hai vách ngăn

Bi-sept là thuốc kháng khuẩn kết hợp có chứa hai thành phần hoạt chất: sulfamethoxazole và trimethoprim. Thuốc này thường được dùng để điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn nhạy cảm với các thành phần của thuốc.

1. Sulfamethoxazole: Thành phần này là một loại kháng sinh sulfa có tác dụng ức chế sự phát triển và sinh sản của vi khuẩn bằng cách ức chế quá trình tổng hợp axit folic, một thành phần quan trọng cần thiết cho sự phát triển của vi khuẩn.
2. Trimethoprim: Trimethoprim cũng là một loại kháng sinh có tác dụng ức chế hoạt động của một loại enzyme vi khuẩn cần thiết để tổng hợp axit folic. Sự kết hợp của sulfamethoxazole và trimethoprim có tác dụng hiệp đồng, tăng cường tác dụng kháng khuẩn của thuốc.

Chỉ định hai vách ngăn

Thuốc được sử dụng cho nhiều loại nhiễm trùng khác nhau, trên cơ sở đó quan sát thấy tình trạng viêm do tác động của vi khuẩn nhạy cảm với tác nhân điều trị gây ra:

• nhiễm trùng ảnh hưởng đến hệ thống tiết niệu sinh dục;
• các bệnh ảnh hưởng đến phổi có phế quản và các cơ quan tai mũi họng;
• phòng ngừa tình trạng viêm do tiếp xúc với Pneumocystis carinii ở những người có nguy cơ;
• nhiễm trùng ở hệ tiêu hóa (sốt phó thương hàn , viêm túi mật kèm theo bệnh tả, cũng như viêm đại tràng, kiết lỵ và nhiễm trùng đường ruột cấp tính);
• các rối loạn ảnh hưởng đến mô mềm và biểu bì;
• điều trị kết hợp bệnh sốt ban đỏ, viêm màng não có nhiễm trùng huyết, và cả bệnh toxoplasma, viêm tủy xương, bệnh cladotrichosis và sốt Malta.

[ 1 ], [ 2 ]

Bản phát hành

Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén 480 mg, bên trong vỉ thuốc, với số lượng 20 viên. Hộp thuốc có 1 vỉ thuốc.

Dược động học

Tác dụng kháng khuẩn của sulfamethoxazole dựa trên các quá trình đối kháng với PABA do vi khuẩn tổng hợp. Thuốc làm chậm quá trình xâm nhập của nó vào DHPA và ức chế sự liên kết của dihydropteroate synthetase, làm gián đoạn quá trình hình thành axit nucleic của vi khuẩn, gây ra cái chết của vi khuẩn.

Trimethoprim phá vỡ hoạt động của enzyme dihydrofolate reductase - ngăn chặn sự hình thành các axit amin. Sulfamethoxazole với trimethoprim có tác dụng kìm khuẩn và tăng cường tác dụng kháng khuẩn của chúng, do đó tăng cường hoạt động kháng khuẩn.

Bi-sept thể hiện hoạt động chống lại Escherichia coli, Brucella với Streptococcus, và cả các chủng Proteus (phổ biến và Mirabilis) dương tính với indol, Shigella với Klebsiella, các vi khuẩn gây ra sự phát triển của bệnh sốt rét, Enterobacter và trực khuẩn cúm. Ngoài ra, danh sách này còn bao gồm Moraxella catarrhalis, Listeria monocytogenes, các tác nhân gây bệnh viêm phổi do phế cầu, cũng như vi khuẩn Morgan và Nocardia asteroides.

Thuốc không có tác dụng với nấm và vi-rút.

[ 3 ], [ 4 ]

Dược động học

Thuốc được hấp thu qua đường tiêu hóa, giá trị Cmax được ghi nhận sau 2 giờ. Hiệu quả điều trị kéo dài tối đa 12 giờ, trong khi vẫn duy trì được nồng độ thuốc cần thiết trong máu.

Tổng hợp trimethoprim với albumin đạt 70%, và sulfamethoxazole – lên đến giá trị trong vòng 44-62%. Giá trị đỉnh của thuốc được quan sát thấy trong dịch tiết phế quản, mật, thận và tuyến tiền liệt.

Thời gian bán hủy của Bi-sept là 10 giờ. Thuốc trải qua quá trình chuyển hóa ở gan. Thải trừ qua nước tiểu.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Liều và cách dùng

Thuốc được uống bằng đường uống, cách nhau 12 giờ sau bữa ăn. Thuốc phải được uống với ít nhất 0,3 lít nước.

Liều dùng trung bình của thuốc cho người lớn: 2 viên x 2 lần/ngày (với điều trị duy trì dài hạn, uống 1 viên x 2 lần/ngày). Trẻ em từ 6-12 tuổi uống 1 viên x 2 lần/ngày. Trẻ em từ 3-6 tuổi - 0,5 viên x 2 lần/ngày.

Với vai trò là chất dự phòng, Bi-sept có thể được sử dụng trong vòng 3-12 tháng.

Trong giai đoạn cấp tính của nhiễm trùng, cần có chu kỳ điều trị trung bình 7-14 ngày. Trong trường hợp sốt thương hàn – 28-90 ngày. Trong sốt Malta – lên đến 28 ngày.

Đối với trẻ bị viêm đường tiết niệu hoặc viêm tai giữa, cần dùng liều tính theo phác đồ 48 mg/kg/ngày (chia liều thành 2 lần dùng).

Trong quá trình điều trị bệnh lậu, uống 4-6 viên thuốc 3 lần/ngày. Đối với viêm họng do lậu - 9 viên/lần, trong 5 ngày.

Trong trường hợp viêm bên trong hệ hô hấp do hoạt động của Рneumосуsтіs саrіnіі, dùng 90-120 mg/kg chất này mỗi ngày, cách nhau 6 giờ, trong 2-3 tuần. Trẻ em nên dùng 0,5 viên x 2 lần/ngày; chu kỳ điều trị kéo dài trong vòng 5-14 ngày.

Đối với những người bị suy thận mãn tính, liều dùng được giảm đi một nửa và nếu SCF dưới 15 ml/phút thì không được kê đơn thuốc.

[ 17 ], [ 18 ]

Sử hai vách ngăn dụng trong thời kỳ mang thai

Thuốc không nên kê đơn cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú vì thuốc có thể đi qua nhau thai và bài tiết vào sữa mẹ.

• Nguy cơ dị tật bẩm sinh:

  • Các nghiên cứu cho thấy việc sử dụng trimethoprim và sulfamethoxazole trong ba tháng đầu của thai kỳ có thể liên quan đến nguy cơ mắc các dị tật bẩm sinh tăng lên, chẳng hạn như khuyết tật ống thần kinh và dị tật tim mạch. Một nghiên cứu phát hiện thấy nguy cơ mắc các dị tật bẩm sinh tăng lên ở những phụ nữ dùng trimethoprim-sulfamethoxazole vào đầu thai kỳ (Czeizel và cộng sự, 2001).

• Tác dụng đối với thai kỳ:

  • Theo một nghiên cứu hồi cứu, việc sử dụng trimethoprim-sulfamethoxazole trong thời kỳ mang thai có liên quan đến việc tăng nguy cơ sinh non và trẻ nhẹ cân. Việc sử dụng loại thuốc này được phát hiện làm tăng nguy cơ sinh non (aOR 1,51) và trẻ nhẹ cân (aOR 1,67) (Yang và cộng sự, 2011).

• Độc tính với thai nhi:

  • Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng sulfamethoxazole đi qua nhau thai và có thể đạt nồng độ đáng kể trong mô thai nhi, điều này có thể gây hại cho phôi thai đang phát triển (Prokopczyk và cộng sự, 1979).

• Sử dụng trong nhiễm trùng:

  • Mặc dù có nguy cơ tiềm ẩn, trimethoprim-sulfamethoxazole có thể cần thiết để điều trị các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng ở phụ nữ mang thai. Trong những trường hợp như vậy, việc sử dụng thuốc này cần được cân nhắc cẩn thận so với lợi ích và rủi ro (Muanda và cộng sự, 2018).

Chống chỉ định

Chống chỉ định chính:

• sử dụng ở những người có tình trạng không dung nạp nghiêm trọng với các thành phần của thuốc;
• dạng thiếu máu hồng cầu to, kèm theo tình trạng thiếu hụt vitamin B9, trong đó giá trị SCF cũng được ghi nhận là dưới 15 ml/phút.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Tác dụng phụ hai vách ngăn

Bi-sept thường được dung nạp mà không có biến chứng. Trong số các triệu chứng tiêu cực thường gặp nhất là các dấu hiệu khó tiêu. Nếu bệnh nhân có tình trạng quá mẫn cảm cá nhân, các biểu hiện dị ứng có thể xảy ra dưới dạng ban đỏ, ngứa và nổi mề đay. Các trường hợp phát triển viêm đại tràng giả mạc, viêm gan và tuyến tụy, và ngoài ra, tình trạng viêm như đau cơ hoặc đau khớp và các triệu chứng của viêm tắc tĩnh mạch cũng đã được ghi nhận.

Thỉnh thoảng, xuất hiện TEN, hoại tử gan cấp tính, thiếu máu tan máu hoặc bất sản, ban xuất huyết dị ứng, mất bạch cầu hạt và ức chế hoạt động của tủy xương.

Thuốc có thể gây ra các triệu chứng suy thận, hạ đường huyết hoặc viêm dây thần kinh, cũng như xuất hiện triệu chứng run, viêm ống thận kẽ hoặc đau đầu.

Các triệu chứng nhạy cảm với ánh sáng thỉnh thoảng xảy ra.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Quá liều

Khi dùng liều quá lớn thuốc có thể gây đau đầu, các triệu chứng khó tiêu, cảm giác buồn ngủ và có xu hướng mất ý thức do chóng mặt. Để hỗ trợ trong những trường hợp như vậy, rửa dạ dày và các thủ thuật điều trị triệu chứng được thực hiện.

Nếu dùng thuốc liều cao trong thời gian dài, quá trình hình thành hồng cầu sẽ bị ức chế, có thể dẫn đến giảm tiểu cầu và giảm bạch cầu.

[ 19 ], [ 20 ]

Tương tác với các thuốc khác

Sự kết hợp thuốc này với thuốc lợi tiểu thiazid ở người cao tuổi làm tăng cường quá trình ức chế hoạt động của tủy xương.

Thuốc này làm tăng tác dụng của thuốc chống đông máu gián tiếp và thuốc hạ đường huyết thuộc nhóm sulfonylurea.

Bi-sept có thể ức chế quá trình chuyển hóa phenytoin, do đó kéo dài thời gian tác dụng thuốc.

Thuốc này làm tăng nồng độ cyclosporin trong máu, làm tăng khả năng phát triển các triệu chứng tiêu cực của thuốc này cùng với việc làm tăng các dấu hiệu độc tính trên thận.

Sự kết hợp của methotrexate với trimethoprim có thể làm tăng các triệu chứng của chứng giảm toàn thể huyết cầu.

Thuốc làm tăng nồng độ methotrexate tự do khi dùng đồng thời do làm gián đoạn quá trình tổng hợp chất này với protein máu.

Không thể kết hợp thuốc này với dofetilide vì có thể dẫn đến loạn nhịp thất.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Điều kiện bảo quản

Bi-sept nên được bảo quản ở nơi tránh ẩm và trẻ nhỏ. Nhiệt độ trong khoảng 15-25°C.

[ 25 ], [ 26 ]

Thời hạn sử dụng

Bi-sept có thể được sử dụng trong vòng 36 tháng kể từ ngày sản xuất thuốc điều trị.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Ứng dụng cho trẻ em

Không nên kê đơn thuốc này cho trẻ em dưới 3 tuổi.

Tương tự

Các chất tương tự của thuốc là Co-trimoxazole và Biseptol với hỗn dịch Bactrim.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]