Chốt

Pegintron là một loại thuốc điều hòa miễn dịch chống vi-rút. Thành phần hoạt tính của nó được chiết xuất từ một chất tương tự Escherichia coli có chứa một loại lai plasmid, thu được bằng kỹ thuật di truyền. Phép lai này liên quan đến việc mã hóa bạch cầu của con người α-2β-interferon. Phản ứng tế bào của các interferon như vậy phát triển trong quá trình tổng hợp với các kết thúc cụ thể của các bức tường trên bề mặt tế bào. Đồng thời, các thử nghiệm với nghiên cứu về các interferon khác đã tiết lộ tính đặc hiệu loài của chúng.

Thuốc cho thấy hoạt động điều hòa miễn dịch và kích thích miễn dịch.

[1],

Chỉ định Chốt

Nó được sử dụng để điều trị viêm gan C, có tính chất mãn tính.

[2], [3]

Bản phát hành

Việc phát hành thành phần điều trị là ở dạng lyophilisate cho chất lỏng tiêm tĩnh mạch, và ngoài ra, bên trong bút tiêm.

[4]

Dược động học

Thành phần interferon được tổng hợp với thành tế bào, kích hoạt các phản ứng nội bào riêng lẻ, bao gồm cả sự cảm ứng của một số enzyme. Kết quả là, ngăn chặn sự nhân lên của virus xảy ra trong khu vực của các tế bào bị ảnh hưởng và làm tăng hiệu ứng thực bào của các đại thực bào với tế bào lympho trên các tế bào đích. Ngoài ra, sự tăng sinh tế bào bị ức chế.

Dược động học

Khi s / c sử dụng chất ma túy đạt Cmax sau 15-44 giờ. Chỉ số này được duy trì trong vòng 2-3 ngày. Ngoài ra còn có sự phụ thuộc trực tiếp của các giá trị của Cmax và AUC vào kích thước phần. Khi được tái sử dụng, có sự tích lũy các interferon miễn dịch, mặc dù hoạt tính sinh học của chúng chỉ tăng nhẹ.

Thời hạn bán hủy trong huyết tương của thuốc là khoảng 30 giờ.

Sau 1 liều thuốc duy nhất với liều 1 Phag / kg, ở những bệnh nhân bị rối loạn thận, mức độ AUC và Cmax tăng lên được ghi nhận, và ngoài ra, việc kéo dài thời gian bán hủy là phù hợp với cường độ của suy thận. Nếu chức năng thận bị suy giảm rất nhiều (mức độ CC dưới 50 ml mỗi phút), các giá trị của độ thanh thải của Pegintron sẽ giảm.

Liều và cách dùng

Thuốc được tiêm thông qua phương pháp tiêm - s / c. Thông thường, kích thước phục vụ là 0,5-1 g / kg. Cần thực hiện các thủ tục tiêm 1 lần mỗi tuần trong vòng 6 tháng.

Ngoài ra, việc giới thiệu một phần 1,5 Phag / kg được cho phép - với việc sử dụng kết hợp với rebetol. Một chuyên gia y tế nên chọn liều lượng thích hợp, có tính đến hiệu quả điều trị có thể xảy ra của Pegintron và tác dụng phụ của nó. Nếu sau 0,5 năm, RNA virus vẫn được bài tiết ra khỏi huyết thanh, việc điều trị được tiếp tục trong 6 tháng nữa.

Kích thước của phần liều lượng của thuốc có thể giảm khi cần thiết ở những người bị rối loạn thận.

Để sản xuất một chất tiêm, cần phải tiêm 0,7 ml chất lỏng tiêm vô trùng thông qua một ống tiêm vào một chai thuốc. Tiếp theo, bạn cần lắc lọ để hòa tan lyophilisate. Lượng thuốc cần thiết được rút ra thông qua một ống tiêm vô trùng. Khi thay đổi màu của chất lỏng, nó bị cấm sử dụng. Phần còn lại của thuốc cần thiết để phá hủy.

Thuốc chỉ được phép pha loãng với dung môi được cung cấp. Cấm trộn Pegintron với các chất điều trị khác. Nên dùng thuốc ngay sau khi hòa tan bột.

[8], [9]

Sử Chốt dụng trong thời kỳ mang thai

Không có thông tin đầy đủ về việc sử dụng interferon α-2β trong khi mang thai. Bởi vì nó được xác định rằng thành phần này có tác dụng phá thai ở loài linh trưởng, nên có lý do để cho rằng Pegintron có thể tạo ra hiệu ứng tương tự. Đối với một người, rủi ro tiềm ẩn không được xác định. Sử dụng thuốc trong khi mang thai chỉ được phép trong những tình huống mà khả năng lợi ích cao hơn nguy cơ biến chứng ở thai nhi.

Không có bằng chứng về việc thuốc được bài tiết qua sữa mẹ. Do sự hiện diện của khả năng các triệu chứng tiêu cực ở trẻ sơ sinh, cần phải ngừng cho con bú trước khi bắt đầu điều trị.

[5]

Chống chỉ định

Các chống chỉ định chính:

• sử dụng trong trường hợp không dung nạp nghiêm trọng liên quan đến các thành phần của nó;
• giai đoạn nặng của bệnh tâm thần;
• rối loạn tuyến giáp;
• động kinh;
• mức độ nghiêm trọng của suy gan hoặc thận.

[6]

Tác dụng phụ Chốt

Các tác dụng phụ sau đây có thể xảy ra: lo lắng có nguyên nhân nhiễm trùng do virus, ngứa biểu bì hoặc phát ban, và khô niêm mạc miệng và đau ở vùng dưới cùng bên phải. Cũng có thể có đầy hơi, khó tiêu, rối loạn tuyến giáp, kích thích nghiêm trọng, dị cảm và tăng giá trị huyết áp. Ngoài ra, ban đỏ, nghẹt mũi, rối loạn thị giác, lãnh đạm, khô biểu bì, phân không ổn định và rối loạn kinh nguyệt được ghi nhận. Đồng thời, nôn mửa, tăng huyết áp, khó thở, mất ổn định cảm xúc, giảm bạch cầu, đau xương ức, buồn ngủ, ho, táo bón, đỏ bừng, nhầm lẫn và ảo giác là có thể. Ngoài ra, còn có viêm xoang, dị ứng, suy yếu ham muốn, rong kinh, đau vùng mắt và viêm kết mạc.

Thỉnh thoảng, tiểu cầu hoặc giảm bạch cầu, thay đổi võng mạc, rối loạn nhịp tim, đái tháo đường, xu hướng tự tử, khiếm thính hoặc bệnh gan có thể được ghi lại.

Trong các thử nghiệm lâm sàng, các dấu hiệu âm tính thường có cường độ trung bình hoặc nhẹ. Không cần thiết phải ngừng điều trị.

Với sự phát triển của các biểu hiện tiêu cực, bạn cần giảm một nửa liều thuốc. Nếu biện pháp này không mang lại hiệu quả, nên ngừng trị liệu.

[7]

Tương tác với các thuốc khác

Các phân nhóm interferon-α gây ra sự giảm mức độ thanh thải khoảng 50%, cũng như sự gia tăng gấp đôi trong các chỉ số huyết tương của theophylin. Theophylline là chất nền của thành phần CYP1A2. Do đó, mặc dù Pegintron sau khi tiêm 1 lần không ảnh hưởng đến hemoprotein CYP1A2 và CYP2D6 với CYP2C8 / C9, và ngoài ra, CYP3A4 gan cùng với N-acetyltransferase, nên sử dụng kết hợp các thuốc này rất cẩn thận.

[10], [11]

Điều kiện bảo quản

Pegintron được yêu cầu lưu trữ trong bóng tối và được bảo vệ khỏi nơi ẩm ướt, ở các giá trị nhiệt độ trong khoảng 12-15 ° C. Chất lỏng đã chuẩn bị có thể được lưu trữ trong 24 giờ ở nhiệt độ 2-8 ° C.

[12], [13], [14]

Thời hạn sử dụng

Pegintron có thể được sử dụng trong thời gian 36 tháng kể từ thời điểm bán thuốc.

[15], [16], [17]

Ứng dụng cho trẻ em

Kết hợp với ribavirin, Pegintron có thể được sử dụng ở trẻ em trên 3 tuổi (ở giai đoạn mãn tính của viêm gan loại C chưa được điều trị trước đó, với sự hiện diện của RNA-HCV và không có sự mất bù của gan). Nhưng, vì việc sử dụng điều trị phức tạp sẽ ức chế sự phát triển của trẻ, không phải lúc nào cũng hồi phục sau khi kết thúc khóa học, nên cần phải quyết định sử dụng thuốc cá nhân.

[18], [19]

Chất tương tự

Chất tương tự của thuốc là một công cụ Pegaltevir.

[20], [21]

Nhận xét

Pegintron nhận được khá nhiều đánh giá, nhưng thường bệnh nhân nói về nó như một công cụ tốt. Những người đã sử dụng thuốc khuyên bạn nên liên tục thay đổi vị trí tiêm để tránh kích ứng và đau ở vùng tiêm.

Từ các hiện tượng tiêu cực, khả năng phát triển các triệu chứng bất lợi (ví dụ, rối loạn tâm thần, ảo giác, suy nghĩ tự tử và gây hấn) được phân biệt.

[22],