Refortan

Refortan là một chất thay thế huyết tương có chứa hoạt chất HES, được hòa tan trong chất lỏng đẳng trương NaCl.

Thuốc thực tế là một chất lỏng iso-oncotic, với việc giới thiệu thể tích có thể đạt được, trung bình tương ứng với 100% hoặc cao hơn một chút so với 100% lượng thuốc được áp dụng. Tác nhân điều trị có thể được sử dụng trong các quy trình lâm sàng như một chất lỏng isovolemic để truyền dịch. [1]

Chỉ định Refortan

Nó được sử dụng cho tình trạng giảm thể tích tuần hoàn do mất máu nghiêm trọng - trong những trường hợp chỉ sử dụng các chất tinh thể sẽ là không đủ.

Bản phát hành

Việc giải phóng dược chất được thực hiện dưới dạng chất lỏng tiêm truyền - bên trong chai thủy tinh hoặc polyetylen có thể tích 0,25 hoặc 0,5 lít; bên trong một gói - 10 chai như vậy.

Dược động học

HES là một chất keo ngoại tổng hợp thu được từ tinh bột ngô sáp thông qua quá trình thủy phân một phần amylopectin, sau đó là quá trình hydroxyetyl hóa.

Có tính đến thể tích của thuốc được tiêm, các chỉ số về áp lực tĩnh mạch trung tâm, cũng như áp suất thẩm thấu keo, tăng lên đáng kể; trong trường hợp mức giảm của chúng, chúng tăng lên giá trị bình thường. 

Dược động học

Trung bình, Refortan ở trong huyết tương trong khoảng thời gian 5-6 giờ (trong trường hợp truyền 0,5 lít chất lỏng 10% trong 4 giờ) ở những người có chức năng thận bình thường. Sau 5-6 giờ được chỉ định kể từ thời điểm hoàn thành quy trình, Cmax huyết tương của HES giảm một nửa.

Hiệu quả được kiểm soát tốt của việc thu nhận thể tích trong thời gian ngắn (khoảng 3 giờ), và ngoài ra, các đặc điểm lưu biến thuận lợi (ổn định tăng cường kết tập tiểu cầu và giảm các chỉ số hematocrit và độ nhớt của máu) cho phép thuốc được sử dụng để bổ sung thể tích. Trong thời gian ngắn và trung hạn. Việc sử dụng HES được giới hạn trong giai đoạn khôi phục âm lượng ban đầu, với khoảng thời gian tối đa là 24 giờ. [2]

HES, tương thích với các chất thay thế huyết tương khác, được lắng đọng trong một thời gian ngắn bên trong các mô (chủ yếu là bên trong RGS). Mặc dù thực tế là sau vài tháng đã ghi nhận sự hiện diện của không bào lắng đọng bên trong các tế bào của CGV, không có thông tin nào cho thấy chức năng của CGC bị suy giảm.

Thuốc trải qua quá trình phân cắt liên tục bởi amylase huyết thanh và được bài tiết qua thận. Sau 24 giờ, khoảng 70% lượng HES được sử dụng được thải trừ qua nước tiểu; khoảng 10% chất được đăng ký bên trong huyết thanh. Chỉ một lượng nhỏ thuốc được thải trừ trong quá trình lọc máu, và tầm quan trọng của quá trình lọc máu không thể được xác định một cách đáng tin cậy.

Liều và cách dùng

Chỉ cần sử dụng HES ở giai đoạn khôi phục âm lượng ban đầu, với khoảng thời gian cho phép tối đa là 24 giờ.

10-20 ml dịch ban đầu được tiêm với tốc độ thấp, theo dõi cẩn thận tình trạng của bệnh nhân (để tránh xuất hiện các dấu hiệu phản vệ).

Refortan được sử dụng trong các phần hiệu quả tối thiểu trong một thời gian ngắn. Trong thời gian điều trị, cần liên tục theo dõi huyết động, và ngay sau khi đạt các giá trị cần thiết thì ngừng điều trị. Không sử dụng các phần vượt quá liều lượng tối đa cho phép hàng ngày.

Mỗi ngày, nó được phép tiêm không quá 30 mg / kg thuốc (tương ứng với 1,8 g / kg). Do đó, một người nặng 75 kg cần đưa vào cơ thể 2250 ml thuốc.

Có tính đến tình trạng lưu lượng máu tim, tốc độ truyền không được quá 20 ml / kg mỗi giờ.

Thuốc nên được tiêm vào / theo đường.

• Ứng dụng cho trẻ em

Thông tin liên quan đến việc kê đơn thuốc trong khoa nhi còn hạn chế, đó là lý do tại sao thuốc HES không được sử dụng cho trẻ em.

Sử Refortan dụng trong thời kỳ mang thai

Không có thông tin về sự an toàn của việc sử dụng HES cho phụ nữ mang thai. Các thử nghiệm trên động vật về ảnh hưởng của HES đối với khả năng sinh sản không cho thấy nó ảnh hưởng xấu đến thai nhi, nhưng có quá ít bằng chứng để thiết lập tính an toàn của thuốc liên quan đến sự phát triển của phôi / thai, thai kỳ, chu sinh và sau khi sinh. Nghiêm cấm sử dụng HES trong tam cá nguyệt thứ nhất, và trong tam cá nguyệt thứ 2 và 3, chỉ được phép sử dụng khi có chỉ định nghiêm ngặt. Khi dùng Refortan cho phụ nữ có thai, cần tính đến khả năng xuất hiện các dấu hiệu phản vệ có thể gây tổn thương não ở thai nhi.

Không có thông tin liên quan đến việc sử dụng thuốc cho HB, đó là lý do tại sao nó phải được quản lý rất cẩn thận trong thời gian được chỉ định.

Chống chỉ định

Các chống chỉ định chính:

• tăng không dung nạp với thành phần hoạt tính hoặc với bất kỳ yếu tố nào khác của thuốc;
• bỏng hoặc nhiễm trùng huyết;
• tăng thể tích máu;
• suy thận hoặc điều trị thay thế thận;
• xuất huyết não hoặc nội sọ;
• cử người ốm nặng;
• rối loạn đông máu nặng;
• thiếu fibrinogen (trong những tình huống như vậy, thuốc chỉ có thể được sử dụng nếu tính mạng của bệnh nhân bị đe dọa và không thể nhận máu của người hiến);
• sử dụng ở những người có nội tạng cấy ghép;
• CHF;
• hạ kali máu, cũng như tăng natri huyết hoặc-clo huyết, tiến triển ở dạng nặng;
• rối loạn chức năng gan nghiêm trọng;
• tăng nước (cũng phù phổi);
• mất nước, trong đó nó là cần thiết để điều chỉnh mức EBV.

Tác dụng phụ Refortan

Trong số các triệu chứng phụ:

• rối loạn hoạt động của máu và bạch huyết: thường có sự giảm protein và hematocrit máu do hiện tượng loãng máu. Thông thường (tùy thuộc vào thể tích của phần được tiêm), liều lượng tương đối lớn của HES gây ra sự pha loãng nồng độ của các yếu tố đông máu, có thể làm thay đổi quá trình đông máu. Có thể kéo dài thời gian ra máu;
• các vấn đề với chức năng tiêu hóa: có thể bị tổn thương gan;
• tổn thương mô dưới da và biểu bì: đôi khi sử dụng HES kéo dài, ngứa dai dẳng xuất hiện, gây cảm giác cực kỳ khó chịu, có thể phát triển sau khi điều trị xong và kéo dài vài tháng;
• dữ liệu từ các phân tích bổ sung: thường sau thủ thuật truyền thuốc, chỉ số amylase trong máu tăng lên đáng kể, nhưng không nên coi đây là triệu chứng của bệnh tuyến tụy;
• rối loạn trong công việc của niệu đạo và thận: thỉnh thoảng xuất hiện cơn đau ở vùng thắt lưng. Với những vi phạm như vậy, cần dừng truyền dịch, theo dõi cẩn thận chỉ số creatinin máu và đảm bảo lượng dịch truyền vào cơ thể bệnh nhân đủ thể tích. Khi bị mất nước, việc sử dụng thuốc có thể gây vô niệu. Có thể phát triển tổn thương thận;
• biểu hiện miễn dịch: các dấu hiệu phản vệ đơn lẻ với các mức độ nặng nhẹ khác nhau được quan sát thấy.

Các biểu hiện phản vệ. Có một số thông tin về sự xuất hiện của các dấu hiệu phản vệ liên quan đến HES. Chúng chủ yếu ở dạng nôn mửa, nhiệt độ tăng nhẹ, ngứa, cảm giác lạnh và nổi mề đay. Có sự gia tăng kích thước của tuyến nước bọt mang tai và dưới hàm, xuất hiện sưng ở chân và các triệu chứng giống cúm nhẹ (đau đầu và đau cơ). Các biểu hiện nghiêm trọng của chứng không dung nạp, trong đó tình trạng sốc và các dấu hiệu đe dọa tính mạng (ngừng hô hấp và chức năng tim) phát triển, chỉ thỉnh thoảng được ghi nhận. Nếu quan sát thấy dị ứng, phải ngừng truyền dịch ngay lập tức và đồng thời thực hiện các quy trình cấp cứu tiêu chuẩn.

Dấu hiệu của sốc phản vệ. Vi phạm có thể xảy ra sau một vài phút. Trong số các biểu hiện có thể gây lo lắng, biểu hiện đỏ đột ngột và ngứa dữ dội. Đôi khi có cảm giác nghẹt thở và có khối u trong cổ họng. Biểu hiện dữ dội hơn là đau quặn bụng, buồn nôn, nhịp tim nhanh và huyết áp giảm mạnh, có thể gây mất ý thức, cũng như ngừng thở và ngừng tim.

Điều trị sốc phản vệ. Với sự phát triển của các triệu chứng đầu tiên (buồn nôn, biểu hiện biểu hiện trên biểu bì), cần phải ngừng truyền (trong khi để ống thông bên trong tĩnh mạch hoặc cung cấp đường vào tự do cho tĩnh mạch), đặt bệnh nhân nằm đầu xuống và giải phóng các ống hô hấp.. Nó cũng cần thiết ngay lập tức tiêm adrenaline cho anh ta (hòa tan 1 ml chất lỏng adrenaline trong 10 ml; tỷ lệ 1k 1000). Đầu tiên, 1 ml chất lỏng được tiêm (chứa 0,1 mg adrenaline), có theo dõi huyết áp và mạch.

Để tăng khối lượng, 5% albumin người được tiêm qua đường tiêm tĩnh mạch. Ngoài ra, có thể dùng prednisolon (0,25-1 g) hoặc thể tích tương ứng của một GCS khác theo cách tương tự. Prednisolone có thể được dùng nhiều lần. Đối với trẻ em, các phần của prednisone với adrenaline được giảm bớt, có tính đến cân nặng và tuổi tác.

Các thủ tục khác cũng được thực hiện - ví dụ, sử dụng oxy, thở máy, sử dụng thuốc kháng histamine. Bệnh nhân cần được điều trị tại cơ sở chăm sóc đặc biệt.

Quá liều

Với tình trạng nhiễm độc cấp tính, tăng thể tích máu có thể phát triển. Với vi phạm như vậy, bạn phải ngay lập tức ngừng truyền dịch và sử dụng thuốc lợi tiểu (sau đó là theo quyết định của bác sĩ).

Tương tác với các thuốc khác

Trong trường hợp trộn với dịch tiêm truyền, chất cô đặc để sản xuất dịch truyền, dung dịch tiêm và các chất làm đông khô hoặc các thành phần khô để pha chế dịch tiêm, cần phải kiểm tra bằng mắt thường kỹ để phát hiện sự pha trộn / tương hợp của các chất.

Sử dụng kết hợp với các aminoglycoside có thể dẫn đến tăng độc tính trên thận.

Điều kiện bảo quản

Refortan phải được giữ ở một nơi đóng cửa khỏi sự xâm nhập của trẻ em. Lọ thủy tinh nên được giữ ở nhiệt độ không quá 25 ° C.

Thời hạn sử dụng

Refortan có thể được áp dụng trong thời hạn 5 năm kể từ ngày dược phẩm được lưu hành trên thị trường.

Tương tự

Các chất tương tự của thuốc là Tenziton, Perftoran, Albumin với Promit-truyền, Chetasorb và Biocerulin, và bên cạnh đó Refordez và Gestar với Gek-truyền.