Thuốc Oxaliplatin

Oxaliplatin là thuốc chống khối u dẫn xuất platinum. Thuốc có phổ tác dụng rộng, chẳng hạn như độc tính tế bào trong ống nghiệm và hoạt động chống khối u trong cơ thể sống ở nhiều mô hình khối u khác nhau.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Chỉ định oxaliplatin

Chỉ định sử dụng Oxaliplatin - ung thư quanh trực tràng di căn. Thuốc này thường được kê đơn cùng với 5-fluorouracil và axit folinic.

Thuốc này được sử dụng rộng rãi trong liệu pháp bổ trợ ung thư quanh trực tràng giai đoạn III (Duke C). Thuốc này thường được thực hiện sau khi cắt bỏ triệt để khối u nguyên phát. Thuốc được sử dụng cùng với fluorouracil/calcium foliant. Thuốc không thể tự cung cấp hiệu quả cần thiết.

Thuốc được sử dụng cho ung thư quanh trực tràng lan tỏa như một liệu pháp đơn trị. Thuốc thường được sử dụng cùng với fluorouracil/calcium foliant. Thuốc cũng được sử dụng cho ung thư buồng trứng như một liệu pháp điều trị tuyến hai. Thuốc có phổ tác dụng rất rộng. Thông thường, thuốc không được sử dụng độc lập, vì điều này không đủ để đạt được kết quả tích cực. Oxaliplatin có đặc tính chống khối u tốt và thực sự có thể giúp ích, nhưng chỉ khi kết hợp với các loại thuốc hiệu quả khác.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Bản phát hành

Thuốc được giải phóng dưới dạng chất lỏng trong lọ. Đóng gói là 25 hoặc 50 ml. Gói chứa một lọ. Nó chứa hoạt chất chính - oxaliplatin. Tùy thuộc vào thể tích của lọ, lượng thành phần có thể thay đổi từ 50 đến 100 mg.

Thuốc cũng chứa các chất phụ trợ - lactose monodirate. Tất cả các thành phần này có tác dụng mạnh đối với khối u. Thuốc này có tác dụng chống khối u và được sử dụng rộng rãi trong điều trị ung thư cả khi dùng độc lập và kết hợp với các thuốc khác.

Oxaliplatin không có dạng viên nén hoặc hỗn dịch. Thuốc được tiêm tĩnh mạch theo liều lượng do bác sĩ kê đơn. Liều lượng phụ thuộc trực tiếp vào vấn đề mà người bệnh gặp phải. Thông thường, người ta dùng nhiều hơn một lọ để đạt được hiệu quả tích cực. Hiệu quả phụ thuộc nhiều vào mức độ nghiêm trọng của tình trạng bệnh nhân và bệnh của họ. Ngày nay, Oxaliplatin kết hợp với các loại thuốc khác thực sự có khả năng rất nhiều.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dược động học

Loại thuốc này thuộc nhóm dẫn xuất của platin, trong đó nguyên tử platin tạo thành phức chất với oxalat và diaminocyclohexan (DACH).

Cho đến nay, cơ chế chính xác của tác dụng của thuốc vẫn chưa được biết. Có những gợi ý rằng nó hoạt động theo cùng một cách như cisplatin. Tác dụng của các thành phần thuốc được tạo ra bởi các platinum phản ứng, lần lượt tạo ra các liên kết chéo giữa các sợi và trong sợi trong phân tử DNA. Do đó, quá trình tổng hợp DNA bị ức chế.

Không có kháng chéo với oxaliplatin, như với cisplatin hoặc carboplatin, có thể là do nhóm DACG. Cần lưu ý rằng thuốc có đặc tính của một tác nhân có thể làm tăng độ nhạy cảm với bức xạ. Không có thông tin nào khác về loại thuốc này. Người ta chỉ biết rằng tất cả các tác động "nằm" trên thành phần hoạt tính. Ngày nay, Oxaliplatin được sử dụng rộng rãi cả độc lập và kết hợp với các loại thuốc khác.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Dược động học

Sau khi tiêm tĩnh mạch, thuốc chủ yếu tích tụ trong hồng cầu và không đi vào huyết tương. Chỉ có 85-88% platinum liên kết với protein trong 5 giờ đầu sau khi tiêm.

Cần lưu ý rằng Oxaliplatin có khả năng trải qua quá trình chuyển hóa sinh học nhanh không qua enzym. Trong trường hợp này, các phức hợp platin phản ứng được hình thành. Các chất chuyển hóa hoạt động của oxaliplatin thuộc nhóm phức hợp DACG-platin.

Thuốc được bài tiết ra khỏi cơ thể chủ yếu qua thận. Khoảng 50% liều dùng được bài tiết qua nước tiểu trong 3 ngày đầu. Tổng lượng bài tiết qua phân là 0,5% mỗi ngày. Vào ngày thứ 11, thuốc đạt mức tối đa là 5%. Thời gian bán thải là 19 giờ. Thuốc được đào thải hoàn toàn khỏi hồng cầu trong vòng 48 giờ và là 273. Do đó, Oxaliplatin được bài tiết gần như hoàn toàn khỏi cơ thể, nhưng đồng thời để lại tác dụng tiêu cực lên thận.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Liều và cách dùng

Phương pháp sử dụng và liều lượng được bác sĩ kê đơn riêng. Chỉ có thể sử dụng cho người lớn. Thuốc được tiêm tĩnh mạch dưới dạng truyền dịch, thời gian truyền là 2-6 giờ. Không cần phải bù nước khi sử dụng thuốc.

Nếu thuốc được sử dụng kết hợp với 5-fluorouracil, truyền oxaliplatin nên là phương pháp đầu tiên. Đối với điều trị ung thư quanh trực tràng, nên dùng liều 85 mg/m2 một lần sau mỗi 2 tuần trong 12 chu kỳ. Điều này thường mất sáu tháng. Đối với điều trị ung thư quanh trực tràng lan tỏa, liều 85 mg/m2 một lần sau mỗi 2 tuần là đủ. Thuốc được dùng như một liệu pháp đơn trị hoặc kết hợp với 5-fluorouracil.

Điều trị ung thư buồng trứng - 85 mg/m2 một lần mỗi 2 tuần như một liệu pháp đơn trị hoặc kết hợp với các thuốc hóa trị liệu khác. Có thể dùng thuốc nhiều lần, nhưng chỉ khi số lượng bạch cầu trung tính dưới 1500/mcl và số lượng tiểu cầu trên 500.000/mcl. Bác sĩ kê đơn như vậy để dùng Oxaliplatin.

Sử oxaliplatin dụng trong thời kỳ mang thai

Việc sử dụng Oxaliplatin trong thời kỳ mang thai là không thể chấp nhận được. Vẫn còn nguy cơ cao gây tổn thương nghiêm trọng cho thai nhi, có thể dẫn đến phát triển nhiều bệnh lý khác nhau.

Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ nên tránh mang thai bằng mọi cách trong quá trình điều trị bằng thuốc này. Nồng độ thuốc cao sẽ không cho phép thai nhi được mang thai đủ tháng hoặc sẽ dẫn đến sự phát triển các bệnh lý không thể phục hồi ở trẻ.

Không có dữ liệu về sự thâm nhập của thuốc vào sữa mẹ. Do đó, không được dùng thuốc trong thời gian cho con bú. Để ngăn ngừa "thương tích" nghiêm trọng cho em bé, việc điều trị được hoãn lại trong thời gian không xác định hoặc ngược lại, ngừng cho con bú.

Hướng dẫn về việc mang thai và dùng thuốc này được bác sĩ điều trị đưa ra. Việc dùng thuốc trong ba tháng đầu của thai kỳ đặc biệt nguy hiểm, nguy cơ phát triển bệnh lý là quá cao. Do đó, Oxaliplatin được dùng với sự thận trọng đặc biệt hoặc tìm kiếm các cách khác để giải quyết vấn đề.

Chống chỉ định

Có những chống chỉ định khi sử dụng Oxaliplatin và chúng khá chi tiết. Vì vậy, trước hết, những người có độ nhạy cảm tăng lên với các thành phần chính của thuốc nên từ chối thuốc. Điều này có thể gây ra phản ứng dị ứng mạnh. Và nói chung, cơ thể có thể phản ứng theo cách rất kỳ lạ.

Thuốc không nên dùng trong trường hợp suy tủy, đặc biệt là khi số lượng bạch cầu trung tính dưới 2000/μl và/hoặc tiểu cầu dưới 100.000/μl. Cũng có hạn chế trong trường hợp bệnh thần kinh cảm giác ngoại biên có suy giảm chức năng trước khi bắt đầu đợt điều trị đầu tiên.

Thuốc có thể ảnh hưởng tiêu cực đến chức năng thận. Do đó, những người có vấn đề về cơ quan này bị nghiêm cấm sử dụng thuốc. Tất nhiên, phụ nữ mang thai và cho con bú là nhóm có nguy cơ đặc biệt. Trong mọi trường hợp, thuốc chỉ được dùng theo khuyến cáo của bác sĩ. Bạn thậm chí không thể tự mua được. Oxaliplatin là một loại thuốc mạnh trong cuộc chiến chống lại khối u.

[ 20 ]

Tác dụng phụ oxaliplatin

Tác dụng phụ của Oxaliplatin ảnh hưởng đến nhiều cơ quan và hệ thống. Do đó, có thể quan sát thấy chuột rút ở chân tay. Triệu chứng này xảy ra ở gần 85-95% tất cả bệnh nhân. Thời gian kéo dài của những tác dụng này phụ thuộc vào số lượng các đợt điều trị. Trong một số trường hợp, các triệu chứng thần kinh cũng được quan sát thấy, chẳng hạn như nói khó, mất phản xạ gân sâu và triệu chứng Lhermitte. Đau và/hoặc rối loạn chức năng không được loại trừ. Trong trường hợp này, cần phải điều chỉnh liều. Tất cả các triệu chứng thần kinh hoàn toàn biến mất sau khi hoàn thành điều trị.

Hệ thống tạo máu. Có thể xảy ra tình trạng thiếu máu, giảm bạch cầu trung tính và giảm tiểu cầu. Độc tính huyết học cấp độ 3 hoặc 4 đã được báo cáo trong một số trường hợp nhưng rất hiếm.

Hệ tiêu hóa. Thường có chán ăn, nôn mửa, buồn nôn, tiêu chảy, đau bụng, trong hầu hết các trường hợp - không nghiêm trọng. Để ngăn ngừa các triệu chứng như vậy, thuốc chống nôn được sử dụng.

Phản ứng dị ứng. Co thắt phế quản, phù mạch, hạ huyết áp và sốc phản vệ có thể xảy ra. Trong những trường hợp cực kỳ hiếm gặp, có thể xảy ra rối loạn chức năng thận. Tăng nhiệt độ cơ thể đã được báo cáo khá thường xuyên. Oxaliplatin có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng.

[ 21 ], [ 22 ]

Quá liều

Không loại trừ trường hợp dùng thuốc quá liều. Không có thuốc giải độc. Có thể có một số tác dụng phụ nhất định lên cơ thể. Do đó, không loại trừ bệnh thần kinh, đặc trưng bởi chứng loạn cảm và/hoặc dị cảm ở các chi có hoặc không có co giật.

Trong một số trường hợp, có thể có rối loạn chức năng. Điều này có nghĩa là có biến chứng khi thực hiện các chuyển động chính xác. Có thể có ức chế chức năng tủy xương. Điều này biểu hiện dưới dạng thiếu máu, giảm bạch cầu trung tính và giảm tiểu cầu.

Nếu có bất kỳ triệu chứng hoặc biến chứng lạ nào xảy ra, nên thông báo cho bác sĩ điều trị. Trong trường hợp như vậy, liệu pháp triệu chứng được thực hiện, có tính đến các biểu hiện độc tính có thể xảy ra và kiểm soát huyết học đầy đủ.

Nếu liều lượng được tính toán chính xác và không có sai lệch nào được quan sát thấy, thì không thể nói đến việc dùng quá liều. Oxaliplatin là một loại thuốc mạnh có phạm vi tác dụng rộng. Do đó, việc tự điều chỉnh liều lượng có thể dẫn đến hậu quả nghiêm trọng.

[ 23 ], [ 24 ]

Tương tác với các thuốc khác

Tương tác của oxaliplatin với các thuốc khác là có thể và có bằng chứng về điều này. Do đó, thuốc được sử dụng rộng rãi kết hợp với các thuốc khác. Điều này cho phép bạn tăng cường hiệu quả và nhanh chóng đạt được kết quả tích cực.

Nhưng cần lưu ý những lựa chọn như vậy khi không thích hợp để sử dụng loại thuốc này. Do đó, nó có khả năng kích thích sự phát triển của hội chứng cholinergic liên quan đến việc sử dụng irinotecan, do tăng ức chế acetylcholinesterase.

Cần lưu ý rằng thuốc không ảnh hưởng đến dược động học của fluorouracil và topotecan theo bất kỳ cách nào. Các nghiên cứu tiền lâm sàng đã chỉ ra tác dụng hiệp đồng với fluorouracil và SN-38, chất chuyển hóa hoạt động của irinotecan. Đó là lý do tại sao thuốc phải được sử dụng hết sức thận trọng. Điều quan trọng là không được vượt quá liều lượng được kê đơn trong mọi trường hợp, vì điều này có thể dẫn đến hậu quả nghiêm trọng. Oxaliplatin có thể được sử dụng độc lập hoặc kết hợp với các thuốc khác.

[ 25 ]

Điều kiện bảo quản

Điều kiện bảo quản Oxaliplatin phải được tuân thủ nghiêm ngặt. Do đó, phải bảo quản thuốc ở nơi tránh ánh sáng. Nhiệt độ mong muốn không vượt quá 25 độ C. Trong mọi trường hợp không được đông lạnh sản phẩm.

Trẻ em không nên tiếp cận thuốc. Thuốc chỉ được dùng cho người lớn. Do đó, một liều nhỏ thuốc có thể ảnh hưởng tiêu cực đến cơ thể trẻ em. Cần hiểu rõ điều này và để thuốc tránh xa trẻ em.

Sản phẩm không ưa độ ẩm cao, vì vậy cũng không nên để ở đó. Nhìn chung, loại thuốc này chủ yếu được dùng trong bệnh viện, vì vậy không cần phải bảo quản ở nhà. Nhưng nếu vẫn phải làm như vậy, bạn phải tuân thủ tất cả các quy tắc trên. Bạn không thể sử dụng sản phẩm sau ngày hết hạn là 2 năm. Không có khuyến cáo nào khác về việc bảo quản thuốc. Oxaliplatin chỉ có thể được dùng dưới sự giám sát của bác sĩ.

[ 26 ]

Hướng dẫn đặc biệt

Có những hướng dẫn đặc biệt liên quan đến việc sử dụng thuốc. Do đó, không bao giờ được sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú. Cơ chế tác động của thuốc đối với cơ thể trẻ em chưa được biết rõ, vì vậy tốt hơn hết là tránh tác dụng như vậy.

Sản phẩm chỉ có thể được sử dụng dưới sự hướng dẫn của bác sĩ có kinh nghiệm sử dụng thuốc hóa trị liệu chống khối u. Trong quá trình pha chế và sử dụng dung dịch, phải tuân thủ các quy tắc đặc biệt và mọi thứ phải được thực hiện một cách nhất quán và cẩn thận. Không được sử dụng sản phẩm khi chưa pha loãng. Nghiêm cấm pha trộn với các loại thuốc có tác dụng tương tự.

Chưa có thông tin về việc thuốc bài tiết vào sữa mẹ. Do đó, để tránh gây hại cho cơ thể trẻ, cần ngừng dùng thuốc hoặc ngừng cho con bú.

Trước khi sử dụng, sản phẩm phải được đánh giá bằng mắt, phải trong suốt, không có hạt và cặn. Tất cả các "chỉ số" này phải được theo dõi. Trong trường hợp này, Oxaliplatin sẽ không gây hại.

[ 27 ], [ 28 ]

Thời hạn sử dụng

Thời hạn sử dụng của sản phẩm là 2 năm. Nhưng đây chỉ là con số ước tính. Nếu một người không tuân thủ các điều kiện bảo quản đặc biệt, con số này có thể giảm đáng kể.

Vì vậy, điều quan trọng là phải duy trì chế độ nhiệt độ nhất định, không được vượt quá 25 độ C. Ngoài ra, không được để sản phẩm trong tủ lạnh, không được tiếp xúc với tác động tiêu cực của lạnh. Ánh sáng mặt trời trực tiếp, nhiệt độ quá cao và đặc biệt là độ ẩm hoàn toàn bị loại trừ.

Trẻ em không nên tiếp cận loại thuốc này. Thuốc này chỉ có thể được người lớn sử dụng và bất kỳ tác động nào lên cơ thể trẻ em đều có thể dẫn đến các vấn đề nghiêm trọng. Bạn cũng nên chú ý đến vẻ ngoài của chai. Chất lỏng không được đổi màu, có mùi hoặc có cặn. Nếu bạn tuân thủ tất cả các quy tắc trên, bạn có thể bảo quản sản phẩm trong 2 năm theo quy định. Nhưng bạn cũng nên chú ý đến vẻ ngoài của chính chai, không được có bất kỳ hư hỏng nào trên đó. Trong trường hợp này, Oxaliplatin sẽ tồn tại trong thời hạn quy định.

[ 29 ]