Thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm xác nhận tính an toàn của gây mê toàn thân sâu

Gây mê toàn thân cho phép hàng triệu bệnh nhân trải qua phẫu thuật cứu sống mỗi năm trong khi vẫn bất tỉnh và không đau đớn. Nhưng kỹ thuật y khoa 176 năm tuổi này liên quan đến việc sử dụng các loại thuốc mạnh gây lo ngại về tác động của chúng lên não, đặc biệt là khi sử dụng ở liều cao.

Những phát hiện mới được công bố trên Tạp chí của Hiệp hội Y khoa Hoa Kỳ (JAMA) ủng hộ nghiên cứu trước đây, cho rằng gây mê liều cao không gây nguy hiểm cho não hơn so với liều thấp, theo các nhà nghiên cứu.

Nghiên cứu mới trình bày kết quả của một thử nghiệm lâm sàng đa địa điểm liên quan đến hơn 1.000 bệnh nhân lớn tuổi đang phẫu thuật tim tại bốn bệnh viện ở Canada. Các nhà nghiên cứu tại các bệnh viện này, hợp tác với các đồng nghiệp tại Trường Y khoa Đại học Washington ở St. Louis, phát hiện ra rằng lượng thuốc gây mê được sử dụng trong quá trình phẫu thuật không ảnh hưởng đến nguy cơ mê sảng sau phẫu thuật, một tình trạng có thể góp phần gây suy giảm nhận thức lâu dài.

Tiến sĩ Michael S. Avidan, giáo sư gây mê và trưởng khoa gây mê tại Đại học Washington, cho biết: "Mối lo ngại rằng gây mê toàn thân có hại cho não và gây ra suy giảm nhận thức sớm và lâu dài sau phẫu thuật là một trong những lý do chính khiến người lớn tuổi tránh hoặc trì hoãn các thủ thuật cải thiện chất lượng cuộc sống".

"Nghiên cứu mới của chúng tôi xác nhận bằng chứng thuyết phục khác rằng liều cao gây mê toàn thân không gây độc cho não. Việc xóa bỏ quan niệm sai lầm rằng gây mê toàn thân gây suy giảm nhận thức sẽ có ý nghĩa quan trọng đối với xã hội bằng cách giúp người lớn tuổi đưa ra quyết định sáng suốt về các ca phẫu thuật cần thiết, dẫn đến cuộc sống khỏe mạnh hơn."

Liều lượng thuốc gây mê được sử dụng theo truyền thống là sự cân bằng được tính toán cẩn thận giữa quá ít và quá nhiều. Việc gây mê quá ít khiến bệnh nhân có nguy cơ mất nhận thức trong quá trình phẫu thuật. Mặc dù có những tiến bộ trong việc chăm sóc gây mê, nhưng vẫn có khoảng một trong 1.000 người vẫn trải qua tình trạng tỉnh dậy không tự nguyện trong khi phẫu thuật, không thể cử động hoặc thể hiện nỗi đau hoặc sự đau khổ của mình. Điều này có thể dẫn đến đau khổ và chấn thương cảm xúc suốt đời.

Avidan, tác giả chính của nghiên cứu, cho biết: "Tin tốt là biến chứng nguy hiểm của nhận thức trong quá trình phẫu thuật có thể được ngăn ngừa đáng tin cậy hơn".

"Các bác sĩ gây mê hiện có thể tự tin thực hiện một liều gây mê toàn thân đủ để đạt được mức độ bất tỉnh an toàn mà không sợ làm tổn thương não của bệnh nhân. Thực hành gây mê toàn thân phải thay đổi dựa trên việc tích lũy bằng chứng đáng khích lệ."

Các nghiên cứu nhỏ trước đây đã chỉ ra rằng gây mê quá mức có thể là nguyên nhân gây ra tình trạng mê sảng sau phẫu thuật, một vấn đề thần kinh bao gồm lú lẫn, thay đổi sự chú ý, hoang tưởng, mất trí nhớ, ảo giác và ảo tưởng, cùng với các triệu chứng khác. Biến chứng sau phẫu thuật phổ biến này, ảnh hưởng đến khoảng 25% bệnh nhân lớn tuổi sau phẫu thuật lớn, có thể gây đau khổ cho bệnh nhân và gia đình họ. Biến chứng này thường là tạm thời, nhưng liên quan đến thời gian nằm viện và chăm sóc đặc biệt dài hơn, các biến chứng y khoa khác, suy giảm nhận thức vĩnh viễn và nguy cơ tử vong tăng cao.

Để nghiên cứu tác động của việc giảm thiểu gây mê đối với tình trạng mê sảng sau phẫu thuật, Avidan và các đồng nghiệp trước đây đã tiến hành một thử nghiệm lâm sàng tương tự với hơn 1.200 bệnh nhân phẫu thuật lớn tuổi tại Bệnh viện Barnes-Jewish ở St. Louis.

Các nhà nghiên cứu đã sử dụng điện não đồ (EEG) để theo dõi hoạt động não điện của bệnh nhân trong các ca phẫu thuật lớn và điều chỉnh mức độ gây mê để ngăn chặn tình trạng ức chế hoạt động não, được coi là dấu hiệu của quá nhiều thuốc gây mê. Họ phát hiện ra rằng việc giảm thiểu việc gây mê không ngăn ngừa được tình trạng mê sảng sau phẫu thuật.

Để mở rộng kết quả thử nghiệm lâm sàng tại một bệnh viện, Avidan đã hợp tác với Tiến sĩ Y khoa Alain Deschamps, giáo sư khoa gây mê tại Đại học Montréal ở Montreal, và một nhóm các nhà nghiên cứu lâm sàng người Canada để tiến hành thử nghiệm tại nhiều địa điểm với sự tham gia của bệnh nhân tại bốn bệnh viện ở Canada—ở Montreal, Kingston, Winnipeg và Toronto.

Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên này bao gồm 1.140 bệnh nhân trải qua phẫu thuật tim, đây là một thủ thuật có nguy cơ cao với tỷ lệ biến chứng sau phẫu thuật cao. Khoảng một nửa số bệnh nhân được gây mê não, trong khi nhóm bệnh nhân còn lại được điều trị thông thường mà không theo dõi EEG.

Nhóm đầu tiên được gây mê ít hơn gần 20% so với nhóm thứ hai và cũng có thời gian hoạt động điện não bị ức chế ít hơn 66%, nhưng ở cả hai nhóm, 18% bệnh nhân bị mê sảng trong năm ngày đầu sau phẫu thuật. Hơn nữa, thời gian nằm viện, tỷ lệ biến chứng y khoa và nguy cơ tử vong lên đến một năm sau phẫu thuật không khác nhau giữa các bệnh nhân trong hai nhóm nghiên cứu.

Tuy nhiên, gần 60% bệnh nhân trong nhóm gây mê liều thấp gặp phải những chuyển động không mong muốn trong quá trình phẫu thuật, điều này có thể ảnh hưởng tiêu cực đến tiến trình phẫu thuật.

Avidan cho biết: "Người ta cho rằng gây mê toàn thân sâu sẽ ức chế quá mức hoạt động điện của não và gây ra tình trạng mê sảng sau phẫu thuật".

"Tổng hợp lại, hai thử nghiệm lâm sàng của chúng tôi, bao gồm gần 2.400 bệnh nhân phẫu thuật cao tuổi có nguy cơ cao tại năm bệnh viện ở Hoa Kỳ và Canada, đã xua tan mối lo ngại rằng liều gây mê toàn thân cao hơn có nguy cơ gây độc thần kinh. Mê sảng có thể do các yếu tố khác ngoài gây mê toàn thân gây ra, chẳng hạn như đau và viêm liên quan đến phẫu thuật.

"Các nghiên cứu trong tương lai nên tìm kiếm những cách khác để ngăn ngừa tình trạng mê sảng sau phẫu thuật. Nhưng hiện tại, chúng tôi có thể tự tin trấn an bệnh nhân rằng họ có thể bất tỉnh, bất động và không đau trong quá trình phẫu thuật mà không phải lo lắng về việc gây mê toàn thân sẽ làm tổn thương não của họ."