Tiếng Ti-bê-ra

Tiberal là một loại thuốc dùng để điều trị bệnh amip và các bệnh nhiễm trùng do động vật nguyên sinh khác. Thuốc này là dẫn xuất của nitroimidazole và chứa thành phần hoạt chất ornidazole.

Ornidazol là một chất kháng khuẩn kháng nguyên sinh động vật, là một dẫn xuất của nguyên tố 5-nitroimidazol. Nguyên lý tác dụng điều trị của tác nhân hướng DNA dựa trên tác dụng chọn lọc trên các vi khuẩn có hệ thống enzyme có khả năng phục hồi nhóm nitro và đồng thời xúc tác tương tác protein trong nhóm hợp chất nitro với ferridoxin. [ 1 ]

Chỉ định Tiếng Ti-bê-ra

Thuốc này được dùng để điều trị bệnh Trichomonas, bệnh amip hoặc bệnh giardia.

Bản phát hành

Thuốc được trình bày dưới dạng viên nén - 10 viên trong một vỉ; một vỉ có 1 vỉ như vậy.

Dược động học

Thuốc có tác dụng chống lại Trichomonas âm đạo, amip lỵ, Giardia intestinalis và chống lại một số vi khuẩn kỵ khí (clostridia, bacteroides, fusobacteria) và cầu khuẩn kỵ khí.

Khi thuốc đi vào tế bào vi khuẩn, nó bắt đầu hoạt động, phục hồi nhóm nitro dưới tác động của các nitroreductase của vi khuẩn và kích thích hoạt động của nitroimidazole đã được phục hồi trước đó. Các sản phẩm của quá trình này sau đó hình thành liên kết với DNA, dẫn đến sự phân hủy của nó và cũng phá hủy phiên mã và sao chép DNA. [ 2 ]

Đồng thời, các thành phần chuyển hóa của thuốc có tác dụng gây độc tế bào và phá hủy quá trình hô hấp tế bào của vi khuẩn.

Dược động học

Sự hấp thụ.

Ornidazole uống được hấp thu ở tốc độ cao trong đường tiêu hóa. Tỷ lệ hấp thu trung bình là 90%. Thuốc đạt nồng độ Cmax nội chất trong vòng 3 giờ.

Quá trình phân phối.

Tỷ lệ tổng hợp protein của ornidazole là 13%. Thành phần hoạt tính đi vào dịch não tủy và các dịch khác, cũng như vào các mô.

Giá trị huyết tương của thuốc nằm trong khoảng 6-36 mg/l (đây là mức tối ưu khi sử dụng thuốc). Khi sử dụng Tiberal nhiều lần (cách nhau 12 giờ) với liều lượng 0,5 và 1 g, hệ số tích lũy của chất này ở người tình nguyện là 1,5-2,5.

Quá trình trao đổi.

Thuốc tham gia vào quá trình chuyển hóa trong gan với sự hình thành các thành phần chuyển hóa như 2-hydroxymethyl và α-hydroxymethyl. Các thành phần này có hoạt tính yếu hơn đối với trichomonas âm đạo và vi khuẩn kỵ khí (so với ornidazole không đổi).

Bài tiết.

Thời gian bán hủy là 13 giờ. Với một liều thuốc duy nhất, 85% liều được bài tiết trong 5 ngày đầu tiên, chủ yếu dưới dạng các thành phần chuyển hóa. Khoảng 4% liều dùng được bài tiết dưới dạng không đổi qua thận.

Liều và cách dùng

Thuốc Tiberal được uống sau bữa ăn.

Điều trị bệnh Trichomonas.

Viên nén có khối lượng 0,5 g được sử dụng theo phác đồ liều duy nhất hoặc liệu trình điều trị 5 ngày.

Cần lưu ý rằng việc sử dụng ornidazole có thể gây ra một số rối loạn (nóng, đỏ, nôn, tê và buồn nôn; cũng như ù tai hoặc hạ huyết áp). Ngoài ra, không được uống rượu ít nhất 3 ngày sau khi sử dụng thuốc.

Khi dùng thuốc một lần, bạn nên dùng liều 1,5g (mỗi lần 3 viên, vào buổi tối). Trong một liệu trình 5 ngày, uống 2 viên/ngày (1 viên vào buổi sáng, 2 viên vào buổi tối).

Để ngăn ngừa khả năng tái phát, bạn tình của bệnh nhân cũng nên trải qua liệu trình tương tự.

Liều dùng duy nhất hàng ngày cho trẻ em là 25 mg/kg.

Sử dụng trong bệnh lỵ amip.

Đối với bệnh này, có thể áp dụng phác đồ điều trị sau: đối với bệnh lỵ amip, thực hiện liệu trình điều trị 3 ngày; đối với các loại bệnh amip khác, cần thực hiện liệu trình điều trị 5-10 ngày.

Đối với liệu trình điều trị 3 ngày, trẻ em cân nặng trên 35 kg và người lớn nên uống 3 viên trong 1 lần vào buổi tối (người cân nặng trên 60 kg nên uống 4 viên - 2 viên vào buổi sáng và 2 viên vào buổi tối). Đối với trẻ em cân nặng dưới 35 kg, liều dùng là 40 mg/kg.

Trong trường hợp chu kỳ 5-10 ngày đối với trẻ em cân nặng trên 35 kg và người lớn, cần uống 2 viên/ngày (1 viên vào buổi sáng và 1 viên vào buổi tối). Đối với trẻ em cân nặng dưới 35 kg - liều dùng 1 lần là 25 mg/kg.

Liệu pháp điều trị bệnh giardia.

Tiến hành chu kỳ điều trị 1-2 ngày. Người lớn và trẻ em cân nặng trên 35 kg uống 3 viên mỗi ngày (dùng 1 lần vào buổi tối). Liều dùng hàng ngày cho trẻ em cân nặng dưới 35 kg là 40 mg/kg.

Sử dụng cho người suy gan.

Trong những trường hợp rối loạn nghiêm trọng, khoảng cách giữa các lần dùng thuốc phải tăng gấp đôi.

• Ứng dụng cho trẻ em

Thuốc này có thể dùng cho nhi khoa.

Sử Tiếng Ti-bê-ra dụng trong thời kỳ mang thai

Trong quá trình thử nghiệm thuốc, không thấy có tác dụng độc hại hoặc gây quái thai nào đối với thai nhi.

Do thiếu các thử nghiệm có kiểm soát về thuốc liên quan đến phụ nữ mang thai, việc sử dụng thuốc trong giai đoạn đầu của thai kỳ hoặc trong thời kỳ cho con bú chỉ được phép khi có chỉ định nghiêm ngặt, trong trường hợp lợi ích có thể có khi dùng Tiberal lớn hơn nguy cơ gây ra hậu quả tiêu cực cho thai nhi/trẻ sơ sinh.

Chống chỉ định

Chống chỉ định chính:

• không dung nạp nghiêm trọng với thành phần hoạt chất hoặc các thành phần khác của thuốc hoặc các dẫn xuất khác của nitroimidazole;
• tổn thương ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương (tổn thương não, động kinh, đa xơ cứng);
• bệnh về máu hoặc các bệnh lý huyết học khác.

Tác dụng phụ Tiếng Ti-bê-ra

Tác dụng phụ bao gồm:

• tổn thương liên quan đến hệ thống tạo máu và bạch huyết: giảm bạch cầu trung tính hoặc bạch cầu và các dấu hiệu ảnh hưởng đến tủy xương;
• rối loạn ảnh hưởng đến hoạt động của hệ thần kinh: nhức đầu, cứng cơ, mất điều hòa, buồn ngủ và mệt mỏi, cũng như co giật, run, mất phương hướng trong không gian, rối loạn phối hợp và bệnh đa dây thần kinh. Lú lẫn, mất ý thức tạm thời và kích động cũng được ghi nhận;
• rối loạn toàn thân: ớn lạnh, khó thở, sốt và suy nhược toàn thân;
• các vấn đề về chức năng đường tiêu hóa: vị kim loại, tiêu chảy, rối loạn vị giác, chán ăn, nôn mửa, khô miệng, lưỡi đóng vảy, đau vùng thượng vị và buồn nôn;
• các triệu chứng liên quan đến hệ thống gan mật: tăng nồng độ men gan, vàng da, độc tính với gan và chức năng sinh hóa gan bất thường;
• rối loạn miễn dịch: các dấu hiệu không dung nạp, bao gồm phù Quincke và phản vệ;
• các rối loạn ảnh hưởng đến lớp dưới da với lớp biểu bì: nổi mề đay, ngứa, phát ban biểu bì và sung huyết da;
• xâm lấn do nhiễm trùng: bệnh nấm candida trở nặng;
• Khác: rối loạn liên quan đến hoạt động của hệ thống tim mạch (bao gồm cả tình trạng giảm huyết áp) và nước tiểu sẫm màu.

Quá liều

Trong trường hợp ngộ độc, thuốc có thể gây ra những tác dụng phụ nghiêm trọng hơn.

Tiến hành các thủ thuật triệu chứng; thuốc không có thuốc giải độc. Trong trường hợp co giật, nên dùng diazepam cho bệnh nhân.

Tương tác với các thuốc khác

Không được sử dụng đồ uống có cồn trong thời gian điều trị cũng như ít nhất 3 ngày sau khi kết thúc điều trị.

Ornidazole làm tăng hoạt động của thuốc chống đông coumarin dùng đường uống, do đó cần phải điều chỉnh liều dùng của thuốc này.

Sử dụng kết hợp với phenobarbital và các thuốc gây cảm ứng enzym khác làm giảm thời gian lưu thông trong huyết thanh của ornidazole; ngược lại, thuốc ức chế enzym (bao gồm cả cimetidine) lại làm tăng thời gian lưu thông này.

Ornidazole kéo dài tác dụng giãn cơ của vecuronium bromide.

Điều kiện bảo quản

Tiberal nên được bảo quản ở nơi tối, xa tầm với của trẻ nhỏ. Chỉ báo nhiệt độ - không quá 30 ° C.

Thời hạn sử dụng

Tiberal có thể được sử dụng trong thời hạn 5 năm kể từ ngày sản xuất thuốc.

Tương tự

Các chất tương tự của thuốc này là các thuốc Novizol, Flagyl với Naxodgin, Ornisid và Orgil với Tiniba.