Vườn địa đàng

Trên kệ của các hiệu thuốc hiện đại, bạn có thể tìm thấy nhiều loại sản phẩm của nhà máy dược phẩm Farmak (Ukraine), được phân biệt bởi giá thành tương đối thấp, trong khi chất lượng hàng hóa của họ không thua kém về hiệu quả so với các sản phẩm tương tự của nước ngoài. Edam là một trong những sản phẩm như vậy.

Chỉ định Vườn địa đàng

Hợp chất hóa học hoạt động của thuốc là desloratadine. Có đặc tính kháng histamin cao về tác dụng toàn thân, nó chỉ định chỉ định sử dụng Edem:

• Thuốc được kê đơn trong trường hợp được chẩn đoán mắc bệnh viêm mũi dị ứng theo mùa.
• Một liệu pháp có tác dụng hỗ trợ trong trường hợp viêm mũi mãn tính do dị ứng, không khỏi quanh năm và không phụ thuộc vào mùa.
• Viêm kết mạc do chất gây dị ứng.
• Loại bỏ các triệu chứng như sau:
  • Chảy dịch nhầy thường xuyên từ các đường mũi, tương tự như khi bị cảm lạnh (chảy nước mũi).
  • Cảm giác ngứa khó chịu ở vòm miệng và mắt.
  • Giảm tính thấm mao mạch.
  • Hắt hơi.
  • Sưng niêm mạc, gây nghẹt mũi và khó nuốt.
  • Chảy nước mắt.
  • Nghẹt mũi.
  • Co thắt cơ trơn.
  • Đỏ kết mạc.
• Giảm nhẹ tình trạng nổi mề đay ở giai đoạn mãn tính chưa rõ nguyên nhân.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Bản phát hành

Hoạt chất cơ bản của thuốc Edem là hợp chất hóa học desloratadine. Hàm lượng của nó trong một đơn vị thuốc là 5 mg, khi chuyển đổi thành chất khan.

Các hợp chất hóa học bổ sung có trong chế phẩm: glevod, bao gồm glucose và fructose, disodium dodecahydrate phosphate, muối disodium của axit ethylenediaminetetraacetic, sorbitol, 1,2-propylene glycol, axit citric, phẩm màu thực phẩm tạo nên màu vàng, muối natri của axit benzoic, nước tinh khiết.

Loại thuốc này được trình bày trên thị trường dược phẩm:

1. Dạng giải phóng tiêu chuẩn và được sử dụng phổ biến nhất là viên nén, mỗi viên chứa 5 mg desloratadine. Một đơn vị thuốc có hình tròn, hơi lồi. Hoạt chất của thuốc được bảo vệ bằng lớp vỏ cứng, có màu hơi xanh. Mười viên thuốc được đặt trên một máy bắn. Nhà sản xuất cung cấp các gói thuốc có một hoặc ba máy bắn bên trong và hướng dẫn sử dụng thuốc được đính kèm vào thuốc.
2. Dạng giải phóng - dung dịch dạng siro. 1 ml chất lỏng của thuốc chứa 0,5 mg hợp chất cơ bản hoạt động, đó là desloratadine. Đây là chất lỏng nhớt trong suốt có màu cam. Siro được rót vào chai 60 ml hoặc 100 ml. Chai, cùng với thìa đong và hướng dẫn sử dụng, được đặt trong hộp các tông cổ điển.

[ 4 ], [ 5 ]

Dược động học

Dược động học của Edem chủ yếu được xác định bởi các đặc điểm lý hóa của desloratadine. Hợp chất hóa học này hầu như không có tác dụng an thần và không ảnh hưởng đến các phản ứng tâm vận động của cơ thể bệnh nhân. Việc dùng desloratadine không gây ra sự kéo dài khoảng QT trên điện tâm đồ, không cho thấy tác dụng toàn thân lên các thụ thể của hệ thần kinh trung ương và hệ tim mạch nói chung.

Thành phần hoạt chất của Edem là chất chẹn chọn lọc, tác dụng tuần tự của các thụ thể H1-histamine ngoại vi kéo dài. Desloratadine có hiệu quả ngăn chặn hoặc dừng hoàn toàn các loại phản ứng dị ứng khác nhau gây ra sự phát triển và tiến triển của các quá trình viêm. Tính chất này của thuốc cho phép giải phóng các cytokine (phân tử thông tin peptide), bao gồm các interleukin như IL-4, IL-6, IL-8, IL-13. Một quá trình tương tự xảy ra với các chemokine gây viêm (protein tiết ra) hoặc các thụ thể chemokine, bao gồm RANTES.

Do tác dụng của Edem, sự giải phóng sản phẩm anion superoxide được quan sát thấy - điều này xảy ra dưới ảnh hưởng của bạch cầu trung tính đa nhân. Cũng có sự giải phóng các quá trình sinh hóa như chemotaxis (di chuyển có định hướng của các tế bào dọc theo gradient nồng độ dưới ảnh hưởng của thuốc thử hóa học), giải phóng histamine qua trung gian IgE, D2-prostaglandin. Dưới ảnh hưởng của desloratadine, sự cô lập thành phần phân tử của sự kết dính (sự kết dính của các bề mặt của hai vật rắn và/hoặc lỏng khác nhau) từ sự kết dính của bạch cầu ái toan được quan sát thấy. Kết quả của phản ứng này - sản xuất các phân tử C4-leukotriene và P-selectin.

Chất chuyển hóa hoạt động chính của desloratadine là chất loratadine. Dùng Edem có tác dụng chống viêm, chống tiết dịch, kháng histamin, chống ngứa và chống dị ứng trên cơ thể bệnh nhân. Dược động học Edem không biểu hiện các đặc điểm cho phép desloratadine xâm nhập hàng rào máu não.

[ 6 ]

Dược động học

Sau khi thuốc đi vào cơ thể bệnh nhân, hợp chất hóa học hoạt động của nó được niêm mạc đường tiêu hóa hấp thu trong thời gian ngắn. Thời gian và lượng thức ăn đưa vào, cũng như yếu tố tuổi tác của bệnh nhân, không ảnh hưởng đến các thông số hấp thu. Dược động học Edem cho thấy nồng độ tối đa của desloratadine trong huyết tương sau ba giờ dùng thuốc và liều nhỏ có thể được tìm thấy sau nửa giờ dùng thuốc. Thời gian bán hủy (T½) là khoảng 27 giờ. Mức độ tích lũy của các phân tử thuốc trong cơ thể (tích lũy) tương ứng với thời gian bán hủy của nó, tức là 27 giờ. Thuốc được dùng cho bệnh nhân một lần một ngày. Nếu trong liệu pháp hai tuần, khi thuốc được dùng một lần một ngày, bệnh nhân đã nhận được liều hợp lý về mặt lâm sàng từ 5 đến 20 mg, thì sự tích lũy desloratadine biểu hiện về mặt điều trị trong cơ thể không được xác định.

Desloratadine cho thấy mức độ kết nối khá không đáng kể với protein huyết thanh. Chỉ số này được đặc trưng bởi khoảng 83-87% hợp chất. Khả dụng sinh học được chứng minh về mặt điều trị của hợp chất hóa học hoạt động Edem, được xác nhận bởi phòng khám, được xác định bằng giới hạn từ 5 đến 20 mg.

Desloratadine được chuyển hóa ở gan. Kết quả của quá trình chuyển hóa sinh học rộng rãi là 3-OH-desloratadine, liên kết với hợp chất axit glucuronic (glucuronide).

Chỉ một tỷ lệ nhỏ lượng thuốc được đưa vào cơ thể bệnh nhân được bài tiết dưới dạng không đổi qua nước tiểu (khoảng hai phần trăm) và phân (dưới bảy phần trăm), phần còn lại được chuyển hóa thành chất chuyển hóa.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Liều và cách dùng

Tùy thuộc vào toàn bộ hình ảnh lâm sàng của bệnh, độ tuổi và tình trạng sức khỏe của bệnh nhân tại thời điểm điều trị bằng Edem, chỉ có bác sĩ điều trị mới có thể kê đơn đúng dạng thuốc, phương pháp dùng thuốc và liều dùng thuốc. Thuốc được dùng để uống. Để đạt được hiệu quả điều trị tối đa, nên dùng thuốc vào cơ thể vào một thời điểm nhất định, cố định nghiêm ngặt. Việc sử dụng thuốc không phụ thuộc vào thời điểm ăn uống.

Nếu thuốc được kê đơn dưới dạng xi-rô, bạn có thể dễ dàng định lượng thuốc bằng thìa đong đi kèm trong lọ thuốc, có vạch chia thể tích 1,25 ml, 2,5 ml và 5 ml.

Liều khởi đầu thông thường của desloratadine cho trẻ em từ hai đến năm tuổi là một liều mỗi ngày 2,5 ml, tương đương với nửa thìa đong.

Đối với trẻ em từ sáu đến mười một tuổi, Eden được kê đơn với liều lượng 5 ml (một thìa định lượng) một lần mỗi ngày.

Bệnh nhân người lớn và thanh thiếu niên trên 12 tuổi được kê đơn thuốc một lần một ngày với liều lượng 10 ml, tương ứng với hai thìa đong, hoặc liều lượng tương ứng với lượng hoạt chất này, nhưng ở dạng viên nén. Thời gian điều trị là cá nhân và phụ thuộc trực tiếp vào khả năng nhạy cảm của cơ thể với hợp chất hoạt tính của thuốc, mức độ nghiêm trọng của bệnh.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Sử Vườn địa đàng dụng trong thời kỳ mang thai

Dược động học của desloratadine hạn chế khả năng của hợp chất này thâm nhập vào hàng rào máu não. Tuy nhiên, do thiếu dữ liệu lâm sàng đầy đủ, việc sử dụng Edem trong thời kỳ mang thai không được khuyến cáo. Ngoại lệ duy nhất có thể là quyết định của bác sĩ về nhu cầu sử dụng liệu pháp này, trong khi kết quả của nó vượt xa mối đe dọa tiềm tàng đối với sự phát triển của thai nhi.

Nếu được kê đơn điều trị bằng thuốc kháng histamine trong thời kỳ cho con bú, tốt nhất là nên ngừng cho trẻ sơ sinh bú trong thời gian này.

Chống chỉ định

Hầu như mọi tác nhân dược lý đều có những hạn chế khi sử dụng. Ngoài ra còn có những chống chỉ định khi sử dụng Edem:

• Thuốc này không được dùng để điều trị cho trẻ em dưới hai tuổi.
• Tăng khả năng không dung nạp của cá nhân đối với hoạt chất desloratadine hoặc các thành phần khác của thuốc.
• Dạng viên nén không được kê đơn cho những bệnh nhân có tiền sử quá mẫn cảm với galactose, kém hấp thu glucose-galactose hoặc thiếu hụt lactase. Điều này là do lớp phủ bảo vệ của viên nén có chứa lactose.
• Dạng viên nén không được kê đơn để điều trị cho bệnh nhân dưới 12 tuổi.
• Thời kỳ mang thai và cho con bú.
• Thuốc và liều dùng phải được kê đơn đặc biệt thận trọng nếu bệnh nhân bị suy thận với độ thanh thải creatinin dưới 30 ml/phút.
• Cần thận trọng khi kê đơn siro này cho những bệnh nhân có tiền sử bệnh tiểu đường vì chất lỏng này có chứa sucrose.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Tác dụng phụ Vườn địa đàng

Cơ thể con người là cá thể. Do đó, nó có thể phản ứng khác nhau khi đưa cùng một loại thuốc vào cơ thể. Desloratadine thường được bệnh nhân dung nạp tốt, nhưng đã quan sát thấy các trường hợp tác dụng phụ. Tác dụng phụ của Edem thường biểu hiện ở các triệu chứng sau:

• Bệnh nhân có thể cảm thấy niêm mạc miệng bị khô.
• Nhịp tim nhanh.
• Xuất hiện cơn đau ở vùng đầu và vùng bụng.
• Viêm gan.
• Có thể xảy ra tình trạng hoạt động thoáng qua cao của các enzym gan.
• Có thể thấy mệt mỏi nhanh chóng.
• Ngứa và nổi mề đay.
• Các nghiên cứu cho thấy nồng độ bilirubin trong máu tăng lên.
• Tăng nhịp tim.
• Đi ngoài thường xuyên, phân lỏng.
• Buồn nôn, một quá trình dữ dội có thể dẫn đến nôn mửa.
• Rối loạn tiêu hóa.
• Tăng động tâm thần vận động.
• Chóng mặt.
• Giảm trương lực toàn thân.
• Chuột rút.
• Trong những trường hợp riêng lẻ, có thể quan sát thấy tình trạng sưng tấy có tính chất thần kinh, bao gồm cả sốc phản vệ và phù Quincke.

Nếu một hoặc nhiều hiện tượng này xảy ra, bạn nên thông báo cho bác sĩ càng sớm càng tốt. Chỉ có bác sĩ chuyên khoa mới có thể đánh giá đúng tình hình và thực hiện các biện pháp thích hợp: hủy thuốc hoặc điều chỉnh liều dùng, kê đơn điều trị triệu chứng.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Quá liều

Nếu tất cả các khuyến cáo về việc dùng thuốc được tuân thủ trong quá trình đơn trị liệu và liều lượng cần thiết được duy trì, thì việc vượt quá định mức của thành phần hoạt chất trong máu là khá khó khăn. Khi dùng liều lượng khuyến cáo gấp năm lần, bệnh nhân không gặp phải bất kỳ trường hợp nào xảy ra hoặc tiến triển của các biến chứng nghiêm trọng.
Nhưng nếu, do đặc điểm riêng của cơ thể bệnh nhân hoặc do liều lượng được kê đơn không đúng, mà bệnh nhân dùng thuốc quá liều, thì điều đầu tiên cần làm là rửa dạ dày của nạn nhân bằng thuốc thụt tháo. Sau đó, nên dùng bất kỳ chất hấp thụ ruột nào, ví dụ như than hoạt tính. Và sau đó thực hiện điều trị triệu chứng.

Quá liều desloratadine không thể được điều chỉnh bằng thẩm phân máu. Cũng không thể loại bỏ thuốc dư thừa bằng thẩm phân phúc mạc. Hiện tại không có thuốc giải độc đặc hiệu cho tình trạng này.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Tương tác với các thuốc khác

Chưa có nghiên cứu đủ nghiêm túc nào trong lĩnh vực tương tác của Edem với các thuốc khác. Nhưng khi tham khảo dữ liệu theo dõi liệu pháp phức hợp lâm sàng, ví dụ, khi dùng đồng thời với các thuốc như erythromycin, azithromycin, ketoconazole, cimetidine, fluoxetine, có thể thấy rằng không có thay đổi đáng kể nào về tác dụng của desloratadine đối với các thuốc khác khi dùng chung.

Tuy nhiên, do hiện tại vẫn chưa xác định được enzym gan tham gia trực tiếp vào quá trình chuyển hóa sinh học desloratadine thành các chất chuyển hóa của nó nên không thể loại trừ hoàn toàn khả năng không có tác động lẫn nhau giữa các thuốc dùng đồng thời.

Một số khuyến nghị:

1. Nếu bệnh nhân bị rối loạn chức năng gan, biểu hiện độ thanh thải creatinin dưới 30 ml/phút, cần phải đặc biệt thận trọng khi dùng thuốc, đồng thời theo dõi liên tục chức năng thận.
2. Để đảm bảo an toàn và hiệu quả tối đa, thuốc dạng viên chỉ nên được kê đơn cho bệnh nhân từ mười hai tuổi trở lên.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Điều kiện bảo quản

Hiệu quả lâu dài của các đặc tính dược lý của thuốc chủ yếu phụ thuộc vào việc duy trì đúng điều kiện bảo quản Edem.

• Phòng phải có độ ẩm thấp.
• Thuốc phải được bảo quản ở phòng có nhiệt độ không quá 30°C.
• Vị trí lưu trữ phải đảm bảo an toàn cho trẻ em.

[ 33 ]

Thời hạn sử dụng

Nếu tất cả các khuyến nghị về điều kiện bảo quản thuốc đã được tuân thủ, thời hạn sử dụng của thuốc là hai năm (hoặc 24 tháng). Sau thời hạn này, không nên sử dụng Edem. Khung thời gian để sử dụng thuốc hiệu quả và an toàn nhất thiết phải được phản ánh trên bao bì các tông và trên mỗi vỉ thuốc.