FDA chấp thuận phương pháp điều trị dạng kem đầu tiên cho bệnh chàm mãn tính ở tay

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt loại kem đầu tiên được thiết kế chuyên biệt để điều trị bệnh chàm mãn tính ở tay (CHE).

CHE là tình trạng phổ biến có biểu hiện là da ở bàn tay và cổ tay bị đỏ, ngứa và nứt nẻ.

Anzupgo (kem delgocitinib) được chấp thuận cho người lớn bị CHE từ trung bình đến nặng, không thể sử dụng steroid tại chỗ hoặc không hiệu quả.

Christophe Bourdon, Tổng giám đốc điều hành của LEO Pharma, nhà sản xuất Anzupgo, cho biết trong một thông cáo báo chí: "Việc phê duyệt Anzupgo khẳng định cam kết của chúng tôi trong việc đầu tư vào các bệnh về da khó điều trị để mang đến các phương pháp điều trị mới cho những bệnh nhân có nhu cầu cao nhất".

Không giống như viêm da dị ứng, dạng chàm phổ biến nhất, CHE là một tình trạng hiếm gặp và gây suy nhược. Theo Hiệp hội Chàm Quốc gia, tình trạng này ảnh hưởng đến khoảng 10% dân số Hoa Kỳ và kéo dài hơn ba tháng hoặc bùng phát ít nhất hai lần một năm.

Anzupgo hoạt động bằng cách ngăn chặn các enzyme JAK, nguyên nhân gây viêm dẫn đến bùng phát bệnh chàm tay.

Yếu tố di truyền, cũng như việc tiếp xúc với các chất kích ứng và dị ứng, có thể dẫn đến sự phát triển của dạng chàm này. Những người có nguy cơ cao hơn là những người làm việc trong các ngành công nghiệp như vệ sinh, làm tóc và chăm sóc sức khỏe, nơi họ dễ tiếp xúc với hóa chất và phản ứng với chúng.

Nghiên cứu cho thấy căn bệnh này có tác động nghiêm trọng đến chất lượng cuộc sống và sức khỏe tinh thần của con người.

Một bác sĩ da liễu ở Detroit đã ca ngợi quyết định của FDA.

Tiến sĩ Linda Stein Gold, giám đốc nghiên cứu lâm sàng tại Henry Ford Health ở Detroit, phát biểu trong thông cáo báo chí của LEO Pharma US: “Trong thời gian làm bác sĩ da liễu, tôi đã tận mắt chứng kiến bệnh nhân phải chịu đựng những cơn ngứa và đau liên quan đến CHE như thế nào, cũng như những khó khăn mà họ gặp phải trong cuộc sống hàng ngày. Tôi tin rằng phương pháp điều trị mới này sẽ được các bác sĩ da liễu đang tìm kiếm những phương pháp hiệu quả và an toàn để kiểm soát các triệu chứng này hoan nghênh.”

Các nghiên cứu được thực hiện trước khi FDA phê duyệt cho thấy những người bị chàm tay sử dụng kem này có cải thiện tình trạng bệnh thường xuyên hơn so với những người dùng giả dược hoặc kem giả. Thuốc không có cảnh báo hộp đen bắt buộc đối với các chất ức chế JAK dùng ngoài da và uống khác.

Christine Belleson, Tổng giám đốc điều hành kiêm Chủ tịch Hiệp hội Chàm Quốc gia, cho biết trong một thông cáo báo chí: "Chúng tôi rất vui mừng khi FDA nhận ra tác động của bệnh chàm tay mãn tính từ trung bình đến nặng đối với bệnh nhân".

“Đối với những người sống chung với tình trạng da tay suy nhược này, điều đó vô cùng khó khăn; nó ảnh hưởng đến khả năng làm việc, tiếp xúc với người khác và kết nối với những người quan trọng với họ,” bà nói thêm. “Sự ủng hộ này mang lại hy vọng và góc nhìn mới cho cộng đồng bệnh chàm và những người đang tìm kiếm sự giải thoát lâu dài khỏi các triệu chứng tàn phá.”

Loại kem này đã được chấp thuận tại Liên minh Châu Âu, Vương quốc Anh, Thụy Sĩ và Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất.