Avonex

Avonex là một trong những loại thuốc được sử dụng trong điều trị một căn bệnh phức tạp, tiến triển - bệnh đa xơ cứng. MS được coi là một bệnh lý khó điều trị của hệ thần kinh, phát triển ở độ tuổi từ 15 đến 45 tuổi trở lên. Sự phá hủy bao myelin gây ra nhiều biến chứng thần kinh, rối loạn chức năng. Hiện nay, căn bệnh này được điều trị một cách toàn diện, phức hợp điều trị bao gồm các loại thuốc giúp ngăn chặn các giai đoạn bùng phát, các loại thuốc làm chậm sự phát triển và tiến triển của bệnh lý. Nhóm thuốc gây bệnh làm thay đổi quá trình của bệnh đa xơ cứng (PTMS) bao gồm Avonex - một chất điều hòa miễn dịch hiệu quả có thể làm tăng sự tương tác của các tế bào, kích hoạt hệ thống miễn dịch, có tác dụng bảo vệ thần kinh, làm giảm mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng bệnh. Ở nhiều quốc gia trên thế giới, Avonex được coi là một trong những loại thuốc hiệu quả nhất và được đưa vào phức hợp của cái gọi là tiêu chuẩn vàng về liệu pháp dự phòng cho MS.

Chỉ định Avonexa

Các biểu hiện lâm sàng đầu tiên của rối loạn toàn vẹn bao myelin đã được Cruveilhier mô tả vào đầu thế kỷ 19. Đã nhiều thời gian trôi qua kể từ đó, nhưng nguyên nhân gây bệnh vẫn chưa được làm sáng tỏ, do đó, thật không may, vẫn chưa có phương pháp điều trị thực sự hiệu quả nào cho bệnh đa xơ cứng. Tuy nhiên, MS đang được nghiên cứu, các loại thuốc và phương pháp mới đang xuất hiện, mục tiêu chính không chỉ là làm giảm các triệu chứng mà còn làm chậm quá trình bệnh lý, ngăn ngừa các đợt bùng phát. Avonex (interferon beta-1a) được coi là một trong những loại thuốc hiệu quả nhất có trong phức hợp điều trị PTIRS - thuốc làm thay đổi quá trình của MS. Chỉ định sử dụng Avonex:

• Bệnh lý mất myelin của hệ thần kinh trung ương, tái phát
• Bệnh đa xơ cứng rải rác, tiến triển tái phát - PRMS, với cường độ các triệu chứng thần kinh tăng dần kèm theo đợt cấp
• RRMS – bệnh đa xơ cứng tái phát-thuyên giảm với các đợt kịch phát và giai đoạn thuyên giảm
• SPMS – bệnh đa xơ cứng tiến triển thứ phát với sự gia tăng chậm các triệu chứng thần kinh, đợt cấp và tái phát
• MS tiến triển nguyên phát với các triệu chứng ngày càng tăng mà không có giai đoạn ổn định và thuyên giảm rõ ràng

Theo quy định, chỉ định sử dụng Avonex là ít nhất hai lần tái phát trong ba năm cuối kể từ khi phát bệnh. Tuy nhiên, nhiều bác sĩ tin rằng việc kê đơn thuốc ngay từ khi xuất hiện các dấu hiệu lâm sàng đầu tiên của MS có thể làm chậm đáng kể sự tiến triển của bệnh lý. Ngoài ra, Avonex trước đây không được kê đơn cho các dạng bệnh tiến triển, vì tin rằng thuốc sẽ không có tác dụng mong muốn. Các nghiên cứu trong thập kỷ qua đã chỉ ra kết quả ngược lại, chỉ số quốc tế được chấp nhận chung về tình trạng xấu đi của bệnh nhân - MSFC khi dùng Avonex đã giảm gần 40%, số lần bùng phát và hoạt động của toàn bộ quá trình cũng giảm. Do đó, interferon beta-1a không chỉ có tác dụng phòng ngừa mà còn có tác dụng điều trị khá tốt đối với hầu hết các dạng bệnh đa xơ cứng.

Avonex có thể được sử dụng như một loại thuốc điều hòa miễn dịch, chống tăng sinh, kháng vi-rút và đối với các bệnh khác, thuốc có hiệu quả trong việc chữa trị mọi quá trình viêm phá hủy cấu trúc myelin.

Bản phát hành

Avonex được sử dụng như một loại thuốc tiêm bắp.

Dạng giải phóng là dạng đông khô của interferon-beta-1a, được lấy từ tế bào buồng trứng của chuột đồng được lai tạo đặc biệt. Gen interferon của người được đưa vào DNA của tế bào động vật, do đó thu được polyamino axit polysyl hóa polypeptide. Tất cả 166 amino axit là một phần của Avonex được sắp xếp theo trình tự tương ứng với chuỗi polypeptide của interferon của người.

Avonex là bột đông khô trong lọ kín, chứa các thành phần sau:

• Interferon beta-1a
• Albumin huyết thanh - albumin huyết thanh
• Natri phosphat monohydrat
• Dinatri phosphat – dibasic natri phosphat
• Natri clorua

Dạng thuốc giải phóng có tính pha loãng, vì vậy bộ dụng cụ phải bao gồm nước để tiêm trong ống tiêm thủy tinh đặc biệt. Bột được đựng trong lọ có thiết bị giúp pha chế thuốc (Bio-Set), tuân thủ các điều kiện vô trùng. Nhà sản xuất cũng bao gồm ống tiêm tiêm dùng một lần trong bộ dụng cụ. Gói hàng bao gồm 4 bộ hoàn chỉnh:

• Chai thủy tinh có Bio-Set
• Dung môi trong ống tiêm
• Cây kim
• Khay nhựa

[ 1 ], [ 2 ]

Dược động học

Vì nguyên nhân gây bệnh và sinh lý bệnh của bệnh đa xơ cứng chưa được nghiên cứu đầy đủ nên không có thông tin đáng tin cậy nào về dược động học của Avonex. Chỉ có một vài nghiên cứu mô tả tác dụng có thể có của thuốc đối với tình trạng mất myelin, và tác dụng kháng vi-rút của interferon beta-1a đã được nghiên cứu chi tiết hơn. Trong số ít nghiên cứu được công bố trên các tạp chí y khoa chuyên ngành, đã có bằng chứng thống kê chứng minh rằng Avonex, với tư cách là một cytokine hoạt động, có thể ảnh hưởng đến các quá trình miễn dịch chính và làm chậm đáng kể sự tiến triển của bệnh đa xơ cứng.

Avonex thuộc nhóm cytokine-thuốc điều hòa miễn dịch – chất điều hòa sự tương tác của các tế bào, kích hoạt các đặc tính bảo vệ và ngăn chặn các quá trình bệnh lý.

Dược động học của Avonex là do phổ tác dụng rộng của beta-interferon như một chất trung gian tương tác giữa các tế bào, điều hòa miễn dịch và thuốc kháng vi-rút. Interferon là một chất được tái tạo bởi các tế bào nhân chuẩn có cấu trúc phức tạp, có khả năng chống lại nhiều yếu tố sinh học gây bệnh, bao gồm cả vi-rút. Điểm đặc biệt của interferon beta-1a, giống như các loại cytokine khác, là nó được cơ thể sản xuất theo yêu cầu, không được lắng đọng và không thể tồn tại trong máu trong thời gian dài. Chất này hướng đến các tế bào đích, có tác dụng tại chỗ trên chúng, interferon bị dị hóa được bài tiết qua thận và gan. Avonex dưới dạng beta-interferon là phiên bản lai tái tổ hợp của cấu trúc protein, có tác dụng kháng vi-rút và chống khối u được biểu hiện rõ ràng.

Dược lực học của Avonex dựa trên khả năng tổng hợp của thuốc này trong nhiều loại tế bào khác nhau, bao gồm cả tế bào thực bào đơn nhân (đại thực bào) và nguyên bào sợi.

Interferon beta-1a chứa một thành phần hydrocarbon độc đáo, bản thân interferon tồn tại ở dạng glycat hóa. Glycolysis là khả năng các chất chứa một lượng nhỏ glucose liên kết với nhau mà không cần sự tham gia của enzyme. Do đó, tính chất glycosyl hóa của protein đảm bảo tính ổn định và chức năng hoạt động của chúng trong thời gian phân phối và thời gian bán hủy.

Avonex có thể liên kết với các thụ thể tế bào và kích thích một loạt các hoạt động bình thường hóa giữa các tế bào dẫn đến biểu hiện các dấu hiệu, cấu trúc gen và phức hợp tương hợp mô, và quá trình này có thể kéo dài tới 7 ngày sau một lần tiêm thuốc vào cơ.

Việc kê đơn và sử dụng Avonex trong một năm cho thấy giảm đáng kể số lần tái phát và đợt cấp, trung bình là 30-35%. Ngoài ra, thuốc có khả năng làm chậm và trì hoãn sự xuất hiện của các triệu chứng thần kinh dẫn đến tàn tật.

[ 3 ]

Dược động học

Cũng giống như dược động học, dược động học của thuốc Avonex vẫn chưa được nghiên cứu đầy đủ do nhiều yếu tố bệnh sinh, nguyên nhân gây bệnh của bệnh đa xơ cứng vẫn chưa rõ ràng. Tuy nhiên, các xét nghiệm để theo dõi các mô hình của tất cả các quá trình động học - hấp thụ, phân phối và đào thải (chuyển hóa và bài tiết) vẫn liên tục được thực hiện. Mục đích của công việc này là làm rõ mức độ hoạt động chống tăng sinh và kháng vi-rút của thuốc.

Kết quả chính thức được nhà sản xuất Avonex công bố:

• Hoạt động kháng vi-rút đỉnh cao của Avonex được quan sát thấy 5 giờ sau lần tiêm bắp đầu tiên với liều cần thiết.
• Tác dụng kháng vi-rút của thuốc kéo dài khoảng 15 giờ sau khi dùng.
• Thời gian bán hủy (T _1/2 ) – lên đến 10 giờ
• Mức độ hấp thu, sinh khả dụng (F) – khoảng 40%

Xem xét rằng tác dụng của interferon beta-1a chỉ được nghiên cứu ở một nhóm bệnh nhân mắc bệnh MS tái phát, rõ ràng là thông tin mới nhất về động lực tích cực của việc điều trị bệnh nhân mắc PPMS (bệnh MS tiến triển nguyên phát) và SPMS (bệnh đa xơ cứng tiến triển thứ phát) có thể trở thành chủ đề của các nghiên cứu chi tiết hơn về hiệu quả của Avonex và các thông số dược động học cụ thể của thuốc.

Đối với các nghiên cứu tiêu chuẩn, hai nhóm được các bác sĩ quan sát - nhóm nghiên cứu và nhóm đối chứng với chỉ định dùng giả dược. Tất cả bệnh nhân được chẩn đoán là tiến triển các triệu chứng thần kinh và giảm chất lượng cuộc sống, đánh giá được thực hiện bằng phương pháp Kaplan-Meier. Sự giảm các chỉ số ở nhóm dùng phương pháp điều trị tiêu chuẩn và giả dược thay vì Avonex đạt 35%. Ở những bệnh nhân dùng interferon beta-1a, tiến triển chậm lại và chỉ số không cao hơn 22%.

Tính khả dụng sinh học của thuốc và khả năng tổng hợp đầy đủ của thuốc trong các tế bào đích giúp giảm tần suất các đợt bùng phát và tái phát, với điều kiện phải dùng Avonex trong ít nhất 1 năm.

[ 4 ]

Liều và cách dùng

Phương pháp dùng và liều dùng Avonex được bác sĩ kê đơn tùy thuộc vào dạng bệnh, mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng từ hệ thần kinh trung ương và độ tuổi của bệnh nhân. Tiêu chuẩn chung để chỉ định interferon beta-1a như sau:

• Avonex được dùng dưới dạng tiêm bắp.
• Liều lượng Avonex được chấp nhận chung là 6 triệu IU (30 mcg) hoặc 1 ml chất đông khô hòa tan.
• Tần suất dùng thuốc – một lần một tuần. Ngày và thời gian dùng thuốc cụ thể được xác định, không nên thay đổi
• Vị trí tiêm (cơ) được thay đổi hàng tuần để tránh tác dụng phụ tại chỗ (sung huyết, nóng rát)
• Việc tiêm thuốc có thể được thực hiện bởi nhân viên y tế hoặc chính bệnh nhân, miễn là họ có đủ kỹ năng cần thiết và được sự cho phép của bác sĩ điều trị.
• Quá trình điều trị bằng Avonex có thể khác nhau và được xác định tùy theo từng cá nhân dựa trên các phản ứng có thể xảy ra và sự xác nhận hoặc không có các động lực tích cực rõ ràng.

Làm thế nào để pha dung dịch tiêm Avonex?

1. Bước đầu tiên là chuẩn bị dung dịch. Chỉ nên chuẩn bị dung dịch trước khi tiêm, không nên chuẩn bị sớm hơn. Giữ thiết bị Bio-Set bằng một tay, tháo và tháo nắp
2. Cẩn thận không chạm vào miệng chai khi tháo đầu ống tiêm ra.
3. Chai có thiết bị Bio-Set được đặt thẳng đứng trên bàn
4. Chai được kết hợp với một ống tiêm
5. Ống tiêm được vặn theo chiều kim đồng hồ vào thiết bị Bio-Set.
6. Ống tiêm được giữ bằng đế và với một chuyển động mạnh, nó được đẩy xuống dưới sao cho đầu của nó được ẩn hoàn toàn. Đồng thời, một tiếng tách đặc trưng được nghe thấy, cho biết các hành động chuẩn bị là chính xác.
7. Bằng cách nhấn pít-tông, dung môi được đưa vào lọ, ống tiêm không được lấy ra
8. Lọ đựng bột và dung môi phải được xoay chậm để đảm bảo các chất được trộn đều hoàn toàn. Xin lưu ý rằng không được lắc lọ.
9. Để đẩy hết không khí ra khỏi lọ, hãy ấn hết piston của ống tiêm xuống.
10. Xoay xi lanh 180° mà không cần lấy ra khỏi lọ.
11. Từ từ kéo pít-tông lên trên, rút lượng thuốc cần thiết vào ống tiêm.
12. Bao bì được tháo ra khỏi kim theo cách mà nắp vẫn giữ nguyên tại chỗ.
13. Tháo ống tiêm ra khỏi Bio-Set bằng cách xoay nhẹ theo chiều kim đồng hồ.
14. Một cây kim được gắn vào ống tiêm. Nó được đặt trong một khay đặc biệt có trong bộ dụng cụ
15. Thực hiện tiêm theo cách thông thường - sau khi xử lý vị trí tiêm
16. Avonex được dùng càng chậm càng tốt để giảm thiểu sự khó chịu.

Khuyến cáo đặc biệt về phương pháp dùng và liều dùng Avonex:

• Không sử dụng bất kỳ chất nào khác để hòa tan bột, ngoại trừ dung môi có trong bộ sản phẩm.
• Khi kết nối ống tiêm và Bio-Set, bạn phải đợi âm thanh đặc trưng – tiếng tách
• Phải đổ dung môi vào chai từ từ để tránh tạo bọt.
• Khi pha chế dung dịch, hãy chú ý đến độ trong suốt của chai, độ trong suốt của sản phẩm (không được đục). Có thể chấp nhận được một chút màu vàng, bất kỳ màu sắc hoặc hạt nào khác trong dung dịch đều được coi là không thể chấp nhận được.
• Dung dịch này chỉ sử dụng một lần; nếu còn dư sau khi tiêm, phải vứt bỏ và không được tái sử dụng.

[ 7 ]

Sử Avonexa dụng trong thời kỳ mang thai

Trong thời kỳ mang thai, việc kê đơn bất kỳ loại thuốc nào cũng là một rủi ro. Bệnh đa xơ cứng được chẩn đoán cực kỳ hiếm khi xảy ra trong thời kỳ mang thai, thay vào đó, bệnh được phát hiện trước khi thụ thai và về nguyên tắc không phải là chống chỉ định tuyệt đối đối với việc sinh con. Hơn nữa, theo một số dữ liệu từ các bác sĩ phụ khoa châu Âu, thai kỳ có thể làm chậm sự phát triển của bệnh lý và làm giảm mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng từ hệ thần kinh. Phụ nữ từ 12 quốc gia đã tham gia cuộc khảo sát kéo dài hơn 2 năm - trước và sau khi sinh con. Tần suất tái phát giảm ở 40% bà mẹ, đặc biệt là tam cá nguyệt cuối. Các nghiên cứu về thuốc Avonex trong thời kỳ mang thai không được tiến hành cụ thể, nhưng nó được kê đơn cực kỳ hiếm khi, khi các loại thuốc khác không có tác dụng mong muốn. Việc từ chối Avonex trong thời kỳ mang thai về nguyên tắc có liên quan đến các đặc điểm dược lý của tất cả các interferon. Mặc dù không có thông tin về các biến chứng sau khi dùng, độc tính của interferon beta-1a trong thời kỳ mang thai, người ta tin rằng nó có thể gây sảy thai tự nhiên. Thông tin này được thu thập sau khi tiến hành một thí nghiệm để nghiên cứu khả năng sinh sản ở loài khỉ rhesus. Việc sử dụng interferon gây ra tác dụng không rụng trứng ở các cơ quan vùng chậu ở động vật, nhưng nếu không xảy ra sảy thai, thai kỳ vẫn diễn ra bình thường và không phát hiện thấy dấu hiệu quái thai.

Trong mọi trường hợp, dược động học của Avonex trong thời kỳ quanh sinh và sau khi sinh chưa được hiểu rõ khiến các bác sĩ phải từ chối kê đơn thuốc cho phụ nữ mang thai mắc MS. Nếu Avonex được kê đơn cho phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ, họ cũng được kê đơn thuốc tránh thai để tránh mọi rủi ro có thể xảy ra. Cũng không có thông tin chính xác về khả năng interferon beta-1a thẩm thấu vào sữa mẹ, nhưng vì lý do an toàn, không thể tiêm thuốc trong toàn bộ thời kỳ cho con bú. Một lựa chọn để điều trị bằng interferon là chuyển trẻ sang nuôi con bằng sữa mẹ và người mẹ được điều trị đầy đủ bằng Avonex.

Chống chỉ định

Giống như nhiều chế phẩm interferon khác, Avonex có chống chỉ định sử dụng. Mặc dù có mức độ sinh khả dụng cao và tính tự nhiên rõ ràng, Avonex không an toàn, điều này là do hoạt động và tác dụng đa chức năng của nó.

Chống chỉ định sử dụng Avonex:

• Bệnh lý nghiêm trọng của hệ thống tim mạch
• Đau thắt ngực
• loạn nhịp dai dẳng
• Làm trầm trọng thêm bệnh gan
• Bệnh lý thận
• Nhồi máu cơ tim và đột quỵ
• Động kinh không được điều trị
• Bệnh lý của hệ thống tạo máu
• Xơ gan mất bù
• Gan to
• Viêm gan mãn tính trong quá trình điều trị bằng thuốc ức chế miễn dịch
• Thời kỳ mang thai và cho con bú
• HS thận trọng trong bệnh tuyến giáp
• Không dung nạp cá nhân với interferon tái tổ hợp, albumin
• Trạng thái trầm cảm có xu hướng tự tử
• Trẻ em dưới 16 tuổi

Ngoài ra, nhiều bác sĩ coi dạng tiến triển của bệnh đa xơ cứng là chống chỉ định, mặc dù hiện nay nhiều chuyên gia đã sử dụng thành công Avonex trong điều trị cả SPMS (dạng tiến triển thứ phát) và PPMS (dạng tiến triển nguyên phát).

[ 5 ]

Tác dụng phụ Avonexa

Các tác dụng phụ do Avonex gây ra bao gồm các triệu chứng giống cúm điển hình. Điều này được coi là một biến chứng đầy đủ gần như không thể tránh khỏi khi dùng tất cả các interferon và được giải thích bằng phản ứng chính của hệ thống miễn dịch đối với sự xâm nhập của bất kỳ chất protein nào. Các dấu hiệu chính có thể như sau:

• Đau nhức cơ (đau cơ)
• Ớn lạnh
• Đau đầu
• Co thắt thoáng qua
• Buồn nôn
• Nhiệt độ cơ thể lên đến 38-39 độ
• Suy nhược toàn thân, cảm giác mệt mỏi
• Liệt tạm thời, tê liệt (hiếm gặp)

Những tình trạng như vậy là điển hình khi bắt đầu điều trị bằng Avonex, ngay khi cơ thể thích nghi với thuốc, các triệu chứng sẽ giảm dần, mất từ một tuần đến 14 ngày. Ngoài ra, tác dụng phụ của Avonex có thể biểu hiện dưới dạng các biến chứng thần kinh thoáng qua trong suốt quá trình điều trị - co thắt cơ định kỳ, mất cảm giác hoặc tê liệt tạm thời theo kiểu chức năng được coi là chấp nhận được nếu không liên quan đến các triệu chứng điển hình của đợt cấp của bệnh. Rất dễ để kiểm tra và phân biệt tác dụng phụ với đợt cấp thực sự, đợt đầu tiên xảy ra ngay sau khi dùng thuốc và giảm dần trong vòng 24 giờ.

Tác dụng phụ của Avonex có thể xảy ra ở hầu hết các hệ thống và cơ quan, vì nó ảnh hưởng đến toàn bộ cơ thể. Những biến chứng này được coi là thứ phát, sau các tác dụng thần kinh và giống cúm thông thường. Các tác dụng phụ thứ phát có thể bao gồm:

Các cơ quan, hệ thống	Biến chứng, tác dụng phụ
Da	Ngứa, rụng tóc, phát ban, đổ mồ hôi, làm trầm trọng thêm bệnh viêm da hoặc bệnh vẩy nến
Đường tiêu hóa	Buồn nôn, nôn, chán ăn, tiêu chảy, đau vùng gan, có thể nôn
Hệ miễn dịch	Phản ứng dị ứng, phản vệ
Hệ thống tim mạch	Rối loạn nhịp tim, làm trầm trọng thêm các bệnh lý tim mạch
Hệ tuần hoàn, tạo máu	Giảm mức độ tế bào lympho, tiểu cầu, bạch cầu trung tính, bạch cầu. Giảm hematocrit.
Hệ hô hấp	Khó thở, cảm giác thiếu không khí, chảy nước mũi
Hệ thống cơ xương	Đau cơ, đau khớp. Co thắt cơ. Có thể giảm trương lực cơ, mất trương lực
Hệ thống sinh sản	Chảy máu, đau bụng kinh, rong kinh
Hệ thống nội tiết	Rối loạn chức năng tuyến giáp - suy giáp hoặc cường giáp
Hệ thần kinh trung ương	Liệt, dị cảm, tê liệt tạm thời. Chóng mặt, co giật động kinh. Trạng thái trầm cảm, các cơn đau đầu giống như đau nửa đầu. Thay đổi tâm trạng, bất ổn tâm lý cảm xúc.
Tác dụng phụ tại chỗ	Đỏ tại chỗ tiêm, ngứa, rát, hiếm khi - áp xe

Ngoài các tác dụng phụ nêu trên, có thể xảy ra tình trạng giảm hoặc tăng cân, thay đổi thành phần máu – tăng kali máu và tăng nồng độ urê.

[ 6 ]

Quá liều

Quá liều Avonex cực kỳ hiếm, nó xảy ra khi bệnh nhân muốn tự điều chỉnh quá trình điều trị. Việc đưa vào hai lọ cùng một lúc, tất nhiên, sẽ gây ra các biến chứng, vì ngay cả với liều lượng được kê đơn, các tác dụng phụ vẫn có thể xảy ra, được coi là chấp nhận được. Khi các triệu chứng đáng báo động đầu tiên và quá liều được xác nhận, bệnh nhân được đưa vào viện để tiến hành liệu pháp cai nghiện đầy đủ. Khi các triệu chứng giảm bớt, điều trị duy trì được thực hiện, sau đó có thể được kê đơn lại Avonex. Nếu Avonex được bệnh nhân tự dùng và bệnh nhân có các biến chứng về thần kinh - trầm cảm, thờ ơ, các rối loạn tâm lý cảm xúc khác, người thân và những người thân thiết nên theo dõi việc tuân thủ chế độ và liều lượng của thuốc.

Theo nguyên tắc, sau khi kê đơn interferon beta-1a, bác sĩ sẽ tiến hành công tác giải thích với bệnh nhân mắc bệnh đa xơ cứng hoặc với người thân của bệnh nhân, những người sẽ theo dõi việc điều trị đúng và kịp thời. Bệnh nhân và gia đình cần biết về tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra, các dấu hiệu đầu tiên của các biến chứng có thể xảy ra, bao gồm các triệu chứng giống cúm.

Nhìn chung, trường hợp dùng thuốc quá liều là không thể xảy ra vì nhà sản xuất đã chuẩn bị sẵn dạng thuốc thuận tiện nhất và bộ sản phẩm đầy đủ với tất cả các thành phần cần thiết.

[ 8 ], [ 9 ]

Tương tác với các thuốc khác

Là một interferon tái tổ hợp, Avonex khá tương thích với nhiều loại thuốc được sử dụng trong điều trị bệnh đa xơ cứng. Tuy nhiên, cần cân nhắc đến tương tác của Avonex với các thuốc khác theo diễn biến phức tạp của bệnh lý và nguy cơ có thể xảy ra tác dụng phụ không mong muốn.

Avonex kết hợp với những gì:

• Tất cả các loại và dạng glucocorticosteroid - Hydrocortisone, Prednisolone, Dexamethasone, Methylprednisolone
• ACTH – hormone vỏ thượng thận – Synacthen, Depomedrol, Soludrol

Avonex là thuốc điều hòa miễn dịch hoạt động không được kết hợp với thuốc ức chế miễn dịch - Imuran, Cyclophosphamide, Mitoxantrone, với MCAT - kháng thể đơn dòng - thuốc được kê đơn sau một liệu trình dùng các loại thuốc này hoặc dưới dạng thuốc đơn.

Cần thận trọng khi kê đơn thuốc chống co giật và beta-IFN (interferon beta-1a) cùng lúc; ngoài ra, việc sử dụng đồng thời Avonex và thuốc chống trầm cảm có thể làm trầm trọng thêm các triệu chứng trầm cảm, bao gồm cả các nỗ lực tự tử. Do đó, beta-IFN được kê đơn thận trọng cho những bệnh nhân có tâm lý không ổn định, do nguy cơ biến chứng và hiệu quả điều trị tiềm tàng.

Trong quá trình điều trị dài hạn bằng Avonex, cần lưu ý đến khả năng của interferon beta làm giảm năng suất của monooxygenase phụ thuộc cytochrome P450. Tất cả các thuốc chống động kinh, TCA (thuốc chống trầm cảm ba vòng), SSRI (thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc), MAOI (thuốc ức chế monoamine oxidase), SSRI (thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc) đều có độ thanh thải phụ thuộc vào enzyme cytochrome monooxygenase. Sự kết hợp như vậy sẽ không mang lại kết quả điều trị đáng chú ý và việc điều trị có thể vô ích.

Trên thực tế, các biến chứng đã được ghi nhận khi dùng đồng thời interferon và thuốc hạ sốt, giúp giảm các triệu chứng giống cúm đặc trưng khi bắt đầu điều trị. Nếu xuất hiện các dấu hiệu ngộ độc, đau đầu tăng lên, nên dùng thuốc hạ sốt 12 giờ trước khi tiêm Avonex, sau đó là một ngày sau đó. Ngoài ra, cần hết sức thận trọng khi điều trị cho bệnh nhân MS có bệnh gan dưới bất kỳ hình thức nào. Avonex có thể kích hoạt độc tính trên gan của GCS (glucocorticosteroid).

Nhìn chung, chưa có nghiên cứu chi tiết nào về tương tác của Avonex với các thuốc khác; người ta tin rằng chế độ dùng thuốc một lần một tuần không phải là chống chỉ định trực tiếp với việc dùng các thuốc khác có trong điều trị bệnh đa xơ cứng.

[ 10 ]

Điều kiện bảo quản

Điều kiện bảo quản interferon beta-1a giống hệt với quy tắc bảo quản đối với tất cả các peptide trong Danh sách B, được tất cả nhân viên trong ngành dược phẩm biết đến.

Điều kiện bảo quản Avonex:

• Thuốc đông khô nên được bảo quản ở nơi khô ráo, tối.
• Nhiệt độ bảo quản thuốc không được cao hơn 4°C, với điều kiện Avonex được bảo quản không quá 2 tháng.
• Nhiệt độ bảo quản interferon beta-1a trong thời gian bảo quản dài hạn (lên đến vài năm) phải thấp hơn (-18-20°C)
• Ánh sáng, tiếp cận với ánh sáng ảnh hưởng tiêu cực đến bột interferon, cũng như tiếp cận với không khí, peptide có thể bị phá hủy. Do đó, cần tuân thủ các quy tắc để bảo quản tối đa độ kín của thuốc và mở ngay trước khi tiêm
• Không đông lạnh dung dịch đã pha. Một chai Avonex chỉ dùng cho một lần sử dụng.
• Dung dịch được bảo quản cùng với bột, trong bao bì gốc, ở nhiệt độ không quá 4°C.
• Avonex phải được cất giữ xa tầm tay trẻ em.

Điều kiện bảo quản Avonex được ghi trên bao bì và phải tuân thủ mà không vi phạm các quy định để không làm gián đoạn tính ổn định của chuỗi axit amin trong thuốc.

Thời hạn sử dụng

Ngày hết hạn của Avonex phải được ghi trên cả bao bì của nhà máy và trên mỗi chai, và ngày sản xuất được ghi theo cùng một cách. Thuốc được lưu trữ không quá hai năm, không nên sử dụng beta IFN đã hết hạn sử dụng hoặc trong trường hợp vi phạm các quy tắc bảo quản. Dung dịch đã pha để tiêm được lưu trữ không quá sáu giờ, tốt nhất nên sử dụng ngay. Nhiệt độ bảo quản của dung dịch đã pha, không được sử dụng để tiêm vì bất kỳ lý do gì, không được vượt quá 8 ° C. Dung dịch đã pha đông lạnh sẽ không có hiệu quả ngay cả khi hết hạn sử dụng thông thường. Thuốc chưa sử dụng còn lại trong chai phải được thải bỏ, không phù hợp để tiêm tiếp theo.

Avonex được coi là một trong những loại thuốc hiệu quả nhất giúp ngăn ngừa sự tiến triển của bệnh đa xơ cứng và giảm 30% khả năng xảy ra các đợt bùng phát. Điều này cải thiện đáng kể chất lượng cuộc sống của bệnh nhân, vì nếu không được điều trị đầy đủ, MS sẽ nhanh chóng dẫn đến tình trạng tàn tật hoàn toàn và bất động.