Tất cả nội dung của iLive đều được xem xét về mặt y tế hoặc được kiểm tra thực tế để đảm bảo độ chính xác thực tế nhất có thể.
Chúng tôi có các hướng dẫn tìm nguồn cung ứng nghiêm ngặt và chỉ liên kết đến các trang web truyền thông có uy tín, các tổ chức nghiên cứu học thuật và, bất cứ khi nào có thể, các nghiên cứu đã được xem xét về mặt y tế. Lưu ý rằng các số trong ngoặc đơn ([1], [2], v.v.) là các liên kết có thể nhấp vào các nghiên cứu này.
Nếu bạn cảm thấy rằng bất kỳ nội dung nào của chúng tôi không chính xác, lỗi thời hoặc có thể nghi ngờ, vui lòng chọn nội dung đó và nhấn Ctrl + Enter.
FDA chấp thuận phương pháp điều trị giãn phế quản đầu tiên: brensocatib (Brinsupri)
Đánh giá lần cuối: 18.08.2025
">Lần đầu tiên, người mắc bệnh giãn phế quản sẽ có một lựa chọn điều trị. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt thuốc viên uống hàng ngày brensocatib của Insmed, sẽ được bán dưới tên thương mại Brinsupri. Công ty cho biết trong một tuyên bố rằng thuốc này được dùng để điều trị bệnh giãn phế quản xơ nang không phải (NCFB), một tình trạng mãn tính gây tổn thương phổi và gây khó khăn cho việc làm sạch chất nhầy.
Việc phê duyệt được đưa ra sau khi loại thuốc này cho thấy thành công trong một trong những thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III được theo dõi chặt chẽ nhất vào năm ngoái. Công ty cho biết Brinsupri có thể là một sản phẩm bom tấn, với doanh số đỉnh điểm ước tính đạt 5 tỷ đô la mỗi năm, theo STAT News.
Tiến sĩ Martina Flammer, giám đốc y tế của công ty, cho biết trong một tuyên bố: "Việc FDA chấp thuận phương pháp điều trị đầu tiên cho bệnh giãn phế quản không phải xơ nang là một cột mốc lịch sử đối với bệnh nhân và Insmed".
Hiệp hội Phổi Hoa Kỳ ước tính rằng giãn phế quản ảnh hưởng đến khoảng 350.000 đến 500.000 người trưởng thành tại Hoa Kỳ. Bệnh xảy ra khi các đường dẫn khí trong phổi giãn ra, dày lên và bị sẹo - thường là sau khi bị nhiễm trùng hoặc chấn thương khác. Điều này khiến việc làm sạch chất nhầy trở nên khó khăn hơn, tạo điều kiện cho vi trùng và các hạt tích tụ và gây nhiễm trùng phổi tái phát.
Brinsupri hoạt động bằng cách ngăn chặn một loại enzyme gọi là DPP1. Insmed đã mua lại loại thuốc này từ AstraZeneca với giá 30 triệu đô la và cũng đang thử nghiệm nó cho các bệnh lý khác, chẳng hạn như viêm xoang mãn tính, theo STAT News.
Công ty dự kiến bán loại thuốc này tại Hoa Kỳ với giá niêm yết hàng năm là 88.000 đô la. Công ty cũng đã nộp đơn xin phê duyệt tại Châu Âu và Vương quốc Anh, và dự kiến sẽ nộp đơn tại Nhật Bản.
"Lần đầu tiên, chúng tôi có một phương pháp điều trị nhắm trực tiếp vào tình trạng viêm bạch cầu trung tính và giải quyết tận gốc nguyên nhân gây bùng phát giãn phế quản. Dựa trên dữ liệu đáng tin cậy và hiệu quả chúng tôi đã thấy ở bệnh nhân, tôi tin rằng đây có thể trở thành một tiêu chuẩn chăm sóc mới cho bệnh giãn phế quản không do xơ nang", Tiến sĩ Doreen Addrizzo-Harris, bác sĩ chuyên khoa phổi, chuyên gia chăm sóc đặc biệt, đồng thời là giám đốc Chương trình Giãn phế quản và NTM tại NYU Langone Health ở Thành phố New York, cho biết trong một thông cáo báo chí.