B-immunoferon 1a

B-immunoferon 1a là chế phẩm dược lý, hoạt chất chính là glycoprotein phân tử thấp nội sinh - interferon. Interferon điều chỉnh cân bằng mô, tức là quá trình trao đổi chất và diễn biến của nhiều quá trình enzym, đồng thời tham gia vào quá trình phòng vệ miễn dịch không đặc hiệu của cơ thể.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Chỉ định B-immunoferon 1a

Thuốc B-immunoferon 1a được sử dụng trong liệu pháp lâm sàng cho loại bệnh đa xơ cứng phổ biến nhất - tái phát-giảm nhẹ, được đặc trưng bởi một quá trình giống như sóng với các giai đoạn bùng phát xen kẽ với các giai đoạn thuyên giảm. Thuốc này được chỉ định cho những bệnh nhân đã có ít nhất hai đợt bùng phát của bệnh đa xơ cứng được chẩn đoán trong ba năm trước đó, nhưng không có dấu hiệu tiến triển liên tục giữa các lần tái phát của bệnh.

Bản phát hành

Dạng giải phóng của thuốc B-immunoferon 1a là dung dịch tiêm 12.000.000 IU trong lọ.

[ 4 ]

Dược động học

Interferon beta-1a tái tổ hợp được sản xuất bằng phương pháp sinh tổng hợp sử dụng công nghệ DNA tái tổ hợp sử dụng tế bào CHO lấy từ buồng trứng của chuột đồng Trung Quốc (Cricetulus griseus). B-immunoferon 1a, có trình tự axit amin giống hệt với beta-interferon tự nhiên của con người, có đặc tính điều hòa miễn dịch, kháng vi-rút và chống tăng sinh (ức chế sự tăng sinh của các thành phần tế bào).

Cơ chế hoạt động của B-immunoferon 1a trong bệnh đa xơ cứng vẫn chưa được làm sáng tỏ hoàn toàn, nhưng có bằng chứng cho thấy loại thuốc này có khả năng hạn chế tổn thương hệ thần kinh trung ương, là nguyên nhân gây ra căn bệnh này. Rõ ràng, điều này xảy ra dưới ảnh hưởng của glycoprotein phân tử thấp nội sinh trên ma trận ngoại bào (một cấu trúc siêu phân tử lấp đầy khoảng gian bào của mô), đóng vai trò quan trọng trong việc điều hòa cân bằng nội môi mô.

Dược động học

Nồng độ tối đa của thuốc (khoảng 6-10 IU/ml) đạt được khoảng ba giờ sau khi dùng một liều duy nhất 60 mcg. Sự tích tụ vừa phải của hoạt chất sinh học của thuốc này và sự gia tăng nồng độ tổng thể của thuốc trong huyết tương (AUC) lên 2,5 lần được ghi nhận sau bốn lần tiêm dưới da (cùng một liều) với khoảng cách giữa chúng là 48 giờ.

Trong vòng 24 giờ sau khi tiêm một lần B-immunoferon 1a, nồng độ beta-2 microglobulin và neopterin (một chất trung gian trong quá trình tổng hợp biopterin, có liên quan đến hoạt hóa tế bào lympho) tăng lên trong huyết thanh. Hoạt động nội bào và huyết thanh của 2-5-oligoadenylate synthetase (2-5A synthetase), lần lượt chuyển đổi RNA nội sinh từ dạng không hoạt động thành dạng hoạt động, cũng tăng lên.

Trong vòng hai ngày, các tác dụng được mô tả ở trên giảm dần. Các chất chuyển hóa của B-immunoferon 1a được bài tiết ra khỏi cơ thể qua nước tiểu và mật.

[ 5 ]

Liều và cách dùng

Thuốc B-immunoferon 1a được tiêm dưới da với liều 12 triệu IU - 3 lần một tuần. Nếu điều trị không dung nạp, liều thuốc có thể giảm xuống còn 6 triệu IU. Thuốc được tiêm vào cùng thời điểm và ngày trong tuần.

Tổng thời gian của liệu trình vẫn chưa được xác định, do đó thời gian điều trị được xác định bởi bác sĩ tham gia tùy thuộc vào đặc điểm cá nhân của quá trình bệnh, cũng như trên cơ sở dữ liệu về hiệu quả của phương pháp điều trị. Tình trạng của bệnh nhân nên được đánh giá ít nhất hai năm một lần - trong bốn năm kể từ khi bắt đầu sử dụng B-immunoferon 1a để điều trị bệnh đa xơ cứng.

Sử B-immunoferon 1a dụng trong thời kỳ mang thai

Việc sử dụng B-immunoferon 1a trong thời kỳ mang thai được đưa vào danh sách chống chỉ định của thuốc này, do đó không được sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú.

Chống chỉ định

Chống chỉ định sử dụng B-immunoferon 1a bao gồm: động kinh; trạng thái trầm cảm nặng (có ý định tự tử); bệnh thận và gan ở giai đoạn mất bù; tiền sử tăng nhạy cảm cá nhân với beta-interferon tự nhiên hoặc tái tổ hợp (hoặc albumin người); thời kỳ mang thai và cho con bú.

Vì chưa có kinh nghiệm sử dụng B-immunoferon 1a trong điều trị bệnh đa xơ cứng ở bệnh nhân dưới 18 tuổi nên không nên kê đơn thuốc này cho bệnh nhân trong nhóm tuổi này.

Tác dụng phụ B-immunoferon 1a

Tại vị trí tiêm thuốc này, có thể quan sát thấy các phản ứng như đỏ, đau, sưng hoặc da tái. Hoại tử mô tại vị trí tiêm B-immunoferon 1a là cực kỳ hiếm.

Tác dụng phụ thường gặp của B-immunoferon 1a bao gồm các hội chứng giống cúm - nhức đầu, chóng mặt, sốt, ớn lạnh, suy nhược toàn thân, đau cơ và khớp, buồn nôn. Các tác dụng phụ như tiêu chảy và nôn cũng có thể được quan sát thấy; giảm cảm giác thèm ăn cho đến khi hoàn toàn không có (chán ăn); rối loạn nhịp tim; mất ngủ và lo lắng; trầm cảm và rối loạn nhận thức bản thân (mất nhân cách), co giật. Và về mặt máu, có thể xảy ra giảm bạch cầu, giảm lympho, giảm tiểu cầu.

Dùng B-immunoferon 1a có thể gây sảy thai và cần phải thận trọng khi dùng thuốc này. Ngoài ra, một số tác dụng phụ của B-immunoferon 1a lên hệ thần kinh trung ương có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe.

[ 6 ]

Quá liều

Không có mô tả nào về các trường hợp dùng thuốc quá liều.

Tương tác với các thuốc khác

Việc sử dụng đồng thời B-immunoferon 1a với thuốc chống trầm cảm và thuốc điều trị động kinh đòi hỏi phải thận trọng hơn. Tương tác của B-immunoferon 1a với thuốc glucocorticoid và hormone vỏ thượng thận (cortyrotropin, senacthen depot, v.v.) chưa được nghiên cứu, nhưng theo các nghiên cứu lâm sàng, những thuốc này có thể được sử dụng trong quá trình tái phát bệnh đa xơ cứng cùng với B-immunoferon 1a.

Nhưng B-immunoferon 1a hoàn toàn không tương thích với thuốc ức chế tủy, tức là các loại thuốc khi sử dụng sẽ làm giảm lượng bạch cầu và tiểu cầu trong máu.

Điều kiện bảo quản

Điều kiện bảo quản thuốc B-immunoferon 1a: thuốc phải được bảo quản trong bao bì gốc trong tủ lạnh ở nhiệt độ +2-8°C.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Thời hạn sử dụng

Thời hạn sử dụng của thuốc là 2 năm.