Thuốc Zometa

Zometa làm chậm quá trình tiêu xương và điều chỉnh các quá trình trao đổi chất trong mô xương.

Chỉ định Thuốc Zometa

Nó được sử dụng trong trường hợp vi phạm như sau:

• tổn thương mô xương thứ phát (di căn) ở các khối u có bản chất lan rộng (ung thư tuyến tiền liệt hoặc vú);
• bệnh đa u tủy;
• tăng canxi máu có nguồn gốc từ khối u hoặc cường cận giáp;
• phòng ngừa xảy ra gãy xương bệnh lý;
• phòng ngừa chèn ép tủy sống;
• trong các thủ thuật phẫu thuật liên quan đến xương;
• phòng ngừa loãng xương trong quá trình điều trị ung thư vú bằng thuốc ức chế aromatase.

[ 1 ]

Bản phát hành

Thuốc được giải phóng dưới dạng dung dịch truyền, trong các lọ có dung tích 4 mg/0,1 l và dưới dạng cô đặc trong các lọ có dung tích 4 mg/5 ml.

Dược động học

Axit zoledronic là một bisphosphonate có hiệu quả điều trị cao. Nó ức chế sự tái hấp thu xương bằng cách tác động đến các tế bào hủy xương phá hủy mô xương.

Tác dụng chọn lọc trên mô xương có liên quan đến ái lực đáng kể đối với chúng. Các tế bào hủy xương hấp thụ bisphosphonates chỉ ở những vùng xương thay đổi, sau đó tác dụng trên mô xương chậm lại và quá trình phá hủy của chúng dừng lại. Nhưng các chi tiết riêng lẻ về nguyên lý tác dụng của thuốc vẫn chưa được xác định cuối cùng.

Thuốc có tác dụng chống tiêu xương mạnh. Sử dụng ở phụ nữ bị loãng xương liên quan đến thời kỳ mãn kinh dẫn đến giảm đáng kể khả năng gãy xương đốt sống và tái phát. Trong quá trình điều trị ở những người mắc bệnh Paget, phản ứng điều trị đáng tin cậy và lâu dài được ghi nhận, ổn định các chỉ số phosphatase kiềm và các giá trị chuyển hóa xương. Ở những người mắc các bệnh lý như vậy, thuốc không ảnh hưởng đến tình trạng xương khỏe mạnh, giúp bảo tồn cấu trúc của xương và không phá hủy khoáng hóa.

Đồng thời, thuốc ức chế sự tăng sinh tế bào, gây ra tác dụng chống khối u trong trường hợp u tủy hoặc u vú. Thuốc có hoạt tính chống di căn, do đó có thể dùng cho di căn xương, cũng như để phòng ngừa di căn. Làm chậm quá trình tiêu xương làm giảm đáng kể cơn đau.

Trong trường hợp ung thư biểu mô có di căn ảnh hưởng đến xương, thuốc ngăn ngừa gãy xương, cũng như chèn ép tủy sống, làm giảm tăng canxi huyết liên quan đến khối u và bài tiết Ca qua nước tiểu. Nhu cầu xạ trị thường giảm.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Dược động học

Bisphosphonates hấp thu kém ở đường tiêu hóa, do đó nên sử dụng thuốc dạng lỏng để tiêm tĩnh mạch. Truyền dịch làm tăng các chỉ số trong huyết thanh và đạt mức tối đa khi kết thúc. Sau 4 giờ, giá trị giảm 10%, sau đó giảm thêm 1% sau 24 giờ tiếp theo. Tổng hợp protein nội chất là 50%.

Thuốc được bài tiết qua thận theo nhiều giai đoạn; thời gian bán thải cuối cùng là 146 giờ. Trong trường hợp tiêm lặp lại (sau khoảng thời gian 28 ngày), thuốc không tích lũy. Trong ngày đầu tiên, khoảng 40±16% liều dùng được ghi nhận trong nước tiểu. Phần còn lại được lắng đọng trong mô xương, sau đó được giải phóng vào hệ tuần hoàn với tốc độ thấp. Chất này không tham gia vào các quá trình chuyển hóa, bài tiết qua thận dưới dạng không đổi (dưới 3% được bài tiết qua phân).

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Liều và cách dùng

Thuốc cô đặc (4 mg/5 ml) được hòa tan trong dung dịch dextrose hoặc NaCl (0,1 l). Thuốc thành phẩm phải được sử dụng ngay. Quy trình truyền kéo dài 15 phút. Thuốc thành phẩm có thể được bảo quản trong 24 giờ ở nhiệt độ 2-8°C. Không được trộn thuốc với các thuốc khác và phải truyền thuốc qua hệ thống truyền riêng.

Trong trường hợp di căn xương ở các khối u có bản chất lan rộng và u tủy, dùng thuốc 4 mg 1 lần trong khoảng thời gian 3-4 tuần.

Để phòng ngừa loãng xương kèm theo gãy xương bệnh lý do ung thư vú trong quá trình điều trị bằng thuốc ức chế aromatase ở thời kỳ hậu mãn kinh, nên dùng thuốc 4 mg mỗi sáu tháng một lần.

Điều quan trọng cần lưu ý là trong quá trình điều trị, cần theo dõi thường xuyên các giá trị urê máu, creatinine và khoáng chất. Giá trị creatinine được kiểm tra trước mỗi lần tiêm.

[ 11 ]

Sử Thuốc Zometa dụng trong thời kỳ mang thai

Không được kê đơn cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú.

Chống chỉ định

Chống chỉ định chính:

• nhạy cảm nghiêm trọng với bisphosphonates, cũng như axit zoledronic;
• suy thận nặng (giá trị CC ≤30 ml/phút).

Cần thận trọng khi sử dụng cho những người bị suy thận, suy gan và hen phế quản loại aspirin.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Tác dụng phụ Thuốc Zometa

Khi sử dụng thuốc thường có những tác dụng phụ sau:

• hội chứng giống cúm và sốt, cũng như đau đầu;
• thiếu máu;
• viêm kết mạc;
• chán ăn, buồn nôn và nôn;
• đau ở vùng khớp và xương;
• rối loạn chức năng thận;
• hạ canxi máu hoặc hạ phosphat máu, cũng như tăng giá trị urê và creatinin.

Thỉnh thoảng các triệu chứng sau đây xuất hiện:

• cảm giác bối rối hoặc lo lắng, chóng mặt, rối loạn giấc ngủ và run rẩy;
• giảm toàn thể tế bào hoặc giảm bạch cầu;
• viêm màng bồ đào hoặc mờ mắt;
• viêm miệng, táo bón, đau vùng bụng, tiêu chảy và khô niêm mạc miệng;
• ho hoặc khó thở;
• phát ban và ngứa;
• chuột rút ảnh hưởng đến cơ;
• giảm hoặc tăng huyết áp, cũng như nhịp tim chậm;
• protein niệu hoặc máu niệu, và ngoài ra, suy thận cấp;
• sưng tấy, suy nhược và tăng cân;
• hạ kali máu hoặc hạ magie máu, cũng như tăng natri máu.

Mề đay, phản vệ, co thắt phế quản, buồn ngủ và rung nhĩ đã được ghi nhận trong một số trường hợp riêng lẻ.

Quá liều

Trong trường hợp ngộ độc cấp tính với Zometa, chức năng thận bị rối loạn (thậm chí có thể xảy ra suy thận cấp), ngoài ra, cấu trúc chất điện giải trong máu cũng thay đổi (canxi với phosphat và magie).

Trong trường hợp phát triển tình trạng hạ canxi huyết có ý nghĩa lâm sàng, cần phải truyền dịch có bổ sung canxi gluconat.

Tương tác với các thuốc khác

Sự kết hợp thuốc này với aminoglycoside làm tăng nguy cơ hạ canxi huyết.

Không được kết hợp thuốc này với các thuốc có tác dụng gây độc thận.

Sự kết hợp thuốc với thalidomide làm tăng khả năng phát triển rối loạn chức năng thận và suy thận cấp ở những người mắc bệnh đa u tủy.

Zometa không tương thích về mặt hóa học với dung dịch Ringer.

[ 12 ], [ 13 ]

Điều kiện bảo quản

Zometa nên được bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C.

Thời hạn sử dụng

Thuốc Zometa có thể được sử dụng trong thời hạn 3 năm kể từ ngày sản xuất thuốc.

[ 14 ]

Ứng dụng cho trẻ em

Không nên sử dụng Zometa ở nhi khoa.

Tương tự

Các chất tương tự của chất này là thuốc Rezoscan, Zoledrex, Blastera và Zoledronic-Rus 4, cũng như Zolerix, Aclasta, Veroclast với axit Zoledronic, Resorba với Rezoklastin FS và Zoledronate-Teva.

[ 15 ]

Đánh giá

Zometa thường được bình luận về các triệu chứng tiêu cực mà nó gây ra. Bisphosphonate tiêm tĩnh mạch có liên quan đến đau cơ, sốt, các triệu chứng giống cúm và khó chịu nói chung với lần tiêm đầu tiên, nhưng những triệu chứng này không xảy ra với các lần tiêm tiếp theo.

Các bài đánh giá cũng đề cập đến một trường hợp hoại tử xương hàm duy nhất khi nhổ răng gần đây ở những cá nhân được truyền bisphosphonate liều cao.