Ultrawist 300

Thuốc được sử dụng rộng rãi để tăng độ tương phản trong quá trình kiểm tra cơ thể con người để tìm ra những thay đổi bệnh lý. Ultravist 300 chứa iốt, cho phép làm tối một số vùng cơ quan nhất định. Do đó, có thể dễ dàng nhận thấy bất kỳ thay đổi bệnh lý nào ở đó.

Chỉ định Ultrawist 300

Ultravist 300 được sử dụng tích cực để tăng cường độ tương phản hình ảnh trong quá trình kiểm tra các cơ quan và hệ thống của cơ thể người. Nó được sử dụng trong chụp cắt lớp vi tính và chụp động mạch, cũng như chụp tĩnh mạch. Điều này cũng bao gồm chụp mạch kỹ thuật số xóa nền tĩnh mạch và trong động mạch. Chỉ định chính để sử dụng Ultravist 300 là kiểm tra chính xác tất cả các khoang cơ thể.

Dung dịch này được sử dụng rộng rãi do có nhiều ưu điểm, đặc biệt là khi thực hiện chụp mạch máu. Nó được sử dụng trong chụp niệu đồ, chụp mật tụy ngược dòng, chụp galactography và chụp tĩnh mạch. Khi tiêm dưới nhện, nó được sử dụng cho chụp tủy đồ.

Ultravist 300 này không phải là sản phẩm thuốc. Ultravist 300 không thể chữa khỏi bất kỳ bệnh nào hoặc làm giảm tình trạng chung của một người. Ultravist 300 chỉ được sử dụng cho mục đích nghiên cứu cơ thể, do thành phần đặc biệt của nó.

Bản phát hành

Ultravist 300 chỉ có dạng dung dịch tiêm. Ultravist 300 trong suốt và không chứa bất kỳ hạt lạ nào. Thành phần chính là iopromide. Các thành phần phụ là natri calci edetate, trometamol và axit clohydric. Thuốc có nhiều dạng giải phóng, chúng khác nhau về thể tích.

Do đó, Ultravist 300 có sẵn ở dạng 10 ml và 50 ml. Ultravist 300 được đựng trong chai thủy tinh. Thuốc được cung cấp trong hộp các tông nguyên bản. Có các chai có thể tích khác nhau, cụ thể là: 20 ml, 30 ml và 100 ml. Tất cả đều được đựng trong hộp các tông. Bác sĩ tiến hành nghiên cứu sẽ quyết định thể tích thuốc nào để chọn. Mọi thứ phụ thuộc vào mục đích của công việc và bộ phận cơ thể được nghiên cứu. Không có dạng giải phóng nào khác. Thuốc chỉ dùng để nghiên cứu toàn bộ cơ thể và không được sử dụng cho các mục đích khác.

[ 1 ]

Dược động học

Thành phần chính của sản phẩm là iopromide. Trọng lượng phân tử của nó là 791,12. Thành phần này là một chất không ion hóa, có hàm lượng smol thấp. Nó cũng được gọi là chất cản quang triiodinated. Tác dụng chính của nó là làm tăng độ rõ nét của hình ảnh. Điều này xảy ra do khả năng hấp thụ tia X của thành phần chính - iốt, là một phần của dung dịch. Đây là dược động học của thành phần chính, đóng một trong những vai trò quan trọng nhất trong việc tiến hành nghiên cứu tia X.

Ngoài iopromide, dung dịch còn chứa các thành phần phụ trợ. Chúng bao gồm natri calci edetate, axit clohydric, tometamol và nước cất. Chức năng chính của chúng là cung cấp hỗ trợ phụ trợ. Không có dữ liệu nào khác về dược động học của thuốc được trình bày.

[ 2 ]

Dược động học

Sau khi tiêm tĩnh mạch, Ultravist 300 bắt đầu phân bố nhanh chóng qua không gian giữa các tế bào. Thời gian đào thải hoàn toàn chỉ là 3 phút và đang trong giai đoạn phân bố. Liên kết protein ở nồng độ thấp là 0,9. Một số sai số ±0,2% là có thể. Dung dịch không thể xuyên qua hàng rào máu não nguyên vẹn. Mặc dù vậy, nó vẫn xuyên qua nhau thai với số lượng nhỏ. Sau khi tiêm, lượng tối đa của thành phần chính trong huyết tương được quan sát thấy sau 4 giờ. Cơ sở của dược động học không chỉ là sự phân bố mà còn là sự chuyển hóa với sự đào thải.

Sau khi dung dịch được dùng ngay cả với số lượng nhỏ, không cần phải lo lắng về các biểu hiện của chất chuyển hóa, không có chất nào được phát hiện. Đối với bài tiết, ở những người có chức năng thận bình thường, thời gian này chỉ là 2 giờ. Trong trường hợp này, liều dùng không quan trọng. Không thể loại trừ quá trình lọc cầu thận. Nửa giờ sau khi dùng, khoảng 18% tổng liều được bài tiết qua thận, sau 3 giờ là gần 60% và sau 24 giờ gần như toàn bộ dung dịch dùng. Trong 3 ngày, dung dịch hoàn toàn rời khỏi cơ thể.

Cần lưu ý rằng bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối nên thận trọng khi sử dụng thuốc cản quang. Ultravist 300 có thể được đào thải bằng phương pháp thẩm phân. Suy giảm chức năng thận không ảnh hưởng đến quá trình đào thải thuốc theo bất kỳ cách nào. Xét cho cùng, trong ba ngày chỉ có 1,5% liều dùng được đào thải qua phân.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Liều và cách dùng

Trước khi sử dụng dung dịch, phải làm ấm dung dịch đến nhiệt độ phòng. Cần kiểm tra lọ trước khi sử dụng. Nếu tính toàn vẹn của dung dịch bị ảnh hưởng hoặc nhìn thấy các hạt lạ, không được sử dụng dung dịch. Sử dụng một ống tiêm tự động đặc biệt để tiêm thuốc cản quang. Trong mọi trường hợp không được chọc thủng nhiều lần. Điều này sẽ ngăn không cho một lượng nhỏ các hạt siêu nhỏ xâm nhập vào dung dịch đã hoàn thiện. Đối với việc tiêm vào mạch máu, phương pháp sử dụng và liều lượng Ultravist 300 do bác sĩ quyết định.

Dung dịch phải được dùng theo tư thế nằm ngang. Nếu bệnh nhân bị suy thận hoặc suy gan nặng, lượng thuốc cản quang được dùng phải ở mức tối thiểu. Khi sử dụng thuốc, cần đặc biệt chú ý đến thận. Thận phải được theo dõi trong 3 ngày sau khi nghiên cứu. Liều dùng được lựa chọn theo cân nặng, đặc điểm và độ tuổi của người đó. Thông thường là 1,5 gam cho mỗi kg cân nặng. Có thể vượt quá, lên đến 300-350 ml.

Đối với chụp mạch máu kỹ thuật số xóa nền tĩnh mạch, sử dụng 300 mg thuốc trên một mililit. Dung dịch được tiêm dưới dạng bolus vào tĩnh mạch khuỷu. Tốc độ tiêm không được vượt quá 8-12 ml/giây. Có thể tăng tốc độ tiêm, nhưng không quá 10-20 ml/giây. Nếu tiêm bolus nhanh, điều này sẽ làm giảm thời gian tiếp xúc của thành phần thuốc cản quang với thành tĩnh mạch.

Đối với chụp cắt lớp vi tính, Ultravist 300 phải được dùng như một liều bolus. Việc này được thực hiện bằng cách sử dụng một ống tiêm tự động đặc biệt. Một phần liều được dùng theo cách này, phần còn lại trong vòng 6 phút. Trong quá trình chụp cắt lớp vi tính toàn bộ cơ thể, liều dùng phụ thuộc vào cơ quan được kiểm tra. Chụp cắt lớp vi tính sọ đòi hỏi phải dùng 1-2,5 ml/kg trọng lượng cơ thể.

Chụp niệu đồ tĩnh mạch đòi hỏi phải tiêm thuốc trong vòng 1-2 phút. Bệnh nhân càng trẻ thì càng phải chụp sớm. Chụp ảnh đầu tiên ngay sau 3 phút tiêm thuốc cản quang.

Đối với chụp tủy, Ultravist 300 được dùng với liều lượng lên đến 12,5 ml. Đây là liều lượng tối đa. Không nên tăng liều lượng đáng kể nếu chỉ có kế hoạch sử dụng một lần. Khi đưa vào các khoang cơ thể, toàn bộ quá trình phải được kiểm soát bằng phương pháp huỳnh quang. Liều lượng phụ thuộc hoàn toàn vào cân nặng và độ tuổi của bệnh nhân. Đối với chụp khớp, 5-15 ml thuốc cản quang được kê đơn. Đối với ERCP và kiểm tra các khoang khác, mọi thứ phụ thuộc vào vấn đề lâm sàng cần giải quyết.

[ 11 ]

Sử Ultrawist 300 dụng trong thời kỳ mang thai

Không có nghiên cứu cần thiết nào về việc sử dụng dung dịch này trong thời kỳ mang thai. Xét cho cùng, việc tiếp xúc với tia X trong thời gian này là rất không nên. Do đó, việc sử dụng dung dịch Ultravist 300 trong thời kỳ mang thai là bị cấm. Luôn cần phải so sánh tác dụng tích cực có thể có với nguy cơ gây hại cho thai nhi đang phát triển. Kiểm tra X-quang bao gồm việc sử dụng thuốc cản quang hoặc hoàn toàn không sử dụng thuốc cản quang luôn có nguy cơ cho em bé.

Các nghiên cứu trên động vật cho thấy kết quả hơi khác. Do đó, nguy cơ sử dụng iốt cho mục đích chẩn đoán đã bị loại trừ hoàn toàn. Thành phần này không có khả năng gây nguy cơ cho thai kỳ, cũng như gây hại cho phôi thai và thai nhi đang phát triển, và cuối cùng là các ca sinh nở sau đó. Mặc dù vậy, quá trình này phải được kiểm soát hoàn toàn bởi một chuyên gia.

Tính an toàn khi sử dụng sản phẩm này ở trẻ sơ sinh bú sữa mẹ chưa được nghiên cứu đầy đủ. Không có dữ liệu về sự thẩm thấu của thuốc tiêm qua sữa mẹ vào cơ thể trẻ. Bài tiết không đáng kể nên không có khả năng gây nguy hiểm cho trẻ.

Chống chỉ định

Không có chống chỉ định đặc biệt nào, nhưng có một số đặc điểm khi sử dụng sản phẩm. Do đó, sản phẩm được sử dụng thận trọng trong trường hợp không dung nạp, đặc biệt là nếu người đó mắc bệnh tim mạch. Khuyến cáo đặc biệt cũng liên quan đến rối loạn chức năng tuyến giáp. Chống chỉ định chính khi sử dụng là bệnh nhân đã lớn tuổi và tình trạng nghiêm trọng.

Với việc dùng thuốc tiêm tĩnh mạch, có nguy cơ gây tổn thương thận, vì vậy những người bị suy giảm chức năng thận nên thận trọng khi sử dụng dung dịch này. Thuốc cản quang có thể gây độc cho thận. Tình trạng này được đặc trưng bởi tình trạng suy giảm chức năng thận tạm thời. Tình trạng này có thể xảy ra sau khi sử dụng Ultravist 300. Trong những trường hợp cực kỳ hiếm gặp, tình trạng này dẫn đến suy thận cấp. Ultravist 300 cực kỳ nguy hiểm đối với những người bị tiểu đường, cũng như bệnh đa u tủy.

Trong các bệnh tim mạch, có nguy cơ gây ra những thay đổi nghiêm trọng trong cơ thể con người. Có thể là cả huyết động học và loạn nhịp tim. Tiêm tĩnh mạch dẫn đến phù phổi ở những bệnh nhân mắc bệnh tim mạch. Trong trường hợp rối loạn hệ thần kinh, có nguy cơ co giật. Ultravist 300 được sử dụng thận trọng đặc biệt trong các bệnh tự miễn.

[ 6 ], [ 7 ]

Tác dụng phụ Ultrawist 300

Phản ứng dị ứng có thể không xảy ra thường xuyên. Tác dụng phụ của Ultravist 300 bao gồm: nổi mề đay, phát ban và ban đỏ. Trong một số trường hợp hiếm gặp, có thể xảy ra sốc phản vệ, có thể bao gồm các trường hợp tử vong. Phù mạch và hội chứng niêm mạc da có thể xảy ra. Từ hệ thống nội tiết, những thay đổi về chức năng của tuyến giáp và cơn cường giáp có thể phát triển.

Hệ thần kinh cũng có thể bị ảnh hưởng. Đau đầu khá phổ biến, chóng mặt và lo lắng là có thể. Trong những trường hợp cực kỳ hiếm gặp, giảm cảm giác, sợ hãi, kích động quá mức và co giật xảy ra. Mất ý thức, cũng như thiếu máu cục bộ, đột quỵ và tê liệt là có thể.

Về mặt các cơ quan thị giác, có thể thấy mờ mắt và suy giảm thị lực. Viêm kết mạc hoặc chảy nước mắt xảy ra cực kỳ hiếm. Các cơ quan thính giác cũng có thể phản ứng tiêu cực. Hệ thống tim mạch phản ứng bằng đau ngực, suy tim và nhồi máu cơ tim. Có thể xảy ra tình trạng tăng huyết áp.

Từ hệ hô hấp, có thể hắt hơi, trong một số trường hợp hiếm gặp là viêm mũi và sưng niêm mạc. Họng, lưỡi, thanh quản và mặt có thể bị ảnh hưởng, thường xảy ra tình trạng sưng ở những vùng này. Không thể loại trừ suy hô hấp và ngừng thở.

Từ hệ tiêu hóa, có thể xuất hiện buồn nôn, nôn và rối loạn vị giác. Ít gặp hơn, có thể xuất hiện tiêu chảy, đau dạ dày và sưng tuyến nước bọt. Từ hệ tiết niệu, có thể xuất hiện rối loạn chức năng thận. Có thể phát triển suy thận cấp.

Nhìn chung, cơ thể có thể phản ứng bằng cách trao đổi nhiệt không thành công, ớn lạnh, tăng tiết mồ hôi. Trong một số trường hợp hiếm hoi, có thể quan sát thấy sự thay đổi nhiệt độ cơ thể và đau tại chỗ.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Quá liều

Trong quá trình nghiên cứu về tính an toàn của thuốc cản quang trên động vật, không phát hiện thấy rủi ro nào. Bao gồm cả khả năng phát triển ngộ độc cấp tính. Khi dùng đường tĩnh mạch, có thể xảy ra tình trạng quá liều. Nó biểu hiện dưới dạng vi phạm cân bằng dịch. Có thể xảy ra rối loạn điện giải. Không loại trừ khả năng phát triển các biến chứng từ hệ tim mạch cũng như phổi. Hoàn toàn có thể loại bỏ các triệu chứng tiêu cực. Đối với điều này, cần theo dõi mức dịch và chất điện giải. Cũng cần theo dõi chức năng của thận. Bản chất của phương pháp điều trị là duy trì chức năng của các cơ quan quan trọng và hệ thống cơ thể. Nếu dùng nhầm một liều nhất định, cần bù lại lượng nước mất đi. Điều này được thực hiện bằng cách truyền dịch. Người bệnh được theo dõi trong 3 ngày.

Khi dung dịch được tiêm dưới màng não, không thể loại trừ nguy cơ phát triển các biến chứng thần kinh. Trong trường hợp này, bệnh nhân phải được giám sát y tế. Để ngăn ngừa nguy cơ một lượng lớn dung dịch đi vào não thất, cần phải hút toàn bộ thành phần thuốc cản quang. Nếu liều dùng bị vượt quá một cách vô tình, cần theo dõi tình trạng của hệ thần kinh trung ương trong 12 giờ đầu tiên. Có thể tăng dần phản xạ. Trong những trường hợp nghiêm trọng hơn, có thể quan sát thấy tình trạng tăng thân nhiệt, suy hô hấp và hôn mê.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Tương tác với các thuốc khác

Không nên dùng Ultravist 300 cùng với biguanide. Có thể xảy ra tình trạng tích tụ chất sau, cũng như nhiễm toan lactic. Để ngăn ngừa biến chứng này, cần ngừng dùng biguanide 2 ngày trước khi chụp X-quang, trong đó có sử dụng thuốc cản quang. Chỉ có thể dùng lại biguanide sau khi chức năng thận được phục hồi. Ultravist 300 có thể tương tác với các thuốc khác, nhưng phải hết sức thận trọng.

Sử dụng đồng thời Ultravist 300 cùng với các thuốc điều chỉnh trạng thái thần kinh của một người có thể làm giảm ngưỡng co giật. Các loại thuốc đó bao gồm bất kỳ thuốc an thần kinh và thuốc chống trầm cảm nào. Điều này làm tăng nguy cơ phát triển các phản ứng do thuốc cản quang được sử dụng gây ra. Bệnh nhân sử dụng thuốc chẹn beta có thể kháng thuốc có tác dụng chủ vận beta.

Bệnh nhân sử dụng thuốc cản quang cùng với interleukin B có thể gặp phải các phản ứng chậm. Bao gồm sốt, đau rát và các triệu chứng giống cúm. Trong vài ngày sau khi sử dụng thuốc cản quang, bạn nên ngừng dùng đồng vị kích thích tuyến giáp. Chúng có thể làm giảm hiệu quả chẩn đoán và loại trừ bệnh tuyến giáp.

[ 15 ], [ 16 ]

Điều kiện bảo quản

Thuốc cản quang phải được bảo quản theo cách đặc biệt. Không được mở Ultravist 300 trong thời gian dài. Trên thực tế, điều kiện bảo quản đòi hỏi phải tuân thủ đầy đủ chế độ nhiệt độ. Nhưng nếu chất đã được mở, thì điều này không quan trọng. Do đó, chế độ nhiệt độ không được vượt quá 30 độ C. Tốt nhất là để thuốc xa tầm tay trẻ em. Không thể sử dụng thuốc ở dạng tinh khiết, thuốc chỉ được đưa vào cơ quan cần kiểm tra bằng các thiết bị đặc biệt. Thuốc đi vào đường tiêu hóa trong quá trình sử dụng qua đường uống có thể dẫn đến ngộ độc nghiêm trọng.

Một lần sử dụng thuốc trên lâm sàng có thể bị hạn chế do thời gian sử dụng ngắn. Trong một số trường hợp, sự hiện diện của các thành phần bổ sung trong thuốc cản quang có thể dẫn đến tác dụng chậm của thuốc. Việc sử dụng các chất này trên lâm sàng có thể bị hạn chế do thời gian bán hủy ngắn của thuốc cản quang. Điều này làm hạn chế đáng kể thời hạn sử dụng, ngay cả khi tất cả các quy tắc cơ bản được tuân thủ.

[ 17 ], [ 18 ]

Thời hạn sử dụng

Ultravist 300 được bảo quản ở nơi tránh ánh sáng. Trung bình, thời hạn sử dụng của thuốc cản quang là 3 năm. Trong thời gian này, cần tuân thủ tất cả các khuyến nghị chính. Nên tránh để vượt quá phạm vi nhiệt độ cho phép là 30 độ. Không được để trẻ em gần thuốc trong bất kỳ trường hợp nào.

Trong suốt thời hạn sử dụng, cần chú ý đến dữ liệu bên ngoài của sản phẩm. Ultravist 300 có độ đặc trong suốt và không chứa bất kỳ hạt nào. Hoàn toàn không có cặn. Nếu xuất hiện, không được sử dụng chất cản quang. Trước khi sử dụng, cần kiểm tra cẩn thận Ultravist 300.

Khu vực lưu trữ không được chứa độ ẩm, ánh sáng mặt trời trực tiếp và nhiệt độ cao. Điều này sẽ cho phép bạn bảo quản tất cả các đặc tính có lợi của sản phẩm và sử dụng trong thời gian quy định. Không có hướng dẫn đặc biệt nào khác về thời gian lưu trữ.

[ 19 ]