Salazopyrin EN-TABS

Salazopyrin EN-TABS là thuốc chống viêm kìm khuẩn thuộc nhóm sulfonamid, có chất tương tự như Sulfasalazine, SAS 500, Salazosulfapyridine, Sulfasalazine-EN, Enteric 500. Hoạt chất là sulfasalazine.

[ 1 ]

Chỉ định Salazopyrin EN-TABS

Trong điều trị lâm sàng, Salazopyrin EN-TABS được sử dụng cho các bệnh viêm ruột do các tác nhân gây bệnh cơ hội: viêm đại tràng hạt (bệnh Crohn) ở giai đoạn hoạt động, viêm loét đại tràng không đặc hiệu, viêm niêm mạc trực tràng (viêm loét trực tràng).

Thuốc được sử dụng trong bệnh thấp khớp - điều trị viêm khớp dạng thấp ở người lớn và các bệnh viêm khớp ở trẻ em dưới 16 tuổi (viêm khớp dạng thấp thiếu niên).

[ 2 ]

Bản phát hành

Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao tan trong ruột (100 viên/lọ); hàm lượng hoạt chất trong một viên là 500 mg.

[ 3 ], [ 4 ]

Dược động học

Khi vào ruột, hoạt chất của Salazopyrin EN-TABS sulfasalazine bị phân hủy thành sulfapyridine (80%) và 5-aminosalicylate (5-ASA, mesalazine). Tác dụng kháng khuẩn của sulfapyridine là do khả năng thâm nhập vào mô ruột, tích tụ tại đó và ức chế sự tổng hợp muối axit folic trong tế bào của vi sinh vật gây bệnh. Thành phần hoạt chất của thuốc cũng ngăn chặn quá trình oxy hóa các axit béo không bão hòa bởi enzyme lipoxygenase trong các tế bào của ổ viêm. Do đó, sự gián đoạn quá trình chuyển hóa tế bào của vi khuẩn và vi sinh vật dẫn đến cái chết của chúng.

5-ASA kém hấp thụ, ngược lại, có tác dụng chống viêm tại chỗ do ức chế sản xuất prostaglandin, đặc trưng của tất cả các salicylate - chất giống như hormone điều chỉnh quá trình trao đổi chất của tế bào. Do quá trình sinh hóa này, cường độ của hiện tượng viêm giảm đi.

[ 5 ], [ 6 ]

Dược động học

Salazopyrin EN-TABS được hấp thu nhanh: gần 25% thuốc được hấp thu ở đường tiêu hóa trên. Trong quá trình tuần hoàn tuần hoàn của axit mật trong các cơ quan tiêu hóa, một nửa thuốc được đưa vào sẽ trở lại ruột. Vì vậy, hơn 90% liều dùng đến ruột già. Có tới 10% hoạt chất đi vào máu toàn thân.

Salazopyrin EN-TABS bị oxy hóa một phần ở gan, đường bài tiết chính của chất chuyển hóa là qua hệ thống tiết niệu. Sulfasalazine chưa oxy hóa liên kết với protein huyết tương, nơi nồng độ tối đa của nó đạt được 12 giờ sau khi dùng. Hoàn toàn không có Salazopyrin trong huyết thanh được ghi nhận ba ngày sau khi ngừng thuốc.

20% 5-ASA được bài tiết ra khỏi cơ thể qua nước tiểu, phần còn lại được giữ lại ở ruột già và sau đó được bài tiết dưới dạng không đổi và một phần dưới dạng chất chuyển hóa.

[ 7 ]

Liều và cách dùng

Phương pháp dùng và liều dùng Salazopyrin EN-TABS được bác sĩ xác định và kê đơn tùy theo bản chất của bệnh và đặc điểm riêng của từng bệnh nhân.

Đối với bệnh viêm ruột cấp tính ở người lớn, liều dùng tăng dần: 500 mg x 4 lần vào ngày đầu tiên, 1 g x 4 lần vào ngày thứ hai, 1,5-2 g x 4 lần/ngày từ ngày thứ ba đến ngày thứ chín. Uống nguyên viên, sau bữa ăn.

Trong thời gian các triệu chứng của bệnh viêm loét đại tràng cấp tính thuyên giảm, Salazopyrin EN-TABS được uống ba lần một ngày, mỗi lần một viên (500 mg) - cho đến khi bác sĩ ngừng dùng thuốc.

Trẻ em dưới 7 tuổi dùng thuốc này 250 mg, 3 lần/ngày, trẻ lớn hơn dùng 500 mg.

Trong viêm khớp dạng thấp và khi đã điều trị lâu dài bằng thuốc chống viêm không steroid trước đó, Salazopyrin-EN-TABS được kê đơn theo liều lượng sau: tuần đầu tiên - 1 viên/ngày, tuần thứ hai - 1 viên/ngày x 2 lần, v.v., cho đến khi liều dùng hàng ngày tăng lên 4 lần/viên.

Đối với viêm khớp dạng thấp ở trẻ em, liều dùng hàng ngày cho trẻ em là 30-50 mg cho mỗi kg trọng lượng cơ thể (chia làm 4 lần). Liều dùng tối đa hàng ngày ở trẻ em là 2000 mg.

Sử Salazopyrin EN-TABS dụng trong thời kỳ mang thai

Tác dụng tiêu cực của thuốc này làm gián đoạn sự phát triển của phôi thai vẫn chưa được xác định, tuy nhiên, việc sử dụng Salazopyrin EN-TABS trong thời kỳ mang thai chỉ có thể thực hiện theo lời khuyên của bác sĩ, vì thuốc làm giảm mức độ hấp thu axit folic. Các chất của thuốc đi vào sữa mẹ, do đó, khi tiến hành điều trị trong thời kỳ cho con bú, bạn nên ngừng cho con bú.

Chống chỉ định

Salazopyrin EN-TABS chống chỉ định trong trường hợp mắc các bệnh về máu, rối loạn chức năng gan và bệnh lý gan di truyền (porphyria), rối loạn chức năng thận nặng, cũng như quá mẫn với sulfonamid và salicylat. Thuốc không được sử dụng để điều trị cho trẻ em dưới 6 tuổi.

[ 8 ]

Tác dụng phụ Salazopyrin EN-TABS

Danh sách các tác dụng phụ có thể xảy ra của thuốc này bao gồm: đau dạ dày, buồn nôn, đau bụng, nôn, hội chứng thận hư, chóng mặt, nhức đầu, ù tai, thay đổi vị giác, viêm miệng, ho, xung huyết niêm mạc và củng mạc mắt, mất ngủ.

[ 9 ], [ 10 ]

Quá liều

Quá liều Salazopyrin EN-TABS biểu hiện bằng buồn nôn, nôn, đau bụng và được điều trị theo triệu chứng - rửa dạ dày, kiềm hóa nước tiểu đến pH 7,8-8,5; trong trường hợp quá liều nghiêm trọng - liệu pháp giải độc dưới dạng lợi tiểu cưỡng bức.

[ 11 ], [ 12 ]

Tương tác với các thuốc khác

Sử dụng đồng thời Salazopyrin EN-TABS với các thuốc ngăn ngừa hình thành cục máu đông (thuốc chống đông máu), cũng như với thuốc chống đái tháo đường uống hạ đường huyết (dẫn xuất sulfonylurea) sẽ làm tăng tác dụng của chúng.

Hiệu quả điều trị của Salazopyrin EN-TABS giảm khi dùng đồng thời với các thuốc thuộc nhóm kháng sinh có tác dụng ức chế hệ vi khuẩn đường ruột dẫn đến tình trạng loạn khuẩn.

Điều kiện bảo quản

Điều kiện bảo quản thuốc: ở nhiệt độ không quá +25°C, xa tầm tay trẻ em.

[ 13 ], [ 14 ]

Thời hạn sử dụng

Ngày hết hạn được nhà sản xuất ghi trên bao bì; sau ngày hết hạn, không nên sử dụng Salazopyrin EN-TABS.

[ 15 ], [ 16 ]