Eden

Trên kệ của các hiệu thuốc hiện đại, bạn có thể tìm thấy nhiều loại dược phẩm dược phẩm Farmak (Ukraine), đây là một loại thuốc tương đối rẻ, trong khi chất lượng hàng hoá của nó không kém hiệu năng đối với các đối tác nước ngoài. Edam là một trong những sản phẩm này.

Chỉ định Eden

Hợp chất hóa học hoạt tính của thuốc là desloratadine (desloratadine). Có đặc tính kháng histamin cao ở phơi nhiễm hệ thống, ông chỉ ra các chỉ dẫn cho việc sử dụng Eden:

• Thuốc được kê toa trong trường hợp chẩn đoán viêm mũi theo mùa do dị ứng.
• Điều trị, hoạt động như một sự hỗ trợ trong trường hợp viêm mũi mãn tính do dị ứng, không qua cả năm và không phụ thuộc vào mùa vụ.
• Viêm kết mạc do dị ứng gây kích ứng.
• Loại bỏ các triệu chứng như vậy:
  • Thường xuyên xả chất nhầy nước từ mũi, tương tự như xuất tiết bằng catarrhal (rhinorrhea).
  • Kích thích ngứa ở vùng trời, trong mắt.
  • Giảm khả năng thẩm thấu của mao mạch.
  • hắt hơi.
  • Sưng màng nhầy, gây tắc nghẽn mũi và các vấn đề khi nuốt.
  • Tear.
  • Tắc nghẽn mũi.
  • Cơ bắp co thắt.
  • Mắt đỏ.
• Ngưng nổi mày đay trong giai đoạn mãn tính, không rõ nguồn gốc.

[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7]

Bản phát hành

Chất hoạt tính cơ bản của thuốc Eden là hợp chất hóa học desloratadine (desloratadine). Nội dung của nó trong một đơn vị của thuốc là 5 mg, khi chuyển thành một chất khan.

Hợp chất hóa học bổ sung bao gồm trong việc xây dựng: glevod, trong đó bao gồm glucose và fructose, disodium phosphate dodecahydrate, dinatri Edetate, sorbitol, 1,2-propylene glycol, acid citric, chất màu thực phẩm, đưa ra một màu vàng, muối natri của axit benzoic , nước sạch.

Trên thị trường dược phẩm, sự chuẩn bị này được trình bày:

1. Các tiêu chuẩn và được sử dụng chủ yếu là hình thức phát hành là viên nén, mỗi trong số đó có 5 mg desloratadine trong thành phần của nó. Đơn vị thuốc có một đường viền tròn, hơi lồi. Chất hoạt tính của sản phẩm được bảo vệ bởi lớp phủ cứng, có màu xanh. Mười vỉ được đặt trên một mảnh. Nhà sản xuất cung cấp các gói có một hoặc ba máy gia tốc bên trong và hướng dẫn sử dụng thuốc gắn liền với thuốc.
2. Form release - một dung dịch có dạng xi-rô. 1 ml chất lỏng của thuốc chứa 0,5 mg hợp chất bazơ hoạt tính, đó là desloratadin. Đó là chất lỏng màu cam trong suốt, trong suốt. Xiro được đổ trên các lọ 60 ml hoặc 100 ml. Một chai, cùng với một muỗng đo và hướng dẫn sử dụng, được đặt trong một hộp các tông cổ điển.

[8], [9], [10], [11], [12]

Dược động học

Chủ yếu, các dược động học của Eden được điều kiện bởi các đặc tính lý hoá của desloratadine. Hợp chất hóa học này không có tác dụng an thần, không ảnh hưởng đến phản ứng thần kinh của cơ thể bệnh nhân. Tiếp nhận desloratadine không gây giãn dài khoảng QT trên điện tâm đồ, không có hiệu ứng hệ thống đối với các thụ thể của hệ thống thần kinh trung ương và tim mạch như một tổng thể.

Hoạt chất hoạt tính Edema là một tác nhân chọn lọc, tác dụng tuần hoàn của các thụ thể kéo dài histamin H1 ngoại vi. Desloratadin ức chế hoặc loại bỏ hoàn toàn các phản ứng dị ứng khác nhau gây ra sự phát triển và tiến triển của các quá trình viêm. Tài sản này của thuốc cho phép giải phóng các cytokine (các phân tử thông tin peptide), bao gồm interleukins như IL-4, IL-6, IL-8, IL-13. Một quá trình tương tự xảy ra với chemokine viêm (protein tiết ra) hoặc thụ thể chemokine, bao gồm RANTES.

Do hành động của Eden, việc phát hành các sản phẩm của anion superoxide được quan sát - điều này xảy ra dưới ảnh hưởng của neutrophils đa hình hạt nhân. Có một sự mở rộng của các quá trình sinh hóa như chemotaxis (chuyển động trực tiếp của các tế bào dọc theo gradient nồng độ dưới ảnh hưởng của thuốc thử hoá học), sự phóng thích histamin, D2-prostaglandin qua trung gian IgE. Dưới ảnh hưởng của desloratadine, thành phần phân tử của sự kết dính (sự kết dính của bề mặt của hai vật thể rắn và / hoặc lỏng khác nhau) được phân lập từ sự kết dính của bạch cầu ái toan. Theo kết quả của phản ứng này - sản xuất các phân tử C4-leukotriene và P-selectin.  

Chất chuyển hóa hoạt tính chính của desloratadin là loratadine. Tiếp nhận Eden có tác dụng chống viêm, chống dị ứng, chống histamin, chống rát da và chống dị ứng trên cơ thể bệnh nhân. Dược động học Eden không cho thấy các đặc tính cho phép desloratadin xâm nhập vào hàng rào máu-não.

[13], [14], [15], [16]

Dược động học

Sau khi nhận được thuốc trong cơ thể bệnh nhân, hợp chất hóa học tích cực của nó được hấp thụ vào niêm mạc của đường tiêu hóa trong một khoảng thời gian ngắn. Thời gian và lượng thức ăn, cũng như yếu tố tuổi của bệnh nhân không ảnh hưởng đến các thông số hấp thụ. Dược động học Eden cho thấy nồng độ tối đa của desloratadine trong huyết tương chỉ ba giờ sau khi nhập viện, và liều nhỏ của nó chỉ có thể được tìm thấy chỉ nửa giờ sau khi tiêm. Thời gian bán hủy (T1) khoảng 27 giờ. Mức tích lũy trong cơ thể của các phân tử của chất ma túy (tích lũy) tương ứng với thời gian bán hủy, tức là 27 giờ. Thuốc được dùng cho bệnh nhân mỗi ngày một lần. Nếu trong suốt hai tuần điều trị, khi vào thuốc một lần trong ngày bệnh nhân đã nhận được một liều lượng hợp lý lâm sàng của 5-20 mg, sự tích tụ desloratadine trị liệu trưng bày trong cơ thể không được phát hiện.

Desloratadin cho thấy một mức độ khá không đáng kể của truyền thông với các protein huyết thanh. Chỉ số này được đặc trưng bởi khoảng 83-87% các hợp chất. Khả dụng sinh học được chứng minh về mặt lý trị của các hợp chất hóa học tích cực Eden, xác nhận bởi phòng khám, được xác định bởi các giới hạn từ 5 đến 20 mg.

Sự trao đổi chất của desloratadine xảy ra ở gan. Kết quả của quá trình chuyển đổi sinh học tập trung là 3-OH-desloratadine, kết hợp với một hợp chất acid glucuronic (glucuronid).

Chỉ một phần nhỏ lượng thuốc không thay đổi từ cơ thể bệnh nhân bằng nước tiểu (khoảng hai phần trăm) và calo (dưới 7 phần trăm), phần còn lại dạy các chất chuyển hóa.

[17], [18], [19], [20], [21], [22], [23], [24], [25]

Liều và cách dùng

Tùy thuộc vào hình ảnh lâm sàng chung của bệnh, tuổi của bệnh nhân và tình trạng sức khỏe tại thời điểm xử lý của Eden, chỉ có bác sĩ có thể vẽ đúng hình thức, lộ trình và liều. Thuốc được dùng để uống. Để có được hiệu quả điều trị tối đa, cần đưa nó vào cơ thể vào một thời điểm nhất định chặt chẽ. Việc sử dụng thuốc không phụ thuộc vào thời gian dùng thực phẩm.

Nếu thuốc được kê theo dạng xi-rô, bạn có thể dễ dàng sử dụng muỗng liều lượng được gắn vào lọ chứa các dấu hiệu thể tích trong 1,25 ml, 2,5 ml và 5 ml.

Phần lớn, liều dùng ban đầu của desloratadine cho trẻ sơ sinh, có độ tuổi nằm trong giới hạn từ hai đến năm năm, là một liều mỗi ngày với liều 2,5 ml, tương ứng với một nửa muỗng đo.

Trẻ em, có tuổi từ 6 đến 11 năm, Eden được chỉ định với tỷ lệ 5 ml (một thìa đo) một lần tiếp nhận hàng ngày. 

Bệnh nhân người lớn và vị thành niên trên 12 tuổi được kê đơn liều duy nhất mỗi ngày với liều 10 ml, tương ứng với hai thìa đo, hoặc liều tương ứng với một lượng hoạt chất nhất định, nhưng ở dạng viên nén. Thời gian điều trị là từng cá nhân và phụ thuộc trực tiếp vào tính nhạy cảm của cơ thể với hợp chất hoạt tính của thuốc, mức độ nghiêm trọng của bệnh.

[41], [42], [43], [44], [45]

Sử Eden dụng trong thời kỳ mang thai

Dược động học của desloratadine giới hạn khả năng thâm nhập hợp chất này qua hàng rào máu-não. Nhưng do thiếu các dữ liệu lâm sàng đầy đủ nên không nên dùng Eden trong thời gian mang thai. Ngoại lệ duy nhất có thể là quyết định của bác sĩ về sự cần thiết của liệu pháp này, trong khi kết quả của nó vượt xa nguy cơ tiềm ẩn đối với sự phát triển của bào thai.

Nếu điều trị bằng thuốc kháng histamine được quy định trong thời gian cho con bú, tốt hơn là tại thời điểm này để ngừng nuôi trẻ sơ sinh bằng sữa mẹ.

Chống chỉ định

Hầu như mọi tác nhân dược lý đều có những hạn chế trong sử dụng. Có những chống chỉ định đối với việc sử dụng Eden:

• Thuốc này không được sử dụng trong điều trị trẻ em chưa được hai tuổi.
• Tăng không dung nạp cá nhân desloratadine hoạt tính hoặc các thành phần cấu tạo khác của thuốc.
• Hình thức phóng thích bàn giấy không được chỉ định cho những bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với galactose, giảm hấp thu glucose-galactose, và thiếu hụt lactase. Điều này là do thực tế là thành phần của lớp phủ bảo vệ của viên thuốc bao gồm lactose.
• Hình thức phóng viên không được kê toa trong điều trị bệnh nhân chưa đến 12 tuổi.
• Thời kỳ mang thai và cho con bú sữa mẹ.
• Với sự cẩn trọng cao, kê toa thuốc và liều lượng của nó nếu bệnh nhân bị rối loạn chức năng thận với độ thanh thải creatinin dưới 30 mL / phút.
• Cần thiết phải kê lại xi-rô cho bệnh nhân có tiền sử tiểu đường, vì thành phần của chất lỏng bao gồm sucrose.

[26], [27], [28], [29], [30], [31], [32]

Tác dụng phụ Eden

Cơ thể con người là cá nhân. Do đó, việc giới thiệu cùng một loại thuốc có thể đáp ứng theo những cách khác nhau. Phần lớn, desloratadine được dung nạp tốt, nhưng có những trường hợp có triệu chứng bất lợi. Tác dụng phụ của Eden, thường là, biểu hiện bằng các triệu chứng như vậy:

• Bệnh nhân có thể cảm thấy khô miệng niêm mạc miệng.
• Nhịp tim nhanh.
• Sự xuất hiện đau ở đầu và trong bụng.
• Viêm gan.
• Một hoạt động thoáng qua cao của enzym gan có thể xuất hiện.
• Có sự mệt mỏi nhanh chóng.
• Ngứa và phát ban.
• Các nghiên cứu cho thấy mức bilirubin tăng lên trong máu.
• Tim nhịp tim.
• Tăng thải tinh trùng bằng nước xả.
• Một sự buồn nôn, một quá trình mãnh liệt có thể dẫn đến nôn.
• Rối loạn tiêu hóa.
• Siêu động học tâm thần.
• Chóng mặt.
• Giảm âm điệu chung của cơ thể.
• Co giật.
• Trong các trường hợp đơn lẻ, có thể quan sát thấy sự sưng phồng của một tính trạng thần kinh, đến sốc phản vệ và phù Quincke.

Trong trường hợp biểu hiện của một hoặc nhiều hiện tượng tương tự, cần thông báo cho bác sĩ phụ trách càng sớm càng tốt. Chỉ có chuyên gia mới có thể đánh giá chính xác tình hình và có biện pháp thích hợp: huỷ thuốc hoặc điều chỉnh liều, kê toa điều trị triệu chứng.

[33], [34], [35], [36], [37], [38], [39], [40]

Quá liều

Nếu tất cả các khuyến cáo cho việc sử dụng thuốc đã được đáp ứng với đơn trị liệu và liều lượng cần thiết được duy trì, nó là vấn đề vượt quá mức thành phần hoạt động trong máu. Với việc bổ sung liều lượng đề nghị năm lần, bệnh nhân không nhận thấy sự khởi phát và các biến chứng nghiêm trọng.
Nhưng nếu liên quan đến các đặc điểm cá nhân của cơ thể bệnh nhân hoặc do liều lượng không chính xác, liều thuốc quá liều, thì cần phải rửa dạ dày của người bị bệnh trước hết bằng thuốc xổ. Sau đó, nhập bất kỳ chất bọt nào, ví dụ, than hoạt tính. Và sau đó điều trị triệu chứng được thực hiện.

Không thể điều chỉnh desloratadine quá liều bằng cách thẩm tách máu. Để suy ra sự dư thừa của một chế phẩm y tế, sử dụng chức năng thẩm tách màng bụng, vì nó không xuất hiện. Không có thuốc giải độc đặc hiệu đối với tình huống này cho ngày hôm nay.

[46], [47], [48], [49]

Tương tác với các thuốc khác

Chưa có nghiên cứu nghiêm túc nào được tiến hành trong lĩnh vực tương tác của Eden với các loại thuốc khác. Nhưng đề cập đến công tác giám sát của liệu pháp kết hợp lâm sàng, ví dụ, một song song bước vào với thuốc như erythromycin, azithromycin, ketoconazole, cimetidine, fluoxetine, có thể được lưu ý rằng không có vấn đề như thế nào thay đổi đáng kể đáng kể ảnh hưởng của desloratadine trên các loại thuốc khác, khi điều trị phối hợp, nó không được tiết lộ .

Tuy nhiên, do thực tế là enzym gan, trực tiếp tham gia vào quá trình chuyển đổi sinh học của desloratadine trong các chất chuyển hóa của nó, hiện không được xác định, nên không loại trừ hoàn toàn sự vắng mặt đầy đủ của ảnh hưởng lẫn nhau của thuốc được dùng đồng thời.

Một số kiến nghị:

1. Nếu bệnh nhân bị rối loạn chức năng gan biểu hiện độ thanh thải creatinin dưới 30ml / phút, cần thận trọng khi tiêm, thận liên tục theo dõi chức năng thận.
2. Để đảm bảo an toàn và đạt hiệu quả cao nhất, chỉ nên dùng thuốc ở dạng viên sau khi bệnh nhân đến tuổi mười hai.

[50], [51], [52], [53], [54], [55], [56], [57], [58]

Điều kiện bảo quản

Chỉ số dài hạn về các đặc tính dược lý hiệu quả của thuốc phụ thuộc chủ yếu vào các điều kiện bảo quản của Eden được duy trì tốt như thế nào.

• Phòng có độ ẩm thấp.
• Thuốc nên được lưu trữ trong phòng có các giá trị nhiệt độ không vượt quá 30 o C.
• Vị trí lưu trữ không nên tiếp cận được với trẻ em.

[59], [60]

Thời hạn sử dụng

Nếu tất cả các khuyến cáo về điều kiện bảo quản đã được đáp ứng, thời hạn sử dụng của nó là hai năm (hoặc 24 tháng). Sau khi hết hạn, không nên áp dụng Edem. Khung thời gian sử dụng thuốc hiệu quả và an toàn nhất thiết phải được phản ánh trên hộp carton và trên mỗi vỉ thuốc.