế nghiên cứu

Thử nghiệm lâm sàng đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và hiệu quả của vắc-xin sử dụng ký sinh trùng GA2 biến đổi gen. Ký sinh trùng này có thể phát triển trong tế bào gan ở giai đoạn sau, mang lại hiệu quả lâu dài và toàn diện hơn đối với hệ thống miễn dịch.

• Người tham gia: 25 người lớn khỏe mạnh chưa từng tiếp xúc với bệnh sốt rét được phân ngẫu nhiên vào một trong ba nhóm sau:
  • Nhóm GA2 (10 người) – tiêm chủng bằng ký sinh trùng biến đổi gen GA2.
  • Nhóm GA1 (10 cá thể) là một biến thể khác của ký sinh trùng.
  • Nhóm dùng giả dược (5 người) - bị muỗi không bị nhiễm bệnh đốt.
• Quy trình: Những người tham gia được tiêm ba đợt cách nhau 28 ngày, mỗi đợt bao gồm 50 lần muỗi đốt. Ba tuần sau lần tiêm cuối cùng, tất cả những người tham gia đều trải qua thử thách sốt rét có kiểm soát.

Kết quả chính

• Tính an toàn: Tất cả các nhóm đều có hồ sơ tác dụng phụ tương tự nhau, bao gồm các phản ứng tại chỗ nhẹ (đỏ và ngứa tại vị trí muỗi đốt).
• Hiệu quả:
  • 89% người tham gia nhóm GA2 (8/9) cho thấy khả năng bảo vệ chống lại nhiễm trùng.
  • Chỉ có 13% người tham gia trong nhóm GA1 (1 trong 8) và không có ai trong nhóm dùng giả dược tránh được nhiễm trùng.
• Phản ứng miễn dịch:
  • Những người tham gia nhóm GA2 có tần suất tế bào T CD4+ đặc hiệu với P. falciparum tăng lên, biểu hiện phản ứng viêm rõ rệt (sản xuất interferon-γ, TNF-α và interleukin-2).
  • Phản ứng kháng thể đối với P. falciparum tương tự nhau ở nhóm GA2 và GA1, cho thấy khả năng bảo vệ do GA2 mang lại là do miễn dịch tế bào chứ không phải miễn dịch dịch thể.

Kết luận và triển vọng

Nghiên cứu chứng minh rằng vắc-xin dựa trên ký sinh trùng GA2 an toàn, tạo ra phản ứng miễn dịch tế bào mạnh mẽ và có khả năng bảo vệ đáng kể chống lại nhiễm trùng.

Các tác giả nhấn mạnh nhu cầu nghiên cứu sâu hơn để xác nhận hiệu quả của vắc-xin ở những quần thể lớn hơn, đa dạng hơn. Nếu các thử nghiệm tiếp theo xác nhận kết quả, đây có thể là bước tiến đáng kể trong cuộc chiến chống lại bệnh sốt rét.