Phục hồi

Refortan là chất thay thế huyết tương có chứa hoạt chất HEC hòa tan trong dung dịch đẳng trương NaCl.

Thuốc là một chất lỏng đẳng trương thực tế, việc đưa vào có thể đạt được thể tích trung bình tương ứng với 100% hoặc cao hơn một chút so với 100% lượng thuốc được áp dụng. Tác nhân điều trị có thể được sử dụng trong các thủ thuật lâm sàng như một chất lỏng đẳng tích để đưa vào dịch truyền. [ 1 ]

Chỉ định Phục hồi

Thuốc này được sử dụng trong trường hợp giảm thể tích máu liên quan đến mất máu nghiêm trọng – trong trường hợp chỉ sử dụng dịch tinh thể là không đủ.

Bản phát hành

Thuốc được giải phóng dưới dạng dịch truyền - bên trong chai thủy tinh hoặc chai polyethylene có thể tích 0,25 hoặc 0,5 l; một hộp có 10 chai như vậy.

Dược động học

HEC là một loại keo tổng hợp thu được từ tinh bột ngô sáp thông qua quá trình thủy phân một phần amylopectin sau đó là quá trình hydroxyethyl hóa.

Khi tính đến thể tích thuốc được dùng, áp suất tĩnh mạch trung tâm và áp suất thẩm thấu keo tăng đáng kể; nếu mức độ của chúng giảm, chúng sẽ tăng lên mức bình thường.

Dược động học

Trung bình, Refortan vẫn tồn tại trong huyết tương trong 5-6 giờ (trong trường hợp truyền 0,5 l dung dịch 10% trong 4 giờ) ở những người có chức năng thận bình thường. Sau 5-6 giờ quy định kể từ thời điểm hoàn thành thủ thuật, Cmax huyết tương của HEC giảm đi một nửa.

Hiệu quả kiểm soát tốt của việc thu thập thể tích ngắn hạn (khoảng 3 giờ), và ngoài ra, các đặc điểm lưu biến thuận lợi (ổn định sự kết tập tiểu cầu tăng lên và giảm hematocrit và độ nhớt của máu) cho phép sử dụng thuốc để bổ sung thể tích trong thời gian ngắn và trung bình. Việc sử dụng HEC bị giới hạn ở giai đoạn ban đầu của quá trình phục hồi thể tích, với khoảng thời gian tối đa bằng 24 giờ. [ 2 ]

HEC, tương thích với các chất thay thế huyết tương khác, được lắng đọng trong các mô trong một thời gian ngắn (chủ yếu là trong RGS). Mặc dù sau vài tháng, sự hiện diện của các không bào lắng đọng trong các tế bào RGS đã được ghi nhận, không có thông tin nào cho thấy chức năng RGS bị suy yếu.

Thuốc bị phân hủy liên tục bởi amylase huyết thanh và được bài tiết qua thận. Sau 24 giờ, khoảng 70% HES đã sử dụng được bài tiết qua nước tiểu; khoảng 10% chất này được ghi nhận trong huyết thanh máu. Chỉ một lượng nhỏ thuốc được bài tiết trong quá trình thẩm phân, và ý nghĩa của quá trình lọc máu không thể xác định một cách đáng tin cậy.

Liều và cách dùng

HEC chỉ nên được sử dụng ở giai đoạn đầu của quá trình phục hồi thể tích, với khoảng thời gian tối đa cho phép là 24 giờ.

Tiêm 10-20 ml chất lỏng đầu tiên với tốc độ thấp, theo dõi cẩn thận tình trạng của bệnh nhân (để tránh xuất hiện các triệu chứng phản vệ).

Refortan được sử dụng ở liều hiệu quả tối thiểu trong thời gian ngắn. Trong quá trình điều trị, huyết động học phải được theo dõi liên tục và phải ngừng điều trị ngay khi đạt đến các giá trị cần thiết. Không nên sử dụng liều vượt quá liều tối đa cho phép hàng ngày.

Không được dùng quá 30 mg/kg thuốc (tương ứng với 1,8 g/kg) mỗi ngày. Như vậy, một người nặng 75 kg cần dùng 2250 ml thuốc.

Có tính đến tình trạng lưu lượng máu tim, tốc độ truyền không được vượt quá 20 ml/kg mỗi giờ.

Thuốc phải được tiêm tĩnh mạch.

• Ứng dụng cho trẻ em

Thông tin liên quan đến việc sử dụng thuốc ở nhi khoa còn hạn chế, đó là lý do tại sao thuốc HEC không được sử dụng cho trẻ em.

Sử Phục hồi dụng trong thời kỳ mang thai

Không có thông tin nào về tính an toàn của việc dùng HEC cho phụ nữ mang thai. Thử nghiệm trên động vật về tác động của HEC đối với khả năng sinh sản không cho thấy thuốc có tác động tiêu cực đến thai nhi, nhưng dữ liệu thu được vẫn chưa đủ để xác định tính an toàn của thuốc về mặt phát triển phôi/thai nhi, thai kỳ, phát triển quanh và sau sinh. HEC bị cấm trong tam cá nguyệt đầu tiên và chỉ được phép sử dụng trong tam cá nguyệt thứ hai và thứ ba khi có chỉ định nghiêm ngặt. Khi dùng Refortan cho phụ nữ mang thai, cần lưu ý đến khả năng xảy ra các triệu chứng phản vệ có thể gây tổn thương não cho thai nhi.

Không có thông tin liên quan đến việc sử dụng thuốc trong thời kỳ cho con bú, do đó cần phải hết sức thận trọng khi dùng thuốc trong thời gian này.

Chống chỉ định

Chống chỉ định chính:

• tăng khả năng không dung nạp với thành phần hoạt chất hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc;
• bỏng hoặc nhiễm trùng huyết;
• tăng thể tích máu;
• suy thận hoặc liệu pháp thay thế thận;
• xuất huyết não hoặc nội sọ;
• chỉ định cho người trong tình trạng nguy kịch;
• bệnh đông máu nghiêm trọng;
• thiếu hụt fibrinogen (trong những trường hợp như vậy, thuốc chỉ có thể được sử dụng nếu tính mạng của bệnh nhân bị đe dọa và không thể lấy được máu của người hiến tặng);
• sử dụng cho những người được ghép tạng;
• ZSN;
• hạ kali máu, cũng như tăng natri máu hoặc -chlor máu, xảy ra ở dạng nghiêm trọng;
• suy gan nặng;
• tăng dịch (cũng như phù phổi);
• mất nước, trong trường hợp này cần phải điều chỉnh mức EBV.

Tác dụng phụ Phục hồi

Tác dụng phụ bao gồm:

• rối loạn hoạt động máu và bạch huyết: thường có sự giảm nồng độ protein máu và hematocrit do pha loãng máu. Khá thường xuyên (tùy thuộc vào thể tích của phần được dùng), liều HEC tương đối lớn gây ra sự pha loãng nồng độ các yếu tố đông máu, có thể làm thay đổi quá trình đông máu. Có thể kéo dài thời gian chảy máu;
• vấn đề về chức năng tiêu hóa: có thể bị tổn thương gan;
• tổn thương mô dưới da và lớp biểu bì: đôi khi khi sử dụng HEC kéo dài, xuất hiện ngứa dai dẳng, gây cảm giác cực kỳ khó chịu, có thể phát triển sau khi kết thúc liệu pháp và kéo dài trong nhiều tháng;
• dữ liệu phân tích bổ sung: thường sau thủ thuật truyền thuốc, nồng độ amylase trong máu tăng đáng kể, nhưng điều này không được coi là triệu chứng của bệnh tuyến tụy;
• rối loạn đường tiết niệu và thận: thỉnh thoảng xuất hiện đau ở vùng thắt lưng. Trong những trường hợp như vậy, cần phải ngừng truyền dịch, theo dõi cẩn thận mức creatinine trong máu và đảm bảo bệnh nhân được cung cấp đủ lượng dịch. Trong trường hợp mất nước, việc sử dụng thuốc có thể gây vô niệu. Tổn thương thận có thể phát triển;
• Biểu hiện miễn dịch: thỉnh thoảng quan sát thấy các triệu chứng phản vệ ở nhiều mức độ nghiêm trọng khác nhau.

Biểu hiện phản vệ. Có những báo cáo riêng lẻ về các triệu chứng phản vệ liên quan đến HEC. Chúng chủ yếu biểu hiện dưới dạng nôn mửa, sốt nhẹ, ngứa, cảm giác lạnh và nổi mề đay. Có ghi nhận tăng kích thước tuyến nước bọt mang tai và dưới hàm, sưng chân và các triệu chứng giống cúm nhẹ (đau đầu và đau cơ). Chỉ ghi nhận các trường hợp riêng lẻ có biểu hiện không dung nạp nghiêm trọng, trong đó phát triển tình trạng sốc và các triệu chứng đe dọa tính mạng (ngừng hô hấp và tim). Nếu phát hiện thấy dị ứng, phải ngừng truyền ngay lập tức và đồng thời thực hiện các quy trình cấp cứu tiêu chuẩn.

Dấu hiệu của phản vệ. Có thể xảy ra tình trạng vi phạm trong vòng vài phút. Các triệu chứng có thể gây lo lắng bao gồm đỏ đột ngột ở lớp biểu bì và ngứa dữ dội. Đôi khi có cảm giác ngạt thở và có cục u ở cổ họng. Các triệu chứng nghiêm trọng hơn bao gồm đau bụng, buồn nôn, nhịp tim nhanh và huyết áp giảm mạnh có thể gây mất ý thức, cũng như ngừng thở và ngừng tim.

Điều trị phản vệ. Khi các triệu chứng đầu tiên phát triển (buồn nôn, biểu hiện biểu bì), ngừng truyền (để ống thông bên trong tĩnh mạch hoặc cung cấp quyền truy cập thông thoáng vào tĩnh mạch), cho bệnh nhân ngồi, cúi đầu xuống và giải phóng các ống dẫn hô hấp. Cũng cần phải tiêm adrenaline ngay lập tức (hòa tan 1 ml chất lỏng adrenaline trong 10 ml; tỷ lệ 1: 1000). Đầu tiên, tiêm 1 ml chất lỏng (chứa 0,1 mg adrenaline), theo dõi huyết áp và mạch.

Để tăng thể tích, dùng albumin người 5% tiêm tĩnh mạch. Ngoài ra, có thể dùng prednisolone (0,25-1 g) hoặc thể tích thích hợp của một GCS khác theo cách tương tự. Có thể dùng prednisolone nhiều lần. Đối với trẻ em, liều prednisolone với adrenaline được giảm, có tính đến cân nặng và độ tuổi.

Các thủ thuật khác cũng được thực hiện, chẳng hạn như sử dụng oxy, thông khí nhân tạo và sử dụng thuốc kháng histamine. Bệnh nhân phải được điều trị trong phòng chăm sóc đặc biệt.

Quá liều

Trong tình trạng ngộ độc cấp tính, có thể phát triển tình trạng tăng thể tích máu. Trong tình trạng rối loạn như vậy, cần ngừng truyền dịch ngay lập tức và dùng thuốc lợi tiểu (thuốc lợi tiểu theo quyết định của bác sĩ).

Tương tác với các thuốc khác

Trong trường hợp trộn với dịch truyền, dịch cô đặc để pha dịch truyền, dung dịch tiêm và dịch đông khô hoặc thành phần khô để pha dịch tiêm, phải kiểm tra trực quan cẩn thận về khả năng trộn lẫn/tương thích của các chất.

Sử dụng kết hợp với aminoglycoside có thể làm tăng độc tính trên thận của chúng.

Điều kiện bảo quản

Refortan phải được bảo quản ở nơi gần trẻ em. Chai thủy tinh phải được giữ ở nhiệt độ không quá 25°C.

Thời hạn sử dụng

Refortan có thể được sử dụng trong thời hạn 5 năm kể từ ngày bán dược phẩm.

Tương tự

Các chất tương tự của thuốc là Tensiton, Perftoran, Albumin với dịch truyền Promit, Hetasorb và Biocerulin, cũng như Refordez và Gestar với dịch truyền Gek.