B-immunoferon 1b

Thuốc B-immunoferon 1b (tên quốc tế - Interferon beta-1b, các chất tương tự - betaferon, betaseron, avonex, infibeta, extavia, ronbetal, v.v.) thuộc nhóm thuốc kháng vi-rút, thuốc kích thích miễn dịch, cytokine và thuốc điều hòa miễn dịch. Tác dụng dược lý của thuốc được cung cấp bởi interferon beta-1b của con người được biến đổi tổng hợp (tái tổ hợp).

[ 1 ]

Chỉ định B-immunoferon 1b

B-Imunoferon 1b được sử dụng để điều trị các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng nhằm giảm tần suất các đợt kịch phát lâm sàng. Thuốc được khuyến cáo dùng cho các dạng tiến triển thứ phát của bệnh đa xơ cứng có tái phát hoặc các cơn cấp tính. Thuốc có thể được kê đơn khi có các triệu chứng lâm sàng đầu tiên được chẩn đoán là giai đoạn đầu của bệnh đa xơ cứng – để ngăn ngừa mức độ tổn thương tăng lên.

Việc sử dụng thuốc trong bệnh đa xơ cứng có diễn biến tiến triển liên tục giúp làm giảm tốc độ tiến triển của bệnh dẫn đến tàn tật.

[ 2 ], [ 3 ]

Bản phát hành

Dạng giải phóng của thuốc này là bột khô (lyophilisate) để pha dung dịch tiêm; 1 lọ chứa 9600000 IU interferon beta-1b tái tổ hợp. Thuốc được cung cấp cùng dung môi - dung dịch natri clorid 0,54%.

[ 4 ]

Dược động học

B-immunoferon 1b là chất điều biến miễn dịch tế bào, hoạt động sinh học của nó được xác định bởi thực tế là protein interferon beta-1b không được glycosyl hóa liên kết với các thụ thể đặc hiệu của một số tế bào người, làm giảm khả năng mắc bệnh và tăng tốc độ phân hủy của chúng.

Có một giả định rằng bệnh đa xơ cứng có nguyên nhân do vi-rút. Khi xâm nhập vào cơ thể những người mắc chứng rối loạn miễn dịch, vi-rút gây ra phản ứng không đầy đủ của hệ thống miễn dịch của họ. Hệ thống miễn dịch bắt đầu sản xuất kháng thể phá hủy chất của lớp vỏ mềm của sợi thần kinh - myelin. Dược động học của B-immunoferon 1b dựa trên thực tế là interferon beta-1b ức chế sản xuất gamma interferon và kích hoạt chức năng của tế bào lympho T của máu ngoại vi - những chất điều hòa chính của phản ứng miễn dịch của cơ thể. Kết quả là, tác động tiêu cực của kháng thể lên myelin bị suy yếu.

Bằng cách ổn định trạng thái của hàng rào máu não, B-immunoferon 1b có tác dụng chống viêm.

Dược động học

Sau 1-8 giờ sau khi dùng B-immunoferon 1b liều 16 triệu IU, nồng độ tối đa trong huyết tương khoảng 40 IU/ml. Sinh khả dụng tuyệt đối của thuốc khoảng 50%.

Với tiêm dưới da, được thực hiện cách ngày, không thấy nồng độ của nó trong huyết tương tăng lên. Sau liều đầu tiên của thuốc (8 triệu IU), nồng độ của các sản phẩm gen và các dấu hiệu như neopterin, β 2-microglobulin và cytokine IL-10, so với hàm lượng ban đầu của chúng, tăng đáng kể sau 6-12 giờ. Hàm lượng tối đa của interferon beta-1b trong huyết tương được ghi nhận ít nhất sau 40 giờ và tối đa - sau năm ngày.

Liều và cách dùng

Liều đơn chuẩn của B-immunoferon 1b là 8.000.000 IU dung dịch đã pha chế, được tiêm dưới da - cách ngày. Dung dịch tiêm được pha chế ngay trước khi thao tác, trong đó dung môi được thêm vào lọ có bột - 1,2 ml dung dịch natri clorua (không cần lắc thêm, bột sẽ tan hoàn toàn).

Thời gian điều trị bằng thuốc này sẽ được bác sĩ quyết định.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Sử B-immunoferon 1b dụng trong thời kỳ mang thai

Việc sử dụng B-Imunoferon 1b trong thời kỳ mang thai được khuyến cáo chống chỉ định do thiếu các nghiên cứu về khả năng gây quái thai tiềm ẩn của thuốc. Khi kê đơn thuốc này cho phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ, họ cần được thông báo về nguy cơ sảy thai tự nhiên tiềm ẩn và nhu cầu tránh thai đáng tin cậy. Không khuyến cáo sử dụng B-Imunoferon 1b trong điều trị cho bệnh nhân dưới 18 tuổi.

Chống chỉ định

Chống chỉ định sử dụng B-immunoferon 1b bao gồm quá mẫn với interferon beta-1b tự nhiên hoặc tái tổ hợp, cũng như với albumin người, trầm cảm nặng và có tiền sử tự tử, động kinh, bệnh lý và rối loạn chức năng gan và thận, không có hiệu quả khi điều trị bằng thuốc.

[ 5 ]

Tác dụng phụ B-immunoferon 1b

Ở giai đoạn đầu điều trị bằng thuốc B-Imunoferon 1b, các tác dụng phụ sau đây xảy ra: nhức đầu, sốt, ớn lạnh, tăng trương lực cơ, tăng tiết mồ hôi. Tại vị trí tiêm, đau, đỏ và sưng, viêm được ghi nhận; có thể làm mỏng lớp mô dưới da và đôi khi - phát triển hoại tử mô.

Trong quá trình sử dụng thuốc tiếp theo, tác dụng phụ của B-Imunoferon 1b có thể ảnh hưởng đến hệ thần kinh (chóng mặt, lo lắng, căng thẳng, lú lẫn, mất trí nhớ) và cũng gây ra viêm kết mạc, suy giảm thị lực và lời nói. Từ hệ thống tim mạch, tác động tiêu cực được biểu hiện dưới dạng loạn nhịp tim và tăng huyết áp; từ hệ thống tạo máu và tuần hoàn ngoại vi - dưới dạng xuất huyết, giảm bạch cầu lympho, giảm bạch cầu trung tính và giảm bạch cầu; từ hệ thống cơ xương - dưới dạng nhược cơ, đau khớp, đau cơ và chuột rút ở các chi dưới.

Phản ứng đường tiêu hóa như tiêu chảy, táo bón và nôn cũng có thể xảy ra. Rối loạn kinh nguyệt có thể xảy ra ở phụ nữ trong thời kỳ mãn kinh.

Bệnh nhân bị bệnh tim hoặc tăng hoạt động của các enzym gan nên được kê đơn B-Imunoferon 1b một cách thận trọng và theo dõi liên tục tình trạng bệnh. Ngoài ra, thuốc này ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.

[ 6 ]

Quá liều

Quá liều B-immunoferon 1b chưa được mô tả dưới dạng các trường hợp lâm sàng được ghi nhận.

[ 11 ], [ 12 ]

Tương tác với các thuốc khác

Tương tác của B-immunoferon 1b với các thuốc khác, đặc biệt là với các thuốc ức chế miễn dịch khác, cho đến nay vẫn chưa được nghiên cứu đầy đủ. Tuy nhiên, thuốc này không làm giảm hiệu quả của các thuốc nội tiết tố được sử dụng trong điều trị bệnh đa xơ cứng.

Khi điều trị các đợt bùng phát của bệnh, cần thận trọng khi kê đơn thuốc ảnh hưởng đến quá trình tạo máu.

Ngoài ra, B-immunoferon 1b cần thận trọng khi dùng đồng thời với các thuốc có quá trình chuyển hóa phụ thuộc vào enzym gan (hệ thống cytochrome P450). Các thuốc như vậy bao gồm một số thuốc chống trầm cảm, cũng như thuốc điều trị bệnh động kinh.

Điều kiện bảo quản

Thuốc B-Imunoferon 1b phải được bảo quản trong tủ lạnh (trong bao bì gốc) ở nhiệt độ +2-8°C.

Thời hạn sử dụng

Thời hạn sử dụng của thuốc là 24 tháng, thời hạn sử dụng của dung dịch đã pha không quá 3 giờ ở cùng nhiệt độ.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]