Bi-prestarium

Bi-Prestarium là một loại thuốc phức hợp có đặc tính hạ huyết áp.

[ 1 ]

Chỉ định B-phòng thờ

Thuốc này được sử dụng để điều trị cho những người mắc bệnh tim mạch vành và huyết áp cao, cần điều trị kết hợp bằng perindopril và amlodipine.

[ 2 ]

Bản phát hành

Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén, mỗi hộp có 30 viên; bên trong hộp thuốc có 1 viên nén.

[ 3 ], [ 4 ]

Dược động học

Thuốc có chứa 2 thành phần hoạt chất – perindopril với amlodipine. Tác dụng điều trị của thuốc dựa trên các đặc tính dược lý của các chất này.

Perindopril là chất ức chế men chuyển. Nó làm giảm sự chuyển đổi angiotensin I thành dạng II, dẫn đến giảm co mạch. Đồng thời, thuốc làm tăng hoạt động renin huyết tương và quá trình phân hủy bradykinin; ngoài ra, nó làm giảm giải phóng aldosterone.

Perindopril làm giảm nhanh các giá trị huyết áp mà không ảnh hưởng đến mức nhịp tim, đồng thời cũng làm tăng tuần hoàn ngoại vi và làm tăng nhẹ lưu lượng máu bên trong thận mà không ảnh hưởng đến các giá trị lọc cầu thận. Đồng thời, perindopril làm giảm phì đại thất trái và làm tăng độ đàn hồi của các động mạch lớn. Hiệu quả điều trị đỉnh được ghi nhận sau 4-6 giờ kể từ thời điểm sử dụng thuốc và kéo dài ít nhất 24 giờ. Chất này không gây hội chứng cai thuốc.

Amlodipine giúp ngăn chặn hoạt động của các kênh Ca chậm. Ức chế dòng ion canxi đi qua màng liên quan đến các tế bào mạch máu cơ trơn với cơ tim dẫn đến thực tế là amlodipine làm giãn lòng mạch, giảm hậu tải so với cơ tim và đồng thời cải thiện lưu thông máu bên trong các mạch máu, bao gồm cả mạch vành và ngoại vi.

Amlodipine giúp cải thiện tình trạng của những người bị đau thắt ngực tự phát bằng cách tác động tích cực đến quá trình lưu thông máu bên trong mạch vành.

Chỉ cần sử dụng thuốc một lần giúp duy trì tác dụng hạ huyết áp trong 24 giờ. Chất amlodipine không dẫn đến huyết áp giảm đột ngột. Ở những người bị đau thắt ngực, nó làm tăng khả năng thích nghi với hoạt động thể chất, đồng thời làm giảm tần suất các cơn đau phát triển và nhu cầu dùng nitrat.

Thành phần amlodipine không làm thay đổi các thông số lipid huyết tương và không gây ra các triệu chứng chuyển hóa tiêu cực.

Người ta đã biết chắc chắn rằng Bi-Prestarium làm giảm khả năng xảy ra biến chứng mạch vành, cũng như nhồi máu cơ tim kèm đột quỵ và tử vong liên quan đến chức năng tim mạch.

[ 5 ]

Dược động học

Khi uống, các thành phần hoạt chất của thuốc được hấp thụ tốt qua ruột.

Perindopril là một tiền chất có sản phẩm chuyển hóa hoạt động là perindoprilat. Giá trị Cmax trong huyết tương của nó được quan sát thấy sau khoảng 60 phút, amlodipine - sau 6-12 giờ và perindoprilat - sau 3-4 giờ. Ngoài perindoprilat, thành phần perindopril cũng tạo thành 5 sản phẩm chuyển hóa không hoạt động về mặt điều trị. Thời gian bán thải của perindopril là 60 phút và của amlodipine là trong vòng 35-50 giờ. Khoảng 20% perindoprilat trải qua quá trình tổng hợp protein trong huyết tương; đối với amlodipine, các giá trị này cao hơn - khoảng 97-98%.

Giá trị huyết tương cân bằng của perindoprilat được quan sát thấy vào ngày thứ 4 của quá trình điều trị.

Amlodipine và perindopril được bài tiết chủ yếu qua thận, cả ở dạng không đổi và dạng các sản phẩm chuyển hóa.

[ 6 ]

Liều và cách dùng

Bi-Prestarium được dùng bằng đường uống. Không được chia hoặc nghiền viên thuốc. Để có hiệu quả điều trị tối đa, thuốc nên được uống vào buổi sáng, trước khi ăn. Kích thước của phần thuốc được bác sĩ điều trị lựa chọn - cho từng bệnh nhân riêng lẻ.

Thông thường, bạn cần uống 1 viên mỗi ngày. Liều tối đa hàng ngày cho người lớn là 1 viên 10 mg/10 mg.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Sử B-phòng thờ dụng trong thời kỳ mang thai

Bi-Prestarium chống chỉ định sử dụng trong thời kỳ mang thai. Nếu mang thai trong thời gian điều trị bằng thuốc, bạn nên tham khảo ý kiến bác sĩ để kê đơn thuốc thay thế.

Không được sử dụng thuốc trong thời gian cho con bú. Nếu cần thiết phải dùng thuốc trong thời gian này, cần phải ngừng cho con bú trong thời gian điều trị.

Chống chỉ định

Chống chỉ định chính:

• sử dụng ở những người quá mẫn với amlodipine với perindopril, các dihydropyridine khác và các thuốc thuộc nhóm thuốc ức chế men chuyển;
• hẹn khám cho những người không dung nạp lactose, kém hấp thu glucose-galactose và galactosemia;
• dạng phù Quincke tự phát hoặc bẩm sinh;
• giảm đáng kể giá trị huyết áp;
• hẹp động mạch chủ;
• đau thắt ngực không ổn định (trừ đau thắt ngực Prinzmetal);
• trạng thái sốc có nhiều nguyên nhân khác nhau;
• suy tim ở những người có tiền sử nhồi máu cơ tim cấp (khoảng thời gian từ khi nhồi máu đến khi bắt đầu dùng thuốc phải cách nhau ít nhất 28 ngày).

Cần thận trọng khi sử dụng Bi-Prestarium trong các trường hợp sau:

• tăng khả năng giảm huyết áp (bao gồm các tình trạng như bệnh tim mạch vành, giảm thể tích máu và bệnh mạch máu não);
• hẹp van hai lá;
• bệnh cơ tim phì đại;
• rối loạn tạo máu;
• hẹn khám cho những người sử dụng procainamide, thuốc ức chế miễn dịch và allopurinol;
• vấn đề về gan hoặc thận;
• hẹp ở vùng động mạch thận (hoặc động mạch của cả hai thận);
• phối hợp với các chất thuốc có chứa nọc ong;
• khi thực hiện tách LDL bằng dextran sulfat.

Trước khi tiến hành gây mê, bạn phải ngừng sử dụng thuốc - ít nhất 24 giờ trước khi bắt đầu ca phẫu thuật theo kế hoạch.

Tác dụng phụ B-phòng thờ

Trong quá trình điều trị bằng thuốc, có thể xuất hiện các tác dụng phụ do thành phần hoạt chất của thuốc gây ra. Trong số các rối loạn:

• các vấn đề về hệ tiêu hóa: khó chịu và đau ở vùng thượng vị, buồn nôn kèm theo chứng loạn vị và khô miệng, khó tiêu và nôn, cũng như viêm dạ dày hoặc viêm tụy, ứ mật kèm theo vàng da, tăng bilirubin máu, viêm gan và tăng nồng độ men gan;
• các rối loạn liên quan đến chức năng của PNS và CNS: nhức đầu, ù tai, mệt mỏi tăng lên, chóng mặt, giảm thị lực, cũng như bất ổn cảm xúc, dị cảm, bệnh đa dây thần kinh, co giật hoặc run ở chân tay và rối loạn nhịp sinh học;
• rối loạn trong hệ thống tim mạch và hệ thống tạo máu: nhồi máu cơ tim, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu hoặc bạch cầu trung tính, đau thắt ngực, hạ huyết áp và rối loạn nhịp tim;
• dấu hiệu dị ứng: ngứa ở biểu bì, ban đỏ đa dạng, nổi mề đay, hội chứng Stevens-Johnson, phù mạch và viêm mũi dị ứng;
• các biểu hiện khác: rụng tóc, tăng tiết mồ hôi, khó thở, phù nề, bất lực, suy nhược, rối loạn chức năng thận và thay đổi cân nặng. Ngoài ra, có thể phát triển đau khớp hoặc đau cơ, tăng đường huyết, chứng vú to ở nam giới, khó tiểu, tăng kali máu và viêm phổi do tăng bạch cầu ái toan, cũng như thay đổi sắc thái của lớp biểu bì.

Quá liều

Không có thông tin về ngộ độc Bi-Prestarium. Việc sử dụng liều lượng lớn thuốc có thể dẫn đến quá liều perindopril hoặc amlodipine. Trong số các biểu hiện ngộ độc amlodipine là tình trạng tụt huyết áp rõ rệt, xảy ra do giãn mạch ngoại vi tăng lên.

Có ít thông tin về ngộ độc perindopril, nhưng có thông tin về tình trạng giảm huyết áp, sốc tuần hoàn, rối loạn EBV, chức năng thận và nhịp tim, cũng như biểu hiện ho, lo lắng và chóng mặt.

Amlodipine không được bài tiết trong quá trình thẩm phân máu, nhưng nồng độ perindopril trong huyết tương giảm đáng kể trong quá trình này.

Trong trường hợp ngộ độc, cần ngừng dùng thuốc và thực hiện các biện pháp và quy trình điều trị triệu chứng nhằm hỗ trợ hoạt động của tim và thận (nếu đã xảy ra ngộ độc perindopril).

[ 10 ]

Tương tác với các thuốc khác

Sự kết hợp của Bi-Prestarium với thuốc lợi tiểu giữ kali và thuốc có chứa kali làm tăng đáng kể khả năng tăng kali máu.

Perindopril làm tăng tác dụng độc hại của lithium.

Sự kết hợp của perindopril và estramustine làm tăng nguy cơ phù mạch.

Việc sử dụng thuốc đồng thời với NSAID có thể gây ra tình trạng suy thận ở giai đoạn cấp tính. Do đó, sự kết hợp như vậy cần được kê đơn hết sức thận trọng.

Perindopril có thể làm tăng tác dụng hạ đường huyết của insulin và thuốc hạ đường huyết đường uống.

Không nên dùng thuốc này cùng với thuốc lợi tiểu vì sự kết hợp như vậy có khả năng làm giảm chỉ số huyết áp rất cao.

Thuốc cường giao cảm khi dùng đồng thời với thuốc này sẽ làm giảm nhẹ tác dụng điều trị của perindopril.

Việc sử dụng perindopril cùng với chế phẩm vàng (dùng theo đường tiêm) có thể gây ra các triệu chứng đặc trưng của tác dụng nitrat (nôn mửa, sung huyết mặt và hạ huyết áp).

Sự kết hợp giữa amlodipine và dantrolene có thể dẫn đến tình trạng rung thất.

Cần thận trọng khi sử dụng amlodipine và các chất gây cảm ứng hoạt động CYP 3A4, vì những thuốc này làm giảm nồng độ amlodipine trong huyết tương; ngoài ra, cần thận trọng khi kết hợp chất này với các thuốc ức chế hoạt động CYP 3A4, vì chúng có thể làm tăng nồng độ amlodipine trong huyết tương.

Sự kết hợp giữa amlodipine với thuốc chẹn β dùng để điều trị bệnh nhân suy tim có thể dẫn đến tình trạng suy tim và làm giảm huyết áp đáng kể.

Tác dụng hạ huyết áp của thuốc được tăng cường khi kết hợp với thuốc giãn mạch, baclofen, thuốc ba vòng, các thuốc hạ huyết áp khác, thuốc gây mê, amifostine, cũng như thuốc chẹn α và thuốc chống loạn thần.

Tetracosactide và GCS khi dùng đồng thời với thuốc sẽ làm giảm tác dụng điều trị của thuốc.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Điều kiện bảo quản

Bi-Prestarium nên được bảo quản ở nơi tránh ẩm, nhiệt độ từ 15-25°C.

Thời hạn sử dụng

Bi-Prestarium có thể được sử dụng trong vòng 24 tháng kể từ ngày sản xuất dược phẩm.

[ 14 ]

Ứng dụng cho trẻ em

Thuốc này không được sử dụng ở nhi khoa.

Tương tự

Các chất tương tự của thuốc là Amapin, Eneas, Bi-ramag với Enap combi, Ekvator với Gipril, và cả Enadipine và Rami-azomex.

[ 15 ]

Đánh giá

Bi-Prestarium chủ yếu nhận được đánh giá tích cực trên các diễn đàn, mặc dù cũng có những ý kiến tiêu cực. Họ thường nói về sự phát triển của các tác dụng phụ khi dùng thuốc - thường là ho ngạt thở. Một số người bình luận cũng lưu ý đến sự xuất hiện của ngứa và phát ban.

Các bác sĩ tim mạch cũng không mấy lạc quan về loại thuốc này - hầu hết đều cho rằng thuốc có tác dụng chữa bệnh yếu và không thể dùng cho bệnh tăng huyết áp nguyên phát nặng.