^

Sức khoẻ

Divigel

, Biên tập viên y tế
Đánh giá lần cuối: 10.08.2022
Fact-checked
х

Tất cả nội dung của iLive đều được xem xét về mặt y tế hoặc được kiểm tra thực tế để đảm bảo độ chính xác thực tế nhất có thể.

Chúng tôi có các hướng dẫn tìm nguồn cung ứng nghiêm ngặt và chỉ liên kết đến các trang web truyền thông có uy tín, các tổ chức nghiên cứu học thuật và, bất cứ khi nào có thể, các nghiên cứu đã được xem xét về mặt y tế. Lưu ý rằng các số trong ngoặc đơn ([1], [2], v.v.) là các liên kết có thể nhấp vào các nghiên cứu này.

Nếu bạn cảm thấy rằng bất kỳ nội dung nào của chúng tôi không chính xác, lỗi thời hoặc có thể nghi ngờ, vui lòng chọn nội dung đó và nhấn Ctrl + Enter.

Divigel - một loại thuốc dùng để loại bỏ các rối loạn do mãn kinh gây ra. Nó có tác dụng estrogen mạnh mẽ.

trusted-source[1], [2]

Chỉ định Divygelya

Nó được sử dụng khi thực hiện HRT ở phụ nữ có dấu hiệu thiếu hụt estrogen, có nhiều nguyên nhân khác nhau.

Ngoài ra, nó được kê toa cho thời kỳ mãn kinh, có thể phát triển do sự lão hóa tự nhiên của cơ thể và thời kỳ mãn kinh, hoặc trong thời kỳ mãn kinh có nguồn gốc phẫu thuật (bao gồm cả mãn kinh do cắt bỏ buồng trứng và bên cạnh việc chiếu xạ).

Tuy nhiên, Divigel được sử dụng để ngăn ngừa sự xuất hiện của bệnh loãng xương trong giai đoạn hậu mãn kinh và là một chất hỗ trợ trong quá trình mang thai và dòng chảy ổn định của nó sau IVF.

trusted-source[3], [4], [5], [6]

Bản phát hành

Việc phát hành thuốc được thực hiện dưới dạng gel xuyên da có trong túi nhiều lớp có thể tích 0,5 hoặc 1 g. Bên trong hộp - 28 gói.

Dược động học

Mức độ nghiêm trọng của tác dụng thuốc của thuốc được sử dụng phụ thuộc vào hoạt động của estradiol. Thuốc hoạt động bằng cách bù đắp sự thiếu hụt hormone giới tính nữ, cũng như kích thích hoạt động của các kết thúc estrogen nằm bên trong các tế bào đích.

Estradiol có thể thông qua khuếch tán để đi vào tế bào đích, sau đó di chuyển bên trong nhân tế bào và tạo thành một hợp chất với các điểm cuối cụ thể của estrogen. Kết quả là, một phức hợp R-L đang được tạo ra.

Kết thúc estrogen nằm trong một loạt các mô, nhưng hầu hết chúng nằm trong cơ quan sinh dục nữ: tử cung, tuyến vú, gan, buồng trứng có âm đạo, HGS và xương.

Được hình thành phức tạp - Л sở hữu các thuộc tính sau:

  • tương tác với các thành phần estrogen-effector của bộ gen, cũng như một loại protein cụ thể nằm bên trong các tế bào;
  • giúp kích thích sự liên kết của RNA thông tin (messenger), cũng như protein;
  • giúp giải phóng các cytokine;
  • giúp tăng hoạt động của các yếu tố tăng trưởng.

Giống như phần còn lại của estrogen, estradiol kích thích sự nữ tính hóa cơ thể. Ví dụ, thành phần thuốc hoạt tính, 17--estradiol, có các tác dụng sau:

  • kích thích sự phát triển của cơ quan sinh dục nữ, các mô liên kết, trong đó các thành phần cụ thể của các cơ quan khác nhau của hệ thống sinh dục nữ (stroma) được đặt và với nó là các ống dẫn vú;
  • góp phần vào sự phát triển của sắc tố ở các khu vực của bộ phận sinh dục và núm vú;
  • kích thích sự hình thành các đặc tính tình dục có tính chất thứ cấp của kiểu nữ tính;
  • giúp sự phát triển và tăng trưởng của epiphyses xương;
  • tạo điều kiện cho sự đào thải kịp thời của nội mạc tử cung;
  • giúp điều chỉnh tần suất kinh nguyệt;
  • ức chế sản xuất sữa mẹ cũng như tái hấp thu xương;
  • sở hữu hoạt động procoagulant;
  • làm tăng tốc độ phục hồi của một số lượng bạch cầu thích hợp trong các điều kiện gây ra bởi tổn thương phóng xạ và được biểu hiện dưới dạng ức chế các quá trình tạo máu bên trong tủy xương.

Khi tăng estradiol, tăng sản nội mạc tử cung phát triển. Ngoài ra, việc sản xuất một số protein vận chuyển nhất định (một loại globulin tổng hợp thyroxin lưu thông trong máu, transferrin và cả globulin tổng hợp corticosteroid và androgen) được kích thích. Sản xuất Fibrinogen cũng được kích thích.

Sự gia tăng giá trị estradiol đi kèm với các tác dụng sau:

  • công thức máu của thyroxine, sắt với đồng, vv, tăng lên;
  • sản xuất trong các mô gan của các yếu tố chịu trách nhiệm cho quá trình đông máu và phụ thuộc vào vitamin K được tăng cường;
  • số lượng antithrombin 3 có trong hệ thống đông máu, là một loại protein cụ thể, bị giảm;
  • sự suy giảm của catecholamine adrenaline và noradrenaline bên trong được ngăn chặn (tác dụng này phát triển khi estradiol cạnh tranh cho sự kết thúc hoạt động của enzyme COMT).

Các tính chất quan trọng khác của estradiol là:

  • phòng chống xơ vữa động mạch;
  • thúc đẩy tăng giá trị HDL trong máu;
  • giảm mức LDL trong máu;
  • giảm các thông số trong máu của cholesterol với sự gia tăng đồng thời các giá trị triglyceride.

Thuốc làm thay đổi các đặc điểm nhạy cảm của các kết thúc liên quan đến progesterone, các tính chất của sự điều hòa giao cảm của trương lực cơ trơn, đồng thời kích thích sự vận chuyển của phần plasma lỏng đến vùng mô và các quá trình giữ lại các ion natri với chất lỏng.

trusted-source[7], [8], [9]

Dược động học

Sau khi sử dụng đường uống, một lượng đáng kể estradiol, ngay cả trước khi xâm nhập vào máu, trải qua các quá trình trao đổi chất bên trong hệ vi sinh đường ruột (thành ruột cùng với lòng dạ) và gan. Dưới ảnh hưởng của hiệu ứng này, sự gia tăng phi sinh lý trong các thông số huyết tương của estrone xảy ra. Điều trị kéo dài dẫn đến sự tích tụ estrone cùng với estrone sulphate.

Thông tin về hậu quả của việc tích lũy các sản phẩm trao đổi chất của estradiol trong một thời gian dài là không đủ. Nó chỉ được tiết lộ rằng do sử dụng estrogen, có sự gia tăng liên kết protein (ví dụ, renin). Yếu tố này gây ra sự gia tăng đáng kể các giá trị huyết áp.

Divigel có một cơ sở rượu. Sau khi điều trị bằng thuốc biểu bì, rượu bay hơi khá nhanh và estradiol, một thành phần hoạt động của thuốc, đi qua da, xâm nhập vào hệ thống tuần hoàn.

Khi xử lý lớp biểu bì bằng gel, có diện tích xấp xỉ bằng 1-2 lòng bàn tay (khoảng 200-400 cm 2 ), thể tích estradiol hấp thu không thay đổi. Giá trị hấp thụ được giảm trong trường hợp tăng kích thước của khu vực được điều trị.

Một phần nhỏ estradiol vẫn còn bên trong lớp dưới da, từ đó nó sẽ dần dần được giải phóng vào khu vực máu. Do ứng dụng xuyên da, giai đoạn trao đổi gan ban đầu không phát triển, đó là lý do tại sao sự thay đổi nồng độ estrogen trong huyết tương không quan trọng.

Các quá trình trao đổi chất của 17--estradiol tương tự như quá trình chuyển hóa estrogen được sản xuất tự nhiên. Sau khi đi vào máu, thành phần này được tổng hợp gần như hoàn toàn với một protein chuyển. Mức độ sinh khả dụng của estradiol dùng đường uống là gần như 100%.

Sự bài tiết các sản phẩm phân hủy sinh học của estradiol chủ yếu được thực hiện qua thận dưới vỏ bọc glucuronide với sulfate. Một lượng nhỏ estrone cùng với estradiol và estriol được ghi lại bên trong nước tiểu.

Khi thực hiện các thủ tục y tế với việc áp dụng Divigel, tỷ lệ giá trị estradiol / estrone dao động trong khoảng 0,4-0,7. Mức độ khả dụng sinh học của thuốc là khoảng 82%.

Sau khi điều trị biểu bì bằng gel trong một phần 1 mg 17--estradiol (1 g chất gel), giá trị huyết tương của Cmax là 157 pmol / l. Mức huyết tương trung bình cho đường định lượng là 112 pmom / L Các giá trị nội nhãn trung bình miễn phí là 82 pmol / l.

Tích lũy của thuốc không xảy ra.

trusted-source[10], [11], [12], [13], [14], [15]

Liều và cách dùng

Thuốc Divigel có thể được sử dụng trong điều trị theo chu kỳ và lâu dài.

Ban đầu, việc sử dụng 1 mg estradiol mỗi ngày thường được chỉ định (lượng tới 1 g gel), nhưng đôi khi liều lượng có thể thay đổi tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của các biểu hiện của bệnh.

Vào cuối 2-3 chu kỳ điều trị với việc sử dụng thuốc, phần ban đầu có thể được điều chỉnh có tính đến những thay đổi trong hình ảnh lâm sàng của một phụ nữ.

Liều lượng thích hợp nhất được lựa chọn riêng lẻ; nó thường bằng 0,5-1,5 mg một chất mỗi ngày.

Bác sĩ tham gia phải chọn ngày của chu kỳ để bắt đầu sử dụng thuốc.

Những người có tử cung thuộc loại nguyên vẹn trong khi điều trị bằng Divigel cần kê toa các chất proestogen. Cần sử dụng chúng trong 10-12 ngày mỗi chu kỳ.

Vào cuối chu kỳ sử dụng cử chỉ, người phụ nữ nên trải qua thời kỳ kinh nguyệt. Khi một bệnh nhân bị chảy máu kéo dài hoặc bất thường từ tử cung, cần phải xác định nguyên nhân của sự xuất hiện của họ.

Cần phải tính đến việc trong thời kỳ mãn kinh, thời gian của một chu kỳ kinh nguyệt có thể kéo dài đến 3 tháng.

Gel thuốc phải được áp dụng cho lớp biểu bì ở khu vực dưới của thành bụng trước, vai có cẳng tay, lưng dưới hoặc luân phiên xử lý mông 1 lần mỗi ngày (khuyến nghị cùng một lúc). Nó là cần thiết để thay thế các trang web xử lý hàng ngày.

Phù hợp nhất được coi là khu vực có kích thước tương tự như khu vực 1-2 lòng bàn tay. Gel bôi phải khô (điều này đòi hỏi tối đa 2-3 phút). Cấm rửa hoặc rửa vùng điều trị bằng gel trong giờ tiếp theo.

Trong trường hợp một phụ nữ quên thực hiện điều trị bằng thuốc, cần phải thực hiện quy trình ngay sau khi nhớ (thời gian sử dụng gel có thể tối đa là 12 giờ kể từ khi sử dụng thuốc theo lịch trình). Trong tình huống khi phần vượt qua hơn 12 giờ, việc xử lý bị hoãn lại cho đến khi thủ tục theo lịch trình tiếp theo.

Với việc sử dụng thuốc thường xuyên (với các phần bỏ qua thường xuyên), chảy máu giống như kinh nguyệt từ tử cung, có đặc tính đột phá, có thể phát triển.

trusted-source[20], [21]

Sử Divygelya dụng trong thời kỳ mang thai

Bạn không thể chỉ định Divigel trong khi cho con bú hoặc mang thai.

Khi mang thai xảy ra trong quá trình trị liệu, cần phải hủy ngay việc sử dụng gel. Nhưng phán quyết cuối cùng liên quan đến sự cần thiết phải sử dụng thêm thuốc sau khi thiết lập thai kỳ phải khiến bác sĩ tham dự.

Các xét nghiệm dịch tễ học đã tiết lộ rằng với việc sử dụng estrogen thường xuyên ở giai đoạn đầu của thai kỳ, không có tác dụng gây thai hoặc gây quái thai phát triển.

Chống chỉ định

Chống chỉ định chính:

  • sự hiện diện của độ nhạy mạnh đối với estradiol hoặc các yếu tố phụ trợ khác có trong thành phần của thuốc;
  • nghi ngờ, thành lập hoặc tồn tại ung thư vú;
  • có mặt trong lịch sử, nghi ngờ hoặc đã thành lập khối u phụ thuộc estrogen ác tính trong tử cung, buồng trứng hoặc nội mạc tử cung;
  • sự hiện diện của các khối u lành tính, nằm trong hệ thống sinh sản hoặc tuyến vú (ví dụ, u xơ tử cung), ở phụ nữ dưới 60 tuổi;
  • chảy máu từ tử cung, có nguyên nhân không rõ, nhưng cũng có xu hướng xuất hiện;
  • quá trình nội mạc tử cung tăng sản;
  • u tuyến trong tuyến yên;
  • tổn thương lan tỏa của các mô liên kết;
  • sự hiện diện của các bệnh lý của cơ quan sinh dục viêm ở phụ nữ (ví dụ, viêm nội mạc tử cung hoặc viêm salpingo-oophor);
  • giai đoạn khí hậu trong đó có sự gia tăng tỷ lệ estrogen;
  • tổn thương huyết khối của các tĩnh mạch, là tự phát (điều này bao gồm các bệnh lý trong lịch sử);
  • các bệnh trong đó có huyết khối trong khu vực của các tĩnh mạch sâu (trong danh sách này, và các bệnh có trong lịch sử);
  • huyết khối (cấp tính hoặc hiện tại trong lịch sử);
  • các bệnh bẩm sinh, trong đó có sự gia tăng nồng độ bilirubin trong máu (điều này bao gồm tăng bilirubin trong hiến pháp, dạng bệnh vàng da do hội chứng vàng da hoặc hội chứng Rotor);
  • sự hiện diện của ung thư gan (trong số đó, ung thư biểu mô gan hoặc hemangioma);
  • các bệnh trong đó rối loạn tuần hoàn phát triển bên trong não (ví dụ, dạng xuất huyết hoặc thiếu máu cục bộ của đột quỵ);
  • thiếu máu hồng cầu hình liềm;
  • bệnh liên quan đến chuyển hóa chất béo;
  • đái tháo đường (cũng có biến chứng ở dạng bệnh lý mạch máu hoặc bệnh võng mạc);
  • ứ mật trong lòng hoặc một giai đoạn rõ rệt của ngứa ứ mật (trong số những người, và tăng cường mang thai trước đó hoặc sử dụng steroid);
  • các bệnh liên quan đến tai giữa, phát sinh từ sự phát triển xương bệnh lý bên trong nó (cũng làm trầm trọng thêm rối loạn này trong thai kỳ).

Cực kỳ cẩn thận gel phải được áp dụng trong các tình huống sau:

  • bị BA, co giật do động kinh hoặc đau nửa đầu;
  • với các giá trị huyết áp tăng đều đặn;
  • trong trường hợp thiếu liên quan đến chức năng gan, tim hoặc thận;
  • với hội chứng phù hoặc bệnh tim thiếu máu cục bộ;
  • bị tụ máu;
  • với bệnh lý vú.

trusted-source[16], [17], [18]

Tác dụng phụ Divygelya

Đôi khi thuốc dẫn đến sự xuất hiện của các dấu hiệu bên riêng biệt:

  • các vấn đề liên quan đến công việc của PNS và hệ thần kinh trung ương: các cơn đau nửa đầu, đau đầu và chóng mặt, cũng như múa giật và trầm cảm;
  • rối loạn ảnh hưởng đến chức năng của hệ thống tim mạch: huyết khối và tăng giá trị huyết áp;
  • rối loạn tiêu hóa: nôn mửa, co thắt dạ dày, đầy hơi và buồn nôn, và ngoài cơn đau này ở vùng thượng vị;
  • tổn thương của cơ quan sinh sản: chảy máu âm đạo, có hình dạng không đều (metrorrhagia), tiết dịch âm đạo ít, tăng kích thước của ung thư bạch cầu tử cung, cũng như sự phát triển đáng kể của nội mạc tử cung (thường xảy ra khi thuốc không kết hợp với progesterone). Ngoài ra, ung thư biểu mô tử cung có thể phát triển (thường ở những bệnh nhân có tử cung nguyên vẹn và mãn kinh), những thay đổi liên quan đến libido và hội chứng Stein-Leventhal (trong trường hợp sử dụng thuốc kéo dài);
  • Các dấu hiệu liên quan đến hệ thống nội tiết: tăng căng thẳng, căng cứng hoặc tăng kích thước của tuyến vú, giảm mức độ dung nạp carbohydrate và sự xuất hiện của kg thừa;
  • các rối loạn liên quan đến hệ thống các bệnh về đường tiêu hóa và gan: sỏi túi mật, ứ mật trong ruột hoặc các đợt xuất huyết;
  • Mất cân bằng EBV: giữ nước và canxi với natri, có thể gây bọng mắt trong thời gian sử dụng gel kéo dài;
  • các biểu hiện dị ứng tại chỗ: phát ban, dạng tiếp xúc của viêm da, tăng biểu bì và kích ứng nghiêm trọng;
  • Các triệu chứng khác: rối loạn thị giác biểu hiện dưới dạng thay đổi độ cong của nó, và ngoài nám này, sự hình thành của chloasm và tưa miệng.

trusted-source[19]

Quá liều

Nếu vượt quá liều tiêu chuẩn của thuốc, các biểu hiện bệnh lý sau đây có thể xảy ra: đầy hơi, đau tuyến vú, sưng ở vùng chậu, nôn mửa, cảm giác khó chịu hoặc lo lắng mạnh, và cũng bị xuất huyết hoặc buồn nôn.

Nếu bất kỳ triệu chứng nào xảy ra, cần phải can thiệp triệu chứng. Thông thường, các triệu chứng tiêu cực biến mất sau khi giảm liều hoặc rút thuốc.

trusted-source[22], [23], [24], [25], [26]

Tương tác với các thuốc khác

Sự kết hợp của estradiol với một số loại thuốc dẫn đến sự phát triển của các tác dụng thuốc sau:

  • tăng hoạt động của các chất hạ lipid;
  • giảm tác dụng y học của các loại thuốc có chứa hormone giới tính nam;
  • giảm các đặc tính điều trị của thuốc trị đái tháo đường;
  • sự suy yếu của tác dụng thuốc của thuốc lợi tiểu;
  • giảm hoạt tính thuốc của thuốc hạ huyết áp;
  • làm giảm tác dụng của thuốc chống đông máu.

Quá trình chuyển hóa estradiol được tăng tốc khi kết hợp với anxiolytics, barbiturat, thuốc gây mê, opioids, một số thuốc chống co giật (ví dụ, phenytoin hoặc carbamazepine), và ngoài ra còn có tác dụng enzyme của microsome gan và thuốc.

Giảm giá trị máu của estradiol xảy ra khi kết hợp với phenylbutazone, cũng như với một số loại kháng sinh (như ampicillin, rifampicin, nevirapine, v.v.). Phản ứng như vậy được gây ra bởi những thay đổi trong hệ vi sinh đường ruột.

Có thể làm tăng tác dụng của estradiol bằng cách sử dụng nó cùng với thuốc tuyến giáp và thuốc axit folic.

trusted-source[27], [28], [29]

Điều kiện bảo quản

Divigel được yêu cầu phải được giữ ở những nơi kín khỏi sự xâm nhập của trẻ nhỏ. Giá trị nhiệt độ - tối đa 25 ° С.

trusted-source[30]

Thời hạn sử dụng

Divigel được phép áp dụng trong thời hạn 36 tháng kể từ khi sản phẩm trị liệu được sản xuất.

trusted-source[31]

Nhận xét

Divigel nhận được đánh giá tốt từ các chuyên gia y tế. Thuốc ổn định sự đều đặn của kinh nguyệt, loại bỏ các rối loạn giấc ngủ và các biểu hiện khác xảy ra sau khi bắt đầu mãn kinh, đồng thời ngăn ngừa sự xuất hiện của bệnh loãng xương và xơ cứng.

Trong số các ưu điểm của thuốc, các bác sĩ cũng nhấn mạnh một thực tế là nó không dẫn đến tăng huyết áp, khác với các chất có chứa estradiol đường uống.

Việc sử dụng gel với IVF giúp ổn định quá trình mang thai, ngoài ra còn hỗ trợ cân bằng nội tiết tố tối ưu trong cơ thể.

Nhận xét của những phụ nữ đã sử dụng Divigel cho thấy, mặc dù thuốc có hiệu quả điều trị cao, nhưng nó cũng khá thường dẫn đến sự xuất hiện của các triệu chứng tiêu cực (thường là đầy hơi và buồn nôn).

Một số bệnh nhân sử dụng gel ở giai đoạn lập kế hoạch thụ thai, nói rằng chất này ức chế sự rụng trứng, nhưng sau khi loại bỏ thuốc, mang thai thường xảy ra khá nhanh.

Chú ý!

Để đơn giản hóa nhận thức về thông tin, hướng dẫn sử dụng thuốc "Divigel" được dịch và được trình bày dưới dạng đặc biệt trên cơ sở hướng dẫn chính thức về sử dụng thuốc . Trước khi sử dụng, hãy đọc chú thích đến trực tiếp với thuốc.

Mô tả được cung cấp cho mục đích thông tin và không phải là hướng dẫn để tự chữa bệnh. Sự cần thiết cho thuốc này, mục đích của phác đồ điều trị, phương pháp và liều lượng của thuốc được xác định chỉ bởi các bác sĩ tham dự. Tự dùng thuốc là nguy hiểm cho sức khỏe của bạn.

Translation Disclaimer: For the convenience of users of the iLive portal this article has been translated into the current language, but has not yet been verified by a native speaker who has the necessary qualifications for this. In this regard, we warn you that the translation of this article may be incorrect, may contain lexical, syntactic and grammatical errors.

You are reporting a typo in the following text:
Simply click the "Send typo report" button to complete the report. You can also include a comment.