Neophylline

Neophylline là thuốc giãn phế quản thuộc nhóm methylxanthine.

Chỉ định Thuốc Neophyllin

• Hen phế quản.
• Bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (viêm phế quản tắc nghẽn mãn tính, khí phế thũng).
• Tăng huyết áp động mạch phổi.
• Hội chứng ngưng thở ban đêm trung ương.

Bản phát hành

Viên nén tác dụng kéo dài.

Tính chất lý hóa cơ bản:

• Viên nén 100 mg - màu trắng, hình trụ phẳng, vát mép;
• Viên nén 300 mg - màu trắng, hình trụ phẳng, vát và có rãnh.

1 viên nén chứa theophylline monohydrate theo hàm lượng theophylline - 100 mg hoặc 300 mg;

Tá dược: lactose monohydrat, phân tán copolymer amoni methacrylate, phân tán copolymer methacrylate, magnesi stearat, talc.

Dược động học

Cơ chế tác dụng chủ yếu là do chẹn thụ thể adenosine, ức chế phosphodiesterase, tăng hàm lượng cAMP nội bào, giảm nồng độ ion canxi nội bào, do đó cơ trơn phế quản, đường tiêu hóa, đường mật, tử cung, mạch vành, mạch não và phổi giãn ra, sức cản mạch ngoại vi giảm; tăng trương lực cơ hô hấp (cơ liên sườn và cơ hoành), giảm sức cản mạch phổi và cải thiện oxy hóa máu, hoạt hóa trung tâm hô hấp của hành tủy, tăng độ nhạy cảm của trung tâm này với carbon dioxide, cải thiện thông khí phế nang, dẫn đến giảm mức độ nghiêm trọng và tần suất của các cơn ngưng thở; loại bỏ co thắt mạch máu, tăng lưu lượng máu tuần hoàn bàng hệ và oxy hóa máu, giảm phù não quanh ổ và toàn thân, giảm rượu và do đó, áp lực nội sọ; cải thiện tính chất lưu biến của máu, giảm huyết khối, ức chế kết tập tiểu cầu (bằng cách ức chế yếu tố hoạt hóa tiểu cầu và prostaglandin F2α), bình thường hóa vi tuần hoàn; có tác dụng chống dị ứng, ức chế sự giải phóng hạt của tế bào mast và làm giảm nồng độ các chất trung gian gây dị ứng (serotonin, histamine, leukotrien); làm tăng lưu lượng máu thận, có tác dụng lợi tiểu do giảm tái hấp thu ở ống thận, tăng bài tiết nước, ion clo, natri.

Dược động học

Khi uống, theophylline được hấp thu hoàn toàn ở đường tiêu hóa, sinh khả dụng khoảng 90%, khi dùng theophylline dưới dạng viên nén tác dụng kéo dài, nồng độ tối đa đạt được sau 6 giờ. Liên kết với protein huyết tương là: ở người lớn khỏe mạnh - khoảng 60%, ở bệnh nhân xơ gan - 35%. Nó thâm nhập qua các hàng rào histohematic, phân phối trong các mô. Khoảng 90% theophylline được chuyển hóa ở gan với sự tham gia của một số isoenzym cytochrome P450 thành các chất chuyển hóa không hoạt động - axit uric 1,3-dimethyl, axit uric 1-methyl và 3-methylxanthine. Bài tiết chủ yếu qua thận dưới dạng chất chuyển hóa; bài tiết dưới dạng không đổi ở người lớn lên đến 13%, ở trẻ em - lên đến 50% thuốc. Một phần thâm nhập vào sữa mẹ. Thời gian bán thải của theophylline phụ thuộc vào độ tuổi và tình trạng bệnh đi kèm, như sau: ở bệnh nhân người lớn bị hen phế quản - 6-12 giờ; ở trẻ em từ 6 tháng tuổi - 3-4 giờ; ở người hút thuốc - 4-5 giờ; ở người cao tuổi và trong trường hợp suy tim, rối loạn chức năng gan, phù phổi, bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính và viêm phế quản - hơn 24 giờ, đòi hỏi phải điều chỉnh thích hợp khoảng cách giữa các lần dùng thuốc.

Nồng độ điều trị của theophylline trong máu là: đối với tác dụng giãn phế quản - 10-20 µg/ml, đối với tác dụng kích thích trung tâm hô hấp - 5-10 µg/ml. Nồng độ độc hại là trên 20 µg/mL.

Liều và cách dùng

Thuốc nên được uống trước bữa ăn 30-60 phút hoặc sau bữa ăn 2 giờ, uống đủ nước. Một viên 300 mg có thể chia đôi (viên 100 mg - không chia đôi), nhưng không được nghiền nát, nhai hoặc hòa tan trong nước. Trong một số trường hợp, để giảm tác dụng kích thích niêm mạc dạ dày, thuốc nên được uống trong hoặc ngay sau bữa ăn.

Phác đồ liều dùng được thiết lập riêng cho từng bệnh nhân, tùy thuộc vào độ tuổi, cân nặng và đặc điểm chuyển hóa của bệnh nhân.

Liều khởi đầu hàng ngày cho người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên có cân nặng trên 45 kg là 300 mg (1 viên 300 mg một lần một ngày hoặc 3 viên 100 mg một lần một ngày). Sau 3 ngày dùng thuốc, liều hàng ngày có thể tăng lên 450 mg (1½ viên 300 mg), sau 3 ngày điều trị nữa, nếu cần thiết, liều hàng ngày có thể tăng lên 600 mg (1 viên 300 mg 2 lần một ngày hoặc 3 viên 100 mg 2 lần một ngày).

Chỉ có thể tăng liều nếu dung nạp tốt.

Ở trẻ em từ 6 đến 12 tuổi có cân nặng cơ thể 20-45 kg liều dùng hàng ngày là 150 mg (½ viên 300 mg một lần mỗi ngày). Sau 3 ngày dùng thuốc, liều dùng hàng ngày có thể tăng lên 300 mg (½ viên 300 mg 2 lần một ngày), sau 3 ngày điều trị tiếp theo, liều dùng hàng ngày có thể tăng lên 450-600 mg (1½ viên 300 mg 1 lần một ngày hoặc 1 viên 300 mg 2 lần một ngày, hoặc 3 viên 100 mg 2 lần một ngày).

Đối với bệnh nhân cao tuổi mắc bệnh tim mạch, liều khuyến cáo hàng ngày là 8 mg/kg trọng lượng cơ thể. Hiệu quả điều trị tối đa bắt đầu xuất hiện vào ngày thứ 3-4 sau khi bắt đầu điều trị.

Đối với bệnh nhân hút thuốc, liều dùng hàng ngày có thể tăng dần lên 900-1050 mg (3-3½ viên 300 mg).

Bệnh nhân mắc hội chứng ngưng thở trung ương về đêm có thể uống một liều thuốc duy nhất trước khi đi ngủ.

Khuyến cáo nên tăng liều thêm dựa trên việc xác định nồng độ theophylline trong huyết thanh.

Liều lượng nên được lựa chọn riêng lẻ, nhưng thường thì viên thuốc được uống 2 lần một ngày. Ở những bệnh nhân có biểu hiện lâm sàng nghiêm trọng nhất của các triệu chứng, liều cao hơn vào buổi sáng hoặc buổi tối là phù hợp.

Đối với những bệnh nhân có triệu chứng kéo dài vào ban đêm hoặc ban ngày bất kể liệu pháp nào khác hoặc nếu họ chưa dùng theophylline, liệu pháp có thể được bổ sung bằng liều theophylline duy nhất được khuyến cáo vào buổi sáng hoặc buổi tối.

Khi kê đơn liều cao, nồng độ theophylline trong huyết tương được theo dõi trong quá trình điều trị (nồng độ điều trị nằm trong khoảng 10-15 µg/mL).

Tổng liều không được vượt quá 24 mg/kg trọng lượng cơ thể đối với trẻ em và 13 mg/kg đối với người lớn. Tuy nhiên, việc xác định nồng độ theophylline trong huyết tương 4-8 giờ sau khi dùng và ít nhất 3 ngày sau mỗi lần thay đổi liều cho phép đánh giá chính xác hơn về nhu cầu liều cụ thể do có sự khác biệt đáng kể giữa các cá thể về mức độ bài tiết ở từng bệnh nhân.

Trẻ em.

Không nên sử dụng thuốc này cho trẻ em dưới 6 tuổi có cân nặng dưới 20 kg.

Chống chỉ định

Quá mẫn với các thành phần thuốc và các dẫn xuất xanthine khác (caffeine, pentoxifylline, theobromine), suy tim cấp, đau thắt ngực, nhồi máu cơ tim cấp, rối loạn nhịp tim cấp, nhịp tim nhanh kịch phát, ngoại tâm thu, tăng và hạ huyết áp động mạch nghiêm trọng, xơ vữa động mạch lan rộng, phù phổi, đột quỵ xuất huyết, tăng nhãn áp, xuất huyết võng mạc, chảy máu trong tiền sử, loét dạ dày và tá tràng (ở giai đoạn nặng), trào ngược dạ dày thực quản, động kinh, tăng khả năng co giật, suy giáp không kiểm soát được, cường giáp, cường giáp, rối loạn chức năng gan và/hoặc thận, bệnh porphyria, nhiễm trùng huyết, sử dụng ở trẻ em đồng thời với ephedrine.

Tác dụng phụ Thuốc Neophyllin

Phản ứng có hại thường được quan sát thấy ở nồng độ theophylline trong huyết tương > 20 mcg/mL.

Hệ hô hấp, ngực và trung thất: tăng nhịp thở.

Đường tiêu hóa: ợ nóng, chán ăn/chán ăn khi dùng kéo dài, buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy, trào ngược dạ dày thực quản, làm trầm trọng thêm bệnh loét dạ dày tá tràng, kích thích tiết axit dạ dày, mất trương lực ruột, xuất huyết tiêu hóa.

Gan và đường mật: rối loạn chức năng gan, vàng da.

Hệ thận và tiết niệu: tăng bài tiết nước tiểu, đặc biệt ở trẻ em, bí tiểu ở nam giới lớn tuổi.

Chuyển hóa: hạ kali máu, tăng calci máu, tăng acid uric máu, tăng đường huyết, tiêu cơ vân, nhiễm toan chuyển hóa.

Hệ thần kinh: chóng mặt, nhức đầu, cáu kỉnh, lo lắng, bồn chồn, kích động, rối loạn giấc ngủ, mất ngủ, run, lú lẫn/mất ý thức, mê sảng, co giật, ảo giác, trạng thái tiền ngất, bệnh não cấp tính.

Hệ tim mạch: hồi hộp, nhịp tim nhanh, hạ huyết áp, loạn nhịp tim, đau tim, tăng tần suất các cơn đau thắt ngực, ngoại tâm thu (thất, trên thất), suy tim.

Hệ thống máu và bạch huyết: chứng bất sản hồng cầu.

Hệ thống miễn dịch: phản ứng quá mẫn, bao gồm phù mạch, phản ứng phản vệ và dạng phản vệ, co thắt phế quản.

Da và mô dưới da: phát ban da, viêm da tróc vảy, ngứa da, nổi mề đay.

Rối loạn toàn thân: thân nhiệt tăng, suy nhược, cảm giác sốt và sung huyết mặt, tăng tiết mồ hôi, khó thở.

Các thông số xét nghiệm: mất cân bằng điện giải, mất cân bằng axit-bazơ và tăng nồng độ creatinin trong máu.

Trong hầu hết các trường hợp, tác dụng phụ sẽ giảm khi giảm liều thuốc.

Báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ.

Báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ sau khi đăng ký một sản phẩm thuốc là một thủ tục quan trọng. Điều này cho phép tiếp tục theo dõi tỷ lệ lợi ích/rủi ro đối với sản phẩm thuốc đang được đề cập. Các chuyên gia y tế nên báo cáo bất kỳ phản ứng có hại nghi ngờ nào thông qua hệ thống báo cáo quốc gia.

Quá liều

Quá liều được quan sát thấy nếu nồng độ theophylline trong huyết thanh vượt quá 20 mg/mL (110 µmol/L).

Triệu chứng. Các triệu chứng nghiêm trọng có thể xuất hiện 12 giờ sau khi dùng quá liều với dạng bào chế giải phóng kéo dài.

Đường tiêu hóa: buồn nôn, nôn (thường ở dạng nghiêm trọng), đau vùng thượng vị, tiêu chảy, nôn ra máu, viêm tụy.

Hệ thần kinh trung ương: mê sảng, kích động, lo âu, mất trí, loạn thần do nhiễm độc, run, tăng phản xạ chân tay và co giật, tăng huyết áp cơ. Trong những trường hợp rất nghiêm trọng, có thể bị hôn mê.

Hệ tim mạch: nhịp nhanh xoang, nhịp ngoại tâm thu, nhịp nhanh trên thất và thất, tăng/hạ huyết áp động mạch, huyết áp giảm đột ngột.

Rối loạn chuyển hóa: toan chuyển hóa, hạ kali máu (do vận chuyển kali từ huyết tương vào tế bào có thể tiến triển nhanh và nghiêm trọng), hạ phosphat máu, tăng calci máu, hạ magie máu, tăng đường huyết, tiêu cơ vân.

Khác: kiềm hô hấp, tăng thông khí, suy thận cấp, mất nước hoặc tăng các biểu hiện khác của phản ứng có hại.

Điều trị. Ngừng thuốc, rửa dạ dày, than hoạt tính tiêm tĩnh mạch, thuốc nhuận tràng thẩm thấu (trong vòng 1-2 giờ sau khi dùng quá liều); thẩm phân máu. Kiểm soát nồng độ theophylline trong huyết thanh cho đến khi các chỉ số trở về bình thường, theo dõi điện tâm đồ và chức năng thận.

Diazepam được chỉ định cho hội chứng co giật.

Ở những bệnh nhân không bị hen phế quản, trong trường hợp nhịp tim nhanh nghiêm trọng, có thể sử dụng thuốc chẹn β-adreno không chọn lọc. Trong những trường hợp nghiêm trọng, có thể đẩy nhanh quá trình đào thải theophylline bằng phương pháp hấp phụ máu hoặc thẩm phân máu.

Cần tránh/ngăn ngừa hạ kali máu. Trong trường hợp hạ kali máu, cần truyền tĩnh mạch khẩn cấp dung dịch kali clorua, theo dõi nồng độ kali và magiê trong huyết tương.

Nếu sử dụng lượng lớn kali, tình trạng tăng kali máu có thể phát triển trong quá trình phục hồi. Nếu nồng độ kali huyết tương thấp, nồng độ magiê huyết tương nên được đo càng sớm càng tốt.

Thuốc chống loạn nhịp có tác dụng chống co giật, chẳng hạn như lidocaine, nên tránh dùng trong loạn nhịp thất vì nguy cơ làm cơn co giật nặng hơn. Thuốc chống nôn như metoclopramide hoặc ondansetron nên được sử dụng để gây nôn.

Trong trường hợp nhịp tim nhanh có đủ chức năng tim, tốt nhất là không nên điều trị.

Trong trường hợp quá liều đe dọa tính mạng với rối loạn nhịp tim - dùng propranolol cho bệnh nhân không bị hen suyễn (1 mg cho người lớn và 0,02 mg/kg trọng lượng cơ thể cho trẻ em). Liều này có thể được dùng cách nhau 5-10 phút cho đến khi nhịp tim trở lại bình thường, nhưng không vượt quá liều tối đa là 0,1 mg/kg trọng lượng cơ thể. Propranolol có thể gây co thắt phế quản nghiêm trọng ở bệnh nhân hen suyễn, vì vậy trong những trường hợp như vậy nên dùng verapamil.

Việc điều trị tiếp theo phụ thuộc vào mức độ quá liều và quá trình ngộ độc cũng như các triệu chứng hiện có.

Tương tác với các thuốc khác

Thuốc làm tăng độ thanh thải theophylline: aminoglutethimid, thuốc chống động kinh (ví dụ Phenytoin, carbamazepin, primidon), magnesi hydroxit, isoproterenol, lithi, moracizin, rifampicin, ritonavir, sulfinpyrazon, barbiturat (đặc biệt là phenobarbital và pentobarbital). Tác dụng của theophylline cũng có thể kém hơn ở những người hút thuốc. Ở những bệnh nhân dùng một hoặc nhiều loại thuốc nêu trên đồng thời với theophylline, cần theo dõi nồng độ theophylline trong huyết thanh và điều chỉnh liều nếu cần.

Thuốc làm giảm độ thanh thải theophylline: allopurinol, acyclovir, carbimazole, phenylbutazone, fluvoxamine, imipenem, isoprenaline, cimetidine, fluconazole, furosemid, pentoxifylline, disulfiram, interferon, nizatidine, thuốc đối kháng calci (verapamil, diltiazem), amiodarone, paracetamol, probenecid, ranitidine, tacrine, propafenone, propanolol, oxpentifylline, isoniazid, lincomycin, methotrexate, zafirlukast, mexiletine, fluoroquinolone (ofloxacin, norfloxacin, khi dùng ciprofloxacin cần giảm liều ít nhất 60%, enoxacin - giảm 30%), macrolide (clarithromycin, erythromycin), ticlopidine, thiabendazole, viloxazine hydrochloride, thuốc tránh thai đường uống, vắc-xin cúm. Ở những bệnh nhân dùng đồng thời một hoặc nhiều loại thuốc nêu trên với theophylline, cần theo dõi nồng độ theophylline trong huyết thanh và giảm liều nếu cần thiết.

Nồng độ theophylline trong huyết tương có thể giảm khi sử dụng đồng thời theophylline với các loại thuốc thảo dược có chứa cây ban Âu (Hypericum perforatum).

Dùng đồng thời theophylline và phenytoin có thể làm giảm nồng độ phenytoin.

Ephedrine làm tăng tác dụng của theophylline.

Nên tránh kết hợp theophylline và fluvoxamine. Nếu không thể tránh được sự kết hợp này, bệnh nhân nên dùng một nửa liều theophylline và theo dõi cẩn thận nồng độ sau trong huyết tương.

Sự kết hợp giữa theophylline và adenosine, benzodiazepine, halothane và lomustine nên được sử dụng hết sức thận trọng. Gây mê bằng halothane có thể gây rối loạn nhịp tim nghiêm trọng ở những bệnh nhân dùng theophylline.

Nên tránh sử dụng đồng thời theophylline và một lượng lớn thực phẩm và đồ uống có chứa methylxanthine (cà phê, trà, ca cao, sô cô la, coca-cola và các loại đồ uống tăng lực tương tự), thuốc có chứa dẫn xuất xanthine (caffeine, theobromine, pentoxifylline), chất chủ vận α và β-adrenergic (chọn lọc và không chọn lọc), glucagon vì có thể làm tăng tác dụng của theophylline.

Dùng đồng thời theophylline với thuốc chẹn β-adreno có thể đối kháng tác dụng giãn phế quản của thuốc này; với ketamine, quinolone - làm giảm ngưỡng co giật; với adenosine, lithium carbonate và thuốc đối kháng thụ thể β - làm giảm hiệu quả của thuốc sau; với doxapram - có thể gây kích thích hệ thần kinh trung ương.

Theophylline có thể làm tăng tác dụng của thuốc lợi tiểu và reserpin.

Nên tránh sử dụng đồng thời theophylline và thuốc đối kháng thụ thể β vì theophylline có thể mất hiệu quả.

Có bằng chứng trái ngược nhau về việc tăng cường tác dụng của theophylline trong tình trạng cúm.

Xanthine có thể làm trầm trọng thêm tình trạng hạ kali máu do điều trị bằng thuốc chủ vận thụ thể β-adrenoreceptor, steroid, thuốc lợi tiểu và tình trạng thiếu oxy. Điều này áp dụng cho bệnh nhân nhập viện bị hen suyễn nặng và cần theo dõi nồng độ kali huyết thanh.

Điều kiện bảo quản

Bảo quản trong bao bì gốc ở nhiệt độ không quá 25 °С.

Để xa tầm tay trẻ em.

Hướng dẫn đặc biệt

Chỉ nên dùng theophylline khi thực sự cần thiết và thận trọng trong các trường hợp đau thắt ngực không ổn định, bệnh tim có thể gây loạn nhịp tim nhanh; bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn, suy chức năng gan và thận, cường giáp, bệnh porphyria cấp, nghiện rượu mãn tính và bệnh phổi, bệnh nhân có tiền sử bệnh loét dạ dày tá tràng và bệnh nhân trên 60 tuổi.

Sử dụng theophylline trong xơ vữa động mạch nặng, nhiễm trùng huyết có thể thận trọng, dưới sự giám sát y tế, nếu có chỉ định sử dụng theophylline. Hạn chế sử dụng theophylline trong trào ngược dạ dày thực quản có liên quan đến tác dụng lên cơ trơn của cơ thắt thực quản tim, có thể làm trầm trọng thêm tình trạng của bệnh nhân trong trào ngược dạ dày thực quản, tăng trào ngược.

Hút thuốc và uống rượu có thể làm tăng độ thanh thải của theophylline và do đó làm giảm tác dụng điều trị của thuốc và cần dùng liều cao hơn.

Trong quá trình điều trị bằng theophylline, cần theo dõi chặt chẽ và giảm liều ở những bệnh nhân suy tim, nghiện rượu mãn tính, rối loạn chức năng gan (đặc biệt là xơ gan), giảm nồng độ oxy trong máu (thiếu oxy máu), sốt, bệnh nhân bị viêm phổi hoặc nhiễm virus (đặc biệt là cúm) do có thể làm giảm độ thanh thải theophylline. Đồng thời cần theo dõi nồng độ theophylline trong huyết tương vượt quá phạm vi bình thường.

Cần theo dõi khi điều trị cho bệnh nhân bị loét dạ dày tá tràng, loạn nhịp tim, tăng huyết áp động mạch, các bệnh tim mạch khác, cường giáp hoặc tình trạng sốt cấp tính bằng theophylline.

Bệnh nhân có tiền sử co giật nên tránh dùng theophylline và sử dụng phương pháp điều trị thay thế.

Cần chú ý nhiều hơn khi sử dụng thuốc cho những bệnh nhân bị mất ngủ, cũng như ở nam giới lớn tuổi có tiền sử phì đại tuyến tiền liệt do nguy cơ bí tiểu.

Nếu cần dùng aminophylline (theophylline-ethylenediamine), những bệnh nhân đã sử dụng theophylline nên được theo dõi lại nồng độ theophylline trong huyết tương.

Xét đến việc không thể đảm bảo tính tương đương sinh học của từng sản phẩm thuốc có chứa theophylline giải phóng kéo dài, việc chuyển từ liệu pháp dùng thuốc Neophylline dạng viên nén giải phóng kéo dài sang một sản phẩm thuốc khác cùng nhóm xanthine giải phóng kéo dài nên được thực hiện bằng cách hiệu chỉnh liều nhiều lần và sau khi đánh giá lâm sàng.

Trong quá trình điều trị bằng theophylline, cần đặc biệt cẩn thận khi bị hen suyễn nặng. Trong những trường hợp như vậy, nên theo dõi nồng độ kali huyết thanh.

Các triệu chứng hen suyễn nặng hơn cần được chăm sóc y tế khẩn cấp. Trong trường hợp lên cơn hen cấp tính ở bệnh nhân đang dùng theophylline tác dụng kéo dài, nên dùng aminophylline tiêm tĩnh mạch rất thận trọng.

Một nửa liều dùng aminophylline được khuyến cáo (thường là 6 mg/kg) nên được dùng thận trọng, tức là 3 mg/kg.

Nếu cần sử dụng theophylline ở trẻ em bị sốt hoặc trẻ em bị động kinh và co giật trong tiền sử, cần phải theo dõi cẩn thận tình trạng lâm sàng của trẻ và theo dõi nồng độ theophylline trong huyết tương. Theophylline không phải là thuốc được lựa chọn cho trẻ em bị hen phế quản.

Theophylline có thể làm thay đổi một số giá trị xét nghiệm: tăng nồng độ axit béo và catecholamine trong nước tiểu.

Trong trường hợp xảy ra phản ứng có hại, cần kiểm soát nồng độ theophylline trong máu.

Thông tin quan trọng về tá dược.

Thuốc này có chứa lactose, do đó không nên dùng cho những bệnh nhân mắc các dạng di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase hoặc hội chứng kém hấp thu glucose-galactose.

Sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú.

Mang thai.

Theophylline thấm qua nhau thai.

Có thể sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai khi không có phương án thay thế an toàn, nếu lợi ích mong đợi cho người mẹ vượt quá nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi. Ở phụ nữ mang thai, nồng độ theophylline trong huyết thanh nên được xác định thường xuyên hơn và liều dùng nên được điều chỉnh cho phù hợp. Nên tránh dùng theophylline vào cuối thời kỳ mang thai, vì nó có thể ức chế co bóp tử cung và gây nhịp tim nhanh ở thai nhi.

Cho con bú.

Theophylline thấm vào sữa mẹ, do đó có thể đạt được nồng độ điều trị trong huyết thanh ở trẻ em. Chỉ được phép sử dụng thuốc này ở bà mẹ đang cho con bú nếu lợi ích dự kiến cho bà mẹ vượt quá nguy cơ cho trẻ sơ sinh.

Theophylline có thể gây tăng kích ứng ở trẻ sơ sinh, vì lý do này nên giữ liều điều trị của theophylline ở mức thấp nhất có thể.

Nên cho con bú ngay trước khi dùng thuốc. Cần theo dõi cẩn thận mọi tác dụng của theophylline ở trẻ sơ sinh. Nếu cần liều điều trị cao hơn, nên ngừng cho con bú.

Khả năng sinh sản.

Không có dữ liệu lâm sàng về khả năng sinh sản ở người. Tác dụng phụ của theophylline đối với khả năng sinh sản của nam và nữ được biết đến từ dữ liệu tiền lâm sàng.

Khả năng ảnh hưởng đến tốc độ phản ứng khi điều khiển phương tiện giao thông cơ giới hoặc các cơ chế khác.

Cần lưu ý rằng những bệnh nhân nhạy cảm có thể gặp phải các phản ứng có hại (chóng mặt) khi sử dụng thuốc, họ nên tránh lái xe và các hoạt động khác đòi hỏi sự tập trung chú ý trong khi dùng thuốc.

Thời hạn sử dụng

2 năm.