Trung tâm Cabivenes

Kabiven central là một loại hỗn hợp thuốc bao gồm các chất dinh dưỡng quan trọng, được sử dụng cho mục đích dinh dưỡng hỗn hợp hoặc hoàn chỉnh qua đường tiêm tĩnh mạch (tiêm tĩnh mạch) cho bệnh nhân. Dinh dưỡng qua đường tiêm tĩnh mạch bao gồm những gì? Trước hết, nó chứa sự kết hợp tối ưu của dung dịch glucose, các axit amin thiết yếu và nhũ tương chất béo.

[ 1 ]

Chỉ định Trung tâm Cabivenes

Chỉ định sử dụng Kabiven Central trong bệnh viện chủ yếu liên quan đến các trường hợp bệnh nhân không thể nhận được dinh dưỡng bổ sung đầy đủ (qua đường tiêu hóa) do tình trạng thể chất nghiêm trọng (bị thương nặng, sau phẫu thuật, hôn mê, v.v.).

Khái niệm dinh dưỡng ngoài đường tiêu hóa được giáo sư người Pháp Solassol và các nhà khoa học khác phát triển vào những năm 1970. Nó bao gồm sự phát triển của các hỗn hợp y tế "tất cả trong một". Khái niệm này được ứng dụng rộng rãi ở Châu Âu và ngay lập tức được đưa vào thực hành y tế vì một số lý do thực tế:

• do dễ sử dụng và công nghệ cao;
• công nghệ dinh dưỡng qua đường tiêm truyền tỏ ra ít tốn kém hơn về mặt kinh tế;
• do giảm nguy cơ phát triển các biến chứng nhiễm trùng ở bệnh nhân;
• Hỗn hợp ba trong một chứa thành phần các chất dinh dưỡng quan trọng được cân bằng tối ưu để tiêm tĩnh mạch.

Do đó, hoạt chất của Kabiren Central là hỗn hợp độc đáo của các axit amin, glucose và các loại thuốc khác (nhũ tương chất béo), được sử dụng trong trường hợp dinh dưỡng đường uống hoặc đường tiêu hóa không đủ ở người lớn và trẻ em, hoặc trong trường hợp dinh dưỡng như vậy bị chống chỉ định. Do đó, tác dụng dược lý của Kabiren là bổ sung sự thiếu hụt protein, chất béo và carbohydrate của cơ thể bệnh nhân.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Bản phát hành

Kabiven Central được sản xuất trong hộp nhựa ba ngăn (có hai cổng) dưới dạng nhũ tương dùng để truyền – tiêm tĩnh mạch thuốc.

Dạng giải phóng của thuốc này trong lọ hoặc gói được trình bày theo bốn thể tích: 2566, 2053, 1540 và 1026 mililít. Mỗi gói chứa 2 hoặc 4 túi. Các khoang chứa các dung dịch thuốc sau:

• Dung dịch glucose (dung dịch có độ trong suốt, có màu hơi vàng hoặc hoàn toàn không màu) – 19%;
• Dung dịch Vamine 18 Novum – sự kết hợp của chất điện giải và axit amin (dung dịch màu vàng nhạt hoặc hoàn toàn không màu);
• Dung dịch intralipid (nhũ tương chất béo đồng nhất màu trắng) - 20%.

Kết quả của việc trộn ba khoang với các hoạt chất trong một hộp nhựa là một nhũ tương đồng nhất, có màu trắng. Thành phần độc đáo của nó được hình thành từ các thành phần hoạt chất: dầu đậu nành, natri axetat monohydrat (dextrose khan), dầu glucose (dextrose), canxi clorua, L-histidine, axit L-aspartic, lysine, L-arginine, glycine, magiê sulfat, v.v. Các thành phần sau đây hoạt động như các chất phụ trợ: nước pha tiêm, glycerol (khan), phospholipid lòng đỏ trứng, axit axetic băng, natri hydroxit.

Dược động học

Kabiven central được sử dụng độc quyền trong điều kiện bệnh viện để bổ sung lượng protein, chất béo và carbohydrate bị thiếu hụt trong cơ thể bệnh nhân. Kết quả điều trị hiệu quả là do thành phần độc đáo của loại thuốc này.

Dược động học của Kabiven Central được xác định bởi các thành phần cấu thành của nó - glucose, axit amin, chất điện giải và axit béo. Do đó, nếu không có glucose, một nguồn năng lượng dồi dào, quá trình chuyển hóa axit amin gần như không thể thực hiện được. Intralipid cũng là một nguồn năng lượng và axit béo quan trọng. Thuốc này được chỉ định cho tình trạng thiếu hụt nghiêm trọng các axit béo thiết yếu ở bệnh nhân, khi cơ thể không thể tự bổ sung chúng thông qua đường uống. Intralipid 20% chứa dầu đậu nành kết hợp với phospholipid lòng đỏ trứng tinh khiết. Vamin 18 N được dùng để nuôi dưỡng qua đường tiêm cho bệnh nhân có nhu cầu protein rõ rệt. Sự kết hợp các axit amin và chất điện giải có lợi này được sử dụng cho mục đích điều trị và dự phòng khi quan sát thấy tình trạng thiếu protein ở bệnh nhân sau bỏng, các chấn thương khác nhau, phẫu thuật và cũng được sử dụng trong thực hành tai mũi họng, phẫu thuật hàm mặt, v.v., tức là trong trường hợp dinh dưỡng qua đường tiêu hóa của bệnh nhân không hiệu quả hoặc không thể thực hiện được.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Dược động học

Kabiven Central là hỗn hợp các thành phần thiết yếu để truyền tĩnh mạch cho bệnh nhân do không thể nuôi dưỡng qua đường miệng hoặc đường tiêu hóa.

Dược động học của Kabiven trung tâm:

• Glucose. Về đặc tính dược động học của glucose, khi truyền, quá trình hấp thu cũng diễn ra tương tự như khi uống hàng ngày cùng thức ăn.
• Axit amin + chất điện giải. Khi axit amin được tiêm tĩnh mạch với chất điện giải, các đặc điểm dược động học tương tự được quan sát thấy khi chúng được tiêm bình thường với thức ăn. Một điểm khác biệt có thể thấy là: khi axit amin được tiêm trực tiếp vào tĩnh mạch, chúng sẽ ngay lập tức đi vào máu, không giống như axit amin của protein thực phẩm, đầu tiên đi qua tĩnh mạch cửa của gan và sau đó mới đi vào máu toàn thân.
• Intralipid. Quá trình đào thải nhũ tương chất béo này qua dòng máu diễn ra theo cùng cách với chylomicron. Trong trường hợp này, quá trình thủy phân các hạt chất béo ngoại sinh diễn ra trong máu với sự bắt giữ tiếp theo của chúng trong gan bởi các thụ thể lipoprotein. Đối với tốc độ đào thải Intralipid, chỉ số của nó được xác định bởi cả tình trạng chung của bệnh nhân và tốc độ tiêm tĩnh mạch thuốc, cũng như thành phần của chính các hạt chất béo. Tốc độ thanh thải tối đa (tức là tốc độ thanh lọc) của Intralipid khi dùng khi bụng đói là 3,8 + 1,5 gam triglyceride/kg/ngày.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Liều và cách dùng

Kabiven Central được tiêm tĩnh mạch cho bệnh nhân trong bệnh viện. Bốn lựa chọn thể tích thuốc (đóng gói trong các túi có kích thước khác nhau) được sử dụng tương ứng cho những bệnh nhân có nhu cầu giảm, tăng nhẹ hoặc bình thường về protein, chất béo, carbohydrate và các chất dinh dưỡng khác.

Phương pháp dùng và liều dùng Kabiven Central được lựa chọn nghiêm ngặt trên cơ sở cá nhân. Thông thường, việc lựa chọn thể tích gói thuốc để tiêm tĩnh mạch phụ thuộc vào cân nặng và tình trạng chung của bệnh nhân, cũng như nhu cầu bổ sung các chất dinh dưỡng bị thiếu của cơ thể. Việc xác định liều lượng truyền phụ thuộc vào khả năng loại bỏ lipid của cơ thể bệnh nhân, cũng như khả năng chuyển hóa dextrose. Nhìn chung, tốc độ truyền không được vượt quá 2,6 ml / kg / giờ. Thời gian truyền phụ thuộc vào tình trạng chung của bệnh nhân và thường là khoảng thời gian từ 12 đến 24 giờ.

Truyền dịch được thực hiện bằng cách nhỏ giọt vào tĩnh mạch trung tâm. Trước khi sử dụng thuốc, các vách ngăn (chất cố định) của bình chứa được tách ra và nội dung của 3 ngăn được trộn lẫn.

Liều dùng tối đa hằng ngày của Kabiven Central cho người lớn là 40 ml cho 1 kg cân nặng. Liều dùng cho trẻ em phụ thuộc vào khả năng chuyển hóa từng chất dinh dưỡng của cơ thể trẻ. Do đó, đối với trẻ em từ 2 đến 10 tuổi, nên bắt đầu dùng thuốc với liều thấp nhất là 14-28 ml/kg/ngày, tăng dần liều dùng từ 10-15 đến 40 ml/kg/ngày. Trẻ em từ 10 tuổi trở lên thường được kê đơn liều dùng giống như người lớn.

Cung cấp dinh dưỡng qua đường tiêm đầy đủ cho bệnh nhân có thể cần phải bổ sung thêm các vitamin, nguyên tố vi lượng và chất điện giải thiết yếu. Liều dùng thuốc cho bệnh nhân béo phì được xác định dựa trên chỉ số khối cơ thể lý tưởng.

Sử Trung tâm Cabivenes dụng trong thời kỳ mang thai

Kabiven Central được kê đơn thận trọng cho phụ nữ có thai và cho con bú, giống như bất kỳ loại thuốc nào khác, vì trong thời kỳ mang thai, điều quan trọng là phải tính đến mọi rủi ro có thể xảy ra đối với em bé và sức khỏe của bà mẹ tương lai.

Việc sử dụng Kabiven Central trong thời kỳ mang thai chỉ nên được thực hiện trong những trường hợp mà hiệu quả điều trị dự kiến vượt xa mối đe dọa tiềm tàng đối với thai nhi. Tình trạng này được giải thích bởi thực tế là chưa có nghiên cứu y khoa nào về tính an toàn khi sử dụng Kabiven Central ở phụ nữ mang thai và cho con bú cho đến nay. Tuy nhiên, nếu có các phương pháp điều trị thay thế, tốt hơn là nên sử dụng chúng, vì trong thời gian mang thai, nên kiêng dùng các loại thuốc mà tác dụng của chúng đối với thai nhi đang phát triển chưa được nghiên cứu. Trong mọi trường hợp, quyết định sử dụng Kabiven Central của phụ nữ mang thai phải do bác sĩ có trình độ chuyên môn đưa ra, bác sĩ này sẽ đánh giá tình hình và đưa ra kết luận đúng đắn dựa trên tình trạng lâm sàng của bà mẹ tương lai, kết quả của tất cả các xét nghiệm cần thiết và quá trình mang thai nói chung.

Chống chỉ định

Kabiven central có một số chống chỉ định khi sử dụng. Yếu tố này phải được tính đến khi kê đơn thuốc cho bệnh nhân.

Những chống chỉ định chính khi sử dụng Kabiven Central:

• cơ thể bệnh nhân quá mẫn cảm với protein đậu nành và trứng, cũng như một thành phần phụ khác của Kabiven central;
• suy gan hoặc suy thận cấp tính;
• tăng lipid máu (rối loạn chuyển hóa lipid);
• rối loạn đông máu nghiêm trọng;
• giai đoạn sốc cấp tính;
• hội chứng thực bào máu (một tình trạng đe dọa tính mạng);
• rối loạn chuyển hóa axit amin bẩm sinh;
• sự gia tăng bệnh lý nồng độ trong huyết tương của bất kỳ chất điện giải nào có trong Kabiven Central.

Chống chỉ định sử dụng Kabiven Central cũng bao gồm suy tim mất bù, phù phổi cấp, nhồi máu cơ tim (ở giai đoạn cấp tính), mất nước hạ trương lực, đái tháo đường, nhiễm toan chuyển hóa, rối loạn chuyển hóa lipid do viêm tụy, đái tháo đường hoặc suy thận. Thuốc được kê đơn thận trọng cho những bệnh nhân bị rối loạn chức năng gan, thừa nước (rối loạn cân bằng nước-muối trong cơ thể), suy giáp, tăng thẩm thấu máu và nhiều tình trạng không ổn định khác.

[ 23 ], [ 24 ]

Tác dụng phụ Trung tâm Cabivenes

Giống như hầu hết các loại thuốc khác, Kabiven Central có thể có một số tác dụng phụ cần được lưu ý khi sử dụng. Với cách tiêm tĩnh mạch đúng cách, khả năng xuất hiện các tác dụng phụ đáng kể là không cao.

Tác dụng phụ của Kabiven Central:

• phản ứng dị ứng của cơ thể với thuốc ở nhiều mức độ biểu hiện khác nhau: ớn lạnh, sốt hoặc run rẩy toàn thân, cũng như nổi mề đay, phát ban trên da, phản ứng phản vệ (trạng thái cơ thể tăng nhạy cảm đột ngột với chất gây dị ứng);
• đau đầu ở nhiều mức độ khác nhau;
• nhịp thở nhanh (rối loạn hô hấp);
• tan máu (quá trình phá hủy các tế bào hồng cầu);
• hạ huyết áp hoặc tăng huyết áp động mạch;
• tăng hoạt động của các enzym gan;
• cương cứng kéo dài và đau đớn, không kèm theo sự kích thích;
• tăng hồng cầu lưới (tăng hàm lượng hồng cầu lưới (hồng cầu “trẻ”) trong máu ngoại vi);
• đau bụng (đau dạ dày);
• viêm tắc tĩnh mạch do tiêm thuốc vào tĩnh mạch ngoại vi.

Trong trường hợp có bất kỳ tác dụng phụ nào của Kabiven Central, vấn đề điều trị thay thế sẽ được cân nhắc.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Quá liều

Kabiven central phải được dùng cho bệnh nhân nghiêm ngặt trong môi trường bệnh viện dưới sự giám sát của bác sĩ và nhân viên y tế. Việc dùng thuốc đúng cách không gây ra biến chứng dưới dạng bất kỳ tác dụng phụ hoặc quá liều nào. Tuy nhiên, nếu liều lượng hoặc tốc độ truyền không đúng, có thể có dấu hiệu quá liều, phải loại bỏ kịp thời để tránh các biến chứng nghiêm trọng.

Quá liều Kabiven Central thường biểu hiện dưới dạng các triệu chứng sau:

• sốt,
• tăng lipid máu (tăng mức lipid),
• thiếu máu,
• giảm bạch cầu (giảm số lượng bạch cầu),
• gan lách to (một hội chứng dẫn đến tăng kích thước của lách và gan),
• bệnh rối loạn đông máu (rối loạn đông máu),
• giảm tiểu cầu (giảm số lượng tiểu cầu),
• hôn mê.

Tất cả các triệu chứng này đều do sự phát triển của cái gọi là hội chứng "quá tải chất béo" trong cơ thể bệnh nhân. Những dấu hiệu như vậy cũng có thể xảy ra với liều truyền được khuyến cáo trong bối cảnh tình trạng lâm sàng của bệnh nhân thay đổi đột ngột và sự phát triển của suy thận hoặc suy gan nặng. Điều trị bệnh nhân trong trường hợp quá liều Kabiven Central bao gồm việc dừng ngay việc truyền lipid. Liệu pháp triệu chứng (loại bỏ các triệu chứng của bệnh) cũng được thực hiện.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Tương tác với các thuốc khác

Kabiven central chỉ có thể được pha trộn với các dung dịch dinh dưỡng và sản phẩm thuốc tương thích. Việc pha trộn các dung dịch như vậy phải được thực hiện hoàn toàn trong điều kiện vô trùng dưới sự giám sát của nhân viên y tế.

Tương tác của Kabiven central với các thuốc khác phụ thuộc vào khả năng tương thích của chúng. Thuốc này tương thích với các thuốc sau (dung dịch, bột và phụ gia):

• Dipeptiven (dung dịch axit amin cô đặc);
• Soluvit (bột vô trùng chứa vitamin tan trong nước);
• Vitalipid (thực phẩm bổ sung vitamin cho người lớn và trẻ em, được sử dụng trong dung dịch dinh dưỡng qua đường tiêm tĩnh mạch);
• Addamel (thực phẩm bổ sung cung cấp nhu cầu vi chất hàng ngày cho cơ thể người lớn).

Khuyến cáo theo dõi chặt chẽ tình trạng đông máu ở những bệnh nhân dùng đồng thời Kabiven Central và Heparin, Insulin và Vitamin K1 (có trong dầu đậu nành). Việc sử dụng các loại thuốc này trong quá trình điều trị bằng Kabiven Central chỉ nên được thực hiện trong môi trường bệnh viện dưới sự giám sát của bác sĩ điều trị, người sẽ tính đến mọi rủi ro có thể xảy ra đối với sức khỏe của bệnh nhân.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

Điều kiện bảo quản

Kabiven Central, giống như các chế phẩm y tế khác, được khuyến cáo nên bảo quản ở nơi khô ráo, xa tầm tay trẻ em và tránh ánh nắng mặt trời. Việc bảo quản hỗn hợp nhũ tương này phải được thực hiện một cách có trách nhiệm, tuân thủ các điều kiện nhiệt độ cần thiết và lưu ý đến các quy tắc chung được chấp nhận để bảo quản các loại thuốc đó.

Điều kiện bảo quản Kabiven central: thuốc này bị nghiêm cấm đông lạnh. Nhiệt độ bảo quản tối ưu là 25 °C. Cần lưu ý rằng sau khi mở khóa hộp đựng thuốc, độ ổn định lý hóa của thuốc do trộn các thành phần từ 3 ngăn chỉ có thể được bảo quản trong 24 giờ ở nhiệt độ tối ưu là 25 °C.

An toàn vi sinh của hỗn hợp thuốc được đảm bảo bằng cách sử dụng ngay sau khi đưa các chất phụ gia cần thiết vào. Hỗn hợp nhũ tương như vậy, nếu không sử dụng ngay, có thể được bảo quản ở nhiệt độ từ 2 đến 8 °C trong tối đa sáu ngày, nhưng chỉ trong điều kiện vô trùng thích hợp. Sau khi hết thời hạn sử dụng đã chỉ định, thuốc phải được sử dụng trong vòng 24 giờ.

[ 37 ], [ 38 ]

Thời hạn sử dụng

Kabiven trung tâm phải được bảo quản trong túi đóng gói bên ngoài.

Thời hạn sử dụng của thuốc là 2 năm. Nghiêm cấm sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn ghi trên bao bì.

Sau khi mở bao bì và trộn dung dịch từ ba ngăn, thời hạn sử dụng của chế phẩm là 24 giờ. Điều quan trọng là phải tuân thủ nhiệt độ bảo quản chính xác là 25°C. Nếu hỗn hợp nhũ tương không được sử dụng ngay, cần phải cẩn thận để đảm bảo điều kiện bảo quản đáng tin cậy. Thời hạn sử dụng được khuyến nghị là 24 giờ, nhiệt độ là 2-8°C.

Kabiven Central, giống như các loại thuốc khác, được sản xuất với nhãn hiệu phù hợp: các con số chỉ năm và tháng sản xuất, cũng như loạt thuốc, được in trên bao bì thuốc. Có thể áp dụng ký hiệu sau cho bao bì, cho biết thời hạn sử dụng của thuốc bị giới hạn nghiêm ngặt: "Sử dụng tốt nhất trước..." (tháng được chỉ định bằng số La Mã). Điều quan trọng cần nhớ là việc sử dụng thuốc đã hết hạn thường không nguy hiểm, nhưng các hoạt chất trong thuốc chỉ đơn giản là bị bất hoạt. Nếu điều kiện bảo quản thuốc không được tuân thủ đúng cách, thuốc không chỉ mất đi các đặc tính dược liệu mà còn có thể trở nên độc hại.

[ 39 ], [ 40 ]