Vapezid

Vepesid là một loại thuốc chống ung thư có chứa một phần tử của etoposide (một dẫn xuất podophyllotoxin bán nhân tạo).

Chỉ định Viperidae

Nó được sử dụng để điều trị những người bị ung thư, trong đó:

• ung thư biểu mô phổi của loại tế bào nhỏ;
• các giai đoạn cuối của u lympho, cũng như bệnh bạch cầu lympho loại ác tính;
• neoplasms trong lĩnh vực tinh hoàn hoặc buồng trứng, có tính chất germinogenic;
• đợt cấp của tái phát bệnh bạch cầu, trong đó có một nhân vật không lymphocytic;
• ung thư biểu mô chorion;
• các khối u phổi tế bào không nhỏ và các khối u rắn khác;
• angioendothelioma của da và sarcoma xương ;
• ung thư dạ dày;
• neoplasms với hình thức trophoblastic;
• một nguyên bào sợi không.

[1], [2], [3], [4]

Bản phát hành

Việc giải phóng được thực hiện dưới dạng một chất cô đặc cho dịch truyền dịch, trong các dung môi có dung tích 5 ml. Bên trong hộp có một chai như vậy.

Thuốc cũng được bán trong viên nang, trong số lượng 20 miếng bên trong chai, 1 chai trong một gói.

[5], [6], [7], [8]

Dược động học

Thông tin thu được là kết quả của các thử nghiệm thực nghiệm cho thấy rằng Vepesid giúp làm gián đoạn chu trình tế bào ở giai đoạn G2. Thuốc in vitro chậm thymidine gắn vào DNA theo lô lớn (lên đến 10 ug / ml) giúp phân bào bước di động ly giải, và trong nhỏ (trong khoảng 0,3-10 .mu.g / mL) - ngăn chặn hoạt động của các tế bào ở giai đoạn ban đầu tiên tri.

Vepesid có hiệu quả ở nhiều thành phần mới ở người. Mức độ nghiêm trọng của các tác dụng của etoposide ở nhiều bệnh nhân phụ thuộc vào mức độ thường xuyên sử dụng thuốc (trong các thử nghiệm, kết quả tốt nhất đã được chứng minh trong quá trình sử dụng trong 3-5 ngày).

[9], [10], [11]

Dược động học

Trong các thử nghiệm, không có sự khác biệt đáng kể trong quá trình trao đổi chất và các tuyến đường của loại bỏ etoposide sau khi tiêm tĩnh mạch hoặc uống. Ở người lớn, có mối tương quan trực tiếp về mức độ thanh thải thuốc với chỉ số QA, và ngoài giá trị huyết tương của albumin.

Các Cmax và AUC của etoposide sau khi dùng liều lượng nằm trong phạm vi điều trị có xu hướng tương tự để giảm cả sau khi tiêm tĩnh mạch và khi ăn vào.

Sinh khả dụng trung bình của các viên nang là khoảng 50% (biến thiên là 26-76%). Với phần tăng, mức sinh khả dụng giảm (trong quá trình thử nghiệm, giá trị sinh khả dụng là 55-98% sau khi tiêu thụ 0,1 g thuốc và 30-66% sau khi uống 0,4 g).

Quá trình phân phối và bài tiết của chất etoposide có cấu trúc hai giai đoạn. Nửa chặng qua giai đoạn phân phối đầu tiên mất 90 phút, và đoạn thứ hai (thiết bị đầu cuối) - 4-11 giờ. Các chỉ số của thành phần hoạt tính bên trong huyết thanh là tuyến tính và phụ thuộc vào kích thước của liều. Sau mỗi ngày (trong vòng 4-6 ngày) áp dụng 0,1 g / m ² LS etoposide không tích tụ bên trong cơ thể.

Vepesid hầu như không đi qua BBB. Bài tiết của chất chủ yếu xảy ra qua thận (khoảng 42-67% liều lượng); Một phần nhỏ của nó (tối đa 16%) được bài tiết qua ruột. Khoảng 50% thuốc được đào thải không thay đổi.

[12], [13], [14], [15], [16]

Liều và cách dùng

Phương thức sử dụng truyền dịch tập trung.

Tập trung nên được sử dụng trong sản xuất dung dịch tiêm truyền. Liều lượng của thuốc được lựa chọn cho từng người một cách riêng biệt. Phương thức áp dụng, khóa trị liệu và các thủ thuật y tế kèm theo chỉ có thể được lựa chọn bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị các bệnh ung thư. Trong quá trình lựa chọn thuốc điều trị phức tạp, cần phải tính đến tác dụng ức chế tủy xương của tất cả các loại thuốc, và ngoài tác dụng của bức xạ hoặc hóa trị trước đó lên tủy xương.

Sự ra đời của chất lỏng nên xảy ra ở tốc độ thấp (trong khoảng 0,5-1 giờ). Trung bình, liều thuốc là 0,05-0,1 g / m ² mỗi ngày, trong khoảng thời gian 4-5 ngày. Các khóa học điều trị 4-5 ngày như vậy nên được lặp lại trong khoảng thời gian 3-4 tuần.

Một phương pháp thay thế là việc giới thiệu một truyền 100-125 mg / m ² mỗi ngày, với tần số "trong một ngày" (thủ tục nên được thực hiện vào ngày 1, 3 và 5 của khóa học).

Lặp lại các chu kỳ điều trị chỉ có thể sau khi bình thường hóa các giá trị của máu ngoại vi.

Để làm cho chất lỏng truyền dịch, phần cần thiết của cô đặc được pha loãng trong nước muối NaCl hoặc 5% glucose để tiêm truyền. Các chỉ số cuối cùng của thuốc bên trong dung dịch tiêm truyền phải bằng 0,2-0,4 mg / ml.

Đề án áp dụng viên nang thuốc.

Thuốc được tiêu thụ bên trong. Kích thước của liều được chọn bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị các bệnh lý ung thư. Khi lựa chọn một khóa điều trị, người ta phải luôn tính đến tác dụng ức chế tủy xương của các loại thuốc khác có trong phác đồ điều trị, và ngoài tác dụng lên tủy xương của các buổi trị liệu hoá trị liệu hoặc xạ trị trước đó.

Viên nang thường được uống với liều hàng ngày là 50 mg / m ², trong thời gian 3 tuần. Các chu kỳ này được lặp lại sau mỗi 28 ngày. Thay vào đó, có thể sử dụng một chế độ với 0,1-0,2 g / m ² LS mỗi ngày được áp dụng mỗi ngày , trong 5 ngày liên tục. Các khóa học 5 ngày tương tự thường được lặp lại trong khoảng thời gian 21 ngày.

Các khóa trị liệu thực hiện chỉ được phép sau khi các giá trị của các giá trị máu hình thành đã ổn định. Trước khi bắt đầu chu kỳ điều trị mới, và ngoài ra, trong suốt quá trình điều trị, các giá trị của máu ngoại vi được theo dõi.

[30], [31], [32], [33], [34]

Sử Viperidae dụng trong thời kỳ mang thai

Vapezid không được kê đơn cho phụ nữ mang thai. Nếu một phụ nữ mang thai, cô ấy nên được cảnh báo về sự phát triển có thể có của các biến chứng và các tính chất độc hại của thuốc.

Thuốc có tác dụng độc đối với hoạt động sinh sản. Cả nam và nữ, áp dụng etoposide cho việc điều trị cần thiết trong giai đoạn này để sử dụng đáng tin cậy tránh thai - bao gồm cả khả năng của một tác động tiêu cực của thuốc liên quan đến sinh tinh, cũng như tác dụng gây quái thai và embryotoxic tác dụng bởi cytostatics.

Với cho con bú, thuốc chỉ được cho phép nếu cho con bú bị từ chối.

Chống chỉ định

Các chống chỉ định chính:

• Không được kê đơn thuốc nếu có quá mẫn cảm với etoposide hoặc các yếu tố bổ sung;
• tập trung và viên nang không được sử dụng trong điều trị ở những người bị suy tủy (điều này bao gồm những người có bạch cầu trung tính dưới 500 / mm ³, và tiểu cầu dưới 50.000 / mm ³ );
• Nó không thể được quy định cho những người bị nhiễm trùng nghiêm trọng ở giai đoạn trầm trọng.

[17], [18], [19], [20], [21], [22]

Tác dụng phụ Viperidae

Việc sử dụng các loại thuốc đơn trị liệu thường khiến bệnh nhân bị giảm bạch cầu. Đồng thời, thường các chỉ số tối thiểu được ghi nhận trong ngày điều trị 7-14. Sự phát triển của giảm tiểu cầu được ghi nhận ít thường xuyên hơn, với sự xuất hiện của các chỉ số tối thiểu vào ngày điều trị thứ 9-16. Vào cuối tuần thứ ba của chu kỳ điều trị, nồng độ trong máu ở hầu hết mọi người đã ổn định.

Sự ra đời của thuốc có thể dẫn đến sự phát triển độc tính ở đường tiêu hóa, và đôi khi gây buồn nôn với nôn mửa. Nếu bệnh nhân nôn mửa, hãy cho anh ta thuốc chống nôn. Các độc tính bên trong đường tiêu hóa ít rõ rệt hơn với sự ra đời của truyền dịch Vepesid. Rối loạn phân, chán ăn và sự xuất hiện của chứng viêm miệng đã được đăng ký riêng.

Việc sử dụng truyền dịch có thể làm cho mọi người giảm huyết áp, cũng như các dấu hiệu histamine, nhưng không có các triệu chứng của nhiễm độc tim. Nếu có một hiệu ứng histamin và giảm huyết áp, bạn phải ngay lập tức ngừng tiêm thuốc. Để ngăn chặn sự giảm huyết áp, nó là cần thiết để quản lý thuốc ở tốc độ thấp thông qua một ống nhỏ giọt (với tiêm máy bay phản lực, nguy cơ các triệu chứng tiêu cực tăng).

Khi điều trị bằng etoposide, bệnh nhân có thể bị các triệu chứng dị ứng, bao gồm co thắt phế quản, tăng thân nhiệt, khó thở và nhịp tim nhanh. Nếu bệnh nhân không dung nạp được, cần kê đơn cho anh ta việc sử dụng thuốc kháng histamin, adrenergic hoặc corticosteroid (một chương trình cụ thể hơn phụ thuộc vào chỉ định y tế).

Sử dụng Vepeside có thể gây ra sự phát triển của rụng tóc, polyneuropathies (xuất hiện vi phạm như vậy là nhiều khả năng nếu thuốc kết hợp với các loại thuốc có chứa alkaloid barvinkovy), nhạy cảm ánh sáng, cảm giác buồn ngủ hoặc mệt mỏi, và bên cạnh đó tăng hoạt động của gan transaminase hành động.

Tác dụng gây độc cho thận hoặc độc gan không phải là đặc trưng đối với chất etoposide, nhưng trong suốt thời gian điều trị, cần phải thường xuyên theo dõi chức năng gan với thận.

[23], [24], [25], [26], [27], [28], [29]

Quá liều

Nếu bạn tiêm 2,4-3,5 g / m ³ thuốc mỗi ngày trong 3 ngày , nó sẽ gây nhiễm độc mạnh mẽ của các mô tủy xương, cũng như sự phát triển của viêm ở màng nhầy. Ngoài ra, việc sử dụng liều cao của thuốc có thể gây ra dạng chuyển hóa của nhiễm toan và các triệu chứng nhiễm độc gan.

Những người bị ngộ độc với etoposide nên ngay lập tức được quy định giải độc và các hoạt động có triệu chứng. Khi quá liều là cần thiết để theo dõi hoạt động của các hệ thống quan trọng và theo dõi hiệu suất của máu ngoại vi. Sau khi nhiễm độc, quyết định tiếp tục sử dụng etoposide được thực hiện bởi bác sĩ.

[35], [36], [37], [38], [39]

Tương tác với các thuốc khác

Khi kết hợp Vepesid với cisplatin, tác dụng chống ung thư của thuốc đầu tiên được tăng lên. Nó là cần thiết để đưa vào tài khoản mà ở những người sử dụng cisplatin trước, có một khó chịu của sự bài tiết của etoposide, và khả năng phát triển các phản ứng tiêu cực tăng lên.

Thuốc có đặc tính ức chế miễn dịch, có thể dẫn đến nhiễm trùng với mức độ nghiêm trọng cao khi sử dụng vắc-xin sống. Các thủ tục tiêm chủng trong đó các biện pháp chữa trị trực tiếp được sử dụng bị cấm trong quá trình điều trị bằng Vepesid (tiêm chủng với các chất sống được cho phép ít nhất 3 tháng sau liều cuối cùng của etoposide).

Tác dụng ức chế tủy xương của thuốc được tăng cường khi kết hợp với các cytostatics khác hoặc các loại thuốc có khả năng thúc đẩy sự phát triển của suy tủy.

[40], [41], [42], [43], [44], [45], [46]

Điều kiện bảo quản

Vapezide được giữ ở một nơi gần với trẻ nhỏ, nơi ánh sáng mặt trời không thấm vào. Thuốc nên được bảo quản trong điều kiện nhiệt độ tiêu chuẩn cho các tác nhân trị liệu.

[47], [48], [49], [50]

Thời hạn sử dụng

Vapezide được phép sử dụng trong vòng 36 tháng sau khi phát hành thuốc.

[51], [52], [53]

Ứng dụng cho trẻ em

Cấm sử dụng thuốc trong nhi khoa.

[54], [55], [56], [57], [58], [59]

Tương tự

Tương tự của thuốc là Lusteth và Phytoside với Etoposide.

[60], [61], [62], [63], [64], [65], [66], [67]