Zarcio

Zarzio có phạm vi sử dụng rộng. Thuốc thường được dùng để giảm thời gian giảm bạch cầu trung tính và tỷ lệ giảm bạch cầu trung tính do sốt ở những bệnh nhân đã được điều trị bằng hóa trị liệu độc tế bào.

Chỉ định Zarcio

Chỉ định sử dụng Zarzio chủ yếu bao gồm việc sử dụng thuốc trong quá trình hóa trị liệu cho các khối u ác tính. Ngoại lệ trong trường hợp này là bệnh bạch cầu tủy và hội chứng loạn sản tủy.

Thuốc cũng được sử dụng để rút ngắn thời gian giảm bạch cầu trung tính ở những bệnh nhân đã được điều trị bằng liệu pháp ức chế tủy xương sau đó. Thuốc cũng được sử dụng để huy động tế bào gốc ngoại vi và trong quá trình điều trị ức chế tủy xương.

Nó được sử dụng rộng rãi trong tình trạng giảm bạch cầu trung tính di truyền theo chu kỳ hoặc vô căn ở trẻ em và người lớn. Hơn nữa, nếu số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối là 0,5 × 10 ⁹ /l hoặc ít hơn.

Điều trị bằng thuốc dài hạn cũng được chỉ định khi số lượng bạch cầu trung tính tăng lên để giảm tần suất và thời gian tác dụng phụ. Đặc biệt nếu tất cả những điều này liên quan đến biến chứng nhiễm trùng.

Thuốc cũng được sử dụng như một biện pháp phòng ngừa nhiễm trùng do vi khuẩn và điều trị tình trạng giảm bạch cầu trung tính dai dẳng. Đặc biệt ở những bệnh nhân bị nhiễm HIV tiến triển, nếu các phương pháp điều trị khác không mang lại hiệu quả cần thiết. Zarzio có nhiều ứng dụng.

[ 1 ], [ 2 ]

Bản phát hành

Thuốc có dạng dung dịch để tiêm tĩnh mạch và tiêm dưới da. Sản phẩm không màu hoặc có màu hơi vàng. Thuốc thường trong suốt, nhưng có thể thay đổi đôi chút về hình dạng. Những sai lệch nhỏ được coi là bình thường.

Một ống tiêm chứa 500 ml thuốc. Thành phần hoạt chất chính là filgrastim. Tá dược là axit glutamic, sorbitol, polysorbate, nước và natri hydroxit.

Thuốc được bán trong vỉ, được đặt trong hộp các tông. Một ống tiêm chứa 0,5 ml hoạt chất. Thủy tinh của "bình" không màu, cho phép bạn kiểm tra lượng thuốc bên trong và xem dữ liệu bên ngoài của nó.

Sản phẩm được sản xuất độc quyền dưới dạng dung dịch. Không có "bao bì" nào khác. Thuốc này có nhiều công dụng. Do đó, hiệu quả hơn khi sử dụng dưới dạng dung dịch, được tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da. Zarzio là một phương thuốc tốt trong cuộc chiến chống lại các tác dụng phụ của hóa trị liệu.

[ 3 ], [ 4 ]

Dược động học

Dược động học của thuốc - hoạt chất là filgrastim. Đây là một protein không glycosyl hóa được tinh chế cao bao gồm 175 axit amin. Thành phần được sản xuất bởi chủng K12 của Escherichia coli.

Gen yếu tố kích thích tạo khuẩn lạc bạch cầu hạt ở người (G-CSF) được đưa vào bộ gen của nó bằng phương pháp kỹ thuật di truyền. Nó có khả năng điều chỉnh việc sản xuất và giải phóng bạch cầu trung tính từ tủy xương vào máu ngoại vi. Việc sử dụng hoạt chất này có thể đi kèm với sự gia tăng đáng kể số lượng bạch cầu trung tính trong mạch máu trong vòng 24 giờ.

Trong một số trường hợp, có thể có sự gia tăng số lượng bạch cầu ái toan và bạch cầu ái kiềm. Tuy nhiên, hiện tượng này có thể xuất hiện trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc này. Sự gia tăng số lượng bạch cầu trung tính phụ thuộc vào liều lượng. Các bạch cầu trung tính được giải phóng có hoạt động chức năng tăng hoặc bình thường. Điều này đã được xác nhận nhiều lần dựa trên các xét nghiệm. Sau khi ngừng điều trị bằng thuốc, số lượng bạch cầu trung tính giảm 50% trong vài ngày. Chỉ số này trở lại bình thường trong vòng một tuần.

Bệnh nhân dùng filgrastim có tỷ lệ mắc và thời gian mắc bệnh giảm bạch cầu trung tính và giảm bạch cầu trung tính do sốt giảm. Điều này cho phép họ sử dụng kháng sinh ở liều vừa phải. Ngoài ra, nhu cầu nằm viện kéo dài cũng giảm. Tỷ lệ mắc bệnh sốt không giảm sau liệu pháp phá hủy tủy.

Việc sử dụng thuốc trong liệu pháp đơn trị có thể huy động giải phóng các tế bào gốc tạo máu vào máu ngoại vi. Việc sử dụng PBSC được huy động bằng Zarzio có thể đẩy nhanh quá trình phục hồi tạo máu. Ngoài ra, có thể thấy mức độ nghiêm trọng và thời gian giảm tiểu cầu giảm. Có thể giảm nguy cơ biến chứng xuất huyết và nhu cầu truyền tiểu cầu sau liệu pháp ức chế tủy hoặc ức chế tủy.

Việc sử dụng thuốc ở trẻ em và người lớn bị giảm bạch cầu trung tính bẩm sinh nghiêm trọng có thể kích thích sự gia tăng ổn định số lượng bạch cầu trung tính hoạt động trong máu ngoại vi. Giảm tần suất nhiễm trùng và các biến chứng khác cũng được quan sát thấy. Việc sử dụng thuốc Zarzio cho phép duy trì số lượng bạch cầu trung tính trong giới hạn chấp nhận được.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Dược động học

Dược động học của thuốc - phân bố trong máu toàn thân. Nồng độ hoạt chất trong huyết tương tăng lên khi tiêm tĩnh mạch và dưới da đạt được trong vòng 8-16 giờ.

Một mối quan hệ tuyến tính trực tiếp cũng được ghi nhận giữa liều dùng filgrastim và nồng độ của nó trong huyết tương. Không cần phải nói về các con số chính xác trong trường hợp này. Phần lớn phụ thuộc vào liều lượng được kê đơn trước đó.

Đối với quá trình đào thải, nó không có sự phụ thuộc tuyến tính đặc biệt. Tốc độ của hiện tượng này phụ thuộc vào liều lượng thuốc. Về cơ bản, thuốc được đào thải với sự tham gia của bạch cầu trung tính. Tốc độ đào thải khi dùng thuốc nhiều lần tăng lên khi số lượng bạch cầu trung tính tăng lên.

Sử dụng Zarzio trong thời gian dài, kéo dài 28 ngày, không kèm theo tình trạng tích tụ. Ngay cả ở những bệnh nhân đã trải qua ghép tủy xương. Ngoài ra, thuốc có _{giá trị T 1/2 chấp nhận được.}

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Liều và cách dùng

Phương pháp sử dụng và liều lượng của Zarzio phụ thuộc vào tình trạng của từng người. Liệu pháp sử dụng thuốc được thực hiện phối hợp với các bác sĩ của trung tâm ung bướu. Chỉ những người có kinh nghiệm mới có thể sử dụng thuốc này. Do đó, bạn không thể tự ý dùng thuốc.

Trong hóa trị liệu gây độc tế bào, liều dùng hàng ngày của thuốc không được vượt quá 0,5 triệu U/kg trọng lượng cơ thể. Lần đầu tiên dùng thuốc không sớm hơn 24 giờ sau khi hóa trị. Thuốc được sử dụng cho đến khi (hàng ngày) số lượng bạch cầu trung tính trở lại bình thường. Thời gian điều trị không quá 14 ngày. Trong những trường hợp cực kỳ khó khăn, liều dùng được tăng lên 38 ngày. Thường quan sát thấy bạch cầu trung tính tăng vào ngày thứ hai sau khi bắt đầu sử dụng thuốc. Những bệnh nhân được điều trị bằng liệu pháp ức chế tủy xương bắt đầu dùng thuốc với liều 1 triệu U/kg trọng lượng cơ thể. Liều đầu tiên được dùng 24 giờ sau khi hóa trị và không muộn hơn thời gian quy định sau khi ghép tủy xương. Liều dùng được điều chỉnh theo từng cá nhân. Thuốc được dùng trong vòng 30 phút.

Khi huy động tế bào gốc máu ngoại vi, nên sử dụng 1 triệu U/kg trọng lượng cơ thể. Thuốc được sử dụng trong 5-7 ngày. Trong một số trường hợp, cần phải có thêm một buổi lọc bạch cầu. Liều khuyến cáo của thuốc là 0,5 triệu U/kg. Bắt đầu từ ngày đầu tiên dùng thuốc và kết thúc vào ngày cuối cùng, cho đến khi mức bạch cầu trung tính đạt đến giá trị chấp nhận được. Có thể dùng dưới dạng truyền dịch dài hạn trong 24 giờ.

Trong trường hợp giảm bạch cầu trung tính mạn tính nặng bẩm sinh, nên dùng liều 1,2 triệu U/kg. Dùng một lần hoặc chia liều. Trong trường hợp giảm bạch cầu trung tính vô căn hoặc định kỳ, cần dùng liều 0,5 triệu U/kg. Sau 1-2 tuần, có thể tăng liều.

Nhiễm HIV. Liều khởi đầu khuyến cáo là 0,1 triệu IU/kg. Sau đó, có thể tăng lên 0,4 triệu IU/kg. Trong một số trường hợp hiếm hoi, liều có thể lên tới 1 triệu IU/kg. Để duy trì tác dụng, nên dùng 0,3 mg/ngày, 2-3 lần/tuần. Có thể điều chỉnh liều Zarzio theo thời gian.

[ 17 ]

Sử Zarcio dụng trong thời kỳ mang thai

Việc sử dụng Zarzio trong thời kỳ mang thai bị hạn chế. Không có dữ liệu cụ thể nào về việc sử dụng thuốc này. Tuy nhiên, mặc dù vậy, vẫn có dấu hiệu cho thấy filgrastim có thể vượt qua hàng rào nhau thai.

Các nghiên cứu trên động vật đã được tiến hành trong đó filgrastim không liên quan đến tác dụng gây quái thai. Một số lượng lớn các trường hợp sảy thai đã được báo cáo, nhưng không có bất thường nào ở thai nhi được quan sát thấy.

Nếu phụ nữ mang thai cần sử dụng thuốc, họ cần đánh giá thực tế tiêu chí lợi ích-rủi ro. Rốt cuộc, hiệu quả điều trị mong đợi đối với người mẹ không phải lúc nào cũng có tác động tích cực đến sự phát triển của em bé.

Không có dữ liệu về sự thâm nhập của thuốc vào sữa mẹ. Do đó, nếu có nhu cầu sử dụng thuốc trong thời gian cho con bú, thì nên ngừng hoạt động sau. Trong mọi trường hợp, bạn có thể tìm một cách thay thế để giải quyết vấn đề này. Trong nhiều trường hợp, nên ngừng sử dụng Zarzio.

Chống chỉ định

Có những chống chỉ định khi sử dụng Zarzio, thậm chí còn nhiều hơn thế nữa. Trước hết, cần loại trừ việc sử dụng thuốc này đối với những người mắc chứng không dung nạp fructose di truyền. Bởi vì thuốc có chứa sorbitol.

Nếu một người bị giảm bạch cầu trung tính di truyền nghiêm trọng kèm theo bất thường về tế bào học, thì không nên sử dụng thuốc này. Không nên sử dụng thuốc này để tăng liều thuốc hóa trị liệu độc tế bào vượt quá mức bình thường.

Khi sử dụng xạ trị hoặc hóa trị cùng với thuốc gây độc tế bào. Giai đoạn suy thận mãn tính cũng bị cấm. Thuốc không được sử dụng cho trẻ sơ sinh trong bất kỳ trường hợp nào. Tất nhiên, những người có độ nhạy cảm cao với thuốc hoặc các thành phần chính của thuốc sẽ có nguy cơ.

Thuốc nên được sử dụng thận trọng trong hội chứng loạn sản tủy, bệnh bạch cầu tủy mạn tính và bệnh bạch cầu tủy cấp thứ phát. Cũng có một nguy cơ đặc biệt ở những người có số lượng tế bào tiền thân tủy giảm đáng kể. Trong mọi trường hợp, Zarzio chỉ có thể được sử dụng sau khi tham khảo ý kiến bác sĩ.

Tác dụng phụ Zarcio

Tác dụng phụ của Zarzio liên quan đến hàm lượng hoạt chất cao. Về phía hệ thống miễn dịch, có thể xảy ra phản ứng phản vệ, nổi mề đay, phát ban da, phù mạch, hạ huyết áp và khó thở.

Các cơ quan tạo máu cũng có thể phản ứng tiêu cực khi dùng thuốc. Do đó, điều này biểu hiện dưới dạng thiếu máu và giảm tiểu cầu thoáng qua. Giảm tiểu cầu và lách to có thể được quan sát thấy khá thường xuyên. Trong những trường hợp cực kỳ hiếm, lách bị vỡ.

Từ hệ thần kinh, có thể xảy ra đau đầu. Hệ tim mạch cũng có thể phản ứng tiêu cực. Trong trường hợp này, có tình trạng giảm huyết áp, rối loạn mạch máu và, trong những trường hợp cực kỳ hiếm gặp, bệnh tắc tĩnh mạch.

Hệ hô hấp: chảy máu mũi, hiếm khi phù phổi, thâm nhiễm phổi và ho ra máu. Có thể khó thở, xuất huyết phổi và thiếu oxy máu.

Về phía da và các phần phụ của da, thường là viêm mạch và phát ban. Trong một số trường hợp hiếm gặp, bệnh da do sốt. Hệ thống cơ xương: thường biểu hiện dưới dạng hội chứng đau ở các khớp và cơ. Cũng có thể có hậu quả nghiêm trọng, chẳng hạn như loãng xương và làm trầm trọng thêm bệnh viêm khớp dạng thấp.

Hệ tiêu hóa thường biểu hiện dưới dạng tiêu chảy và gan to. Từ các thông số xét nghiệm, không thể loại trừ khả năng tăng hoạt động của phosphatase kiềm và LDH có thể hồi phục. Trong một số trường hợp, Zarzio gây ra tình trạng mệt mỏi nghiêm trọng và phản ứng trực tiếp tại vị trí tiêm.

[ 15 ], [ 16 ]

Quá liều

Quá liều thuốc Zarzio chưa được quan sát thấy. Thực tế là thuốc này chỉ được sử dụng dưới sự giám sát của bác sĩ. Do đó, một người không thể tự mình tác động đến việc sử dụng thuốc này. Dựa trên điều này, không có trường hợp quá liều nào.

Tất nhiên, không nên loại trừ điểm này. Sau cùng, tình huống có thể khác nhau. Do đó, liều lượng tính toán không chính xác có thể dẫn đến nồng độ thuốc cao trong huyết tương của người. Điều này có thể ảnh hưởng tiêu cực đến sức khỏe của bệnh nhân.

Điều này cho thấy bạn không thể tự dùng thuốc. Liều lượng phụ thuộc trực tiếp vào tình trạng và bệnh tật của người đó. Thuốc có phạm vi tác dụng rộng và được sử dụng trong nhiều trường hợp. Do đó, việc điều chỉnh liều lượng là tùy thuộc vào từng cá nhân.

Nếu bạn tuân thủ các quy tắc cơ bản khi dùng thuốc và không vượt quá liều cho phép thì không thể xảy ra tình trạng quá liều. Zarzio là một loại thuốc mạnh nên cần thận trọng khi sử dụng vì nó dễ gây hại hơn nhiều so với việc loại bỏ hậu quả của nó.

[ 18 ], [ 19 ]

Tương tác với các thuốc khác

Có thể có tương tác với các thuốc khác, nhưng phải được thực hiện dưới sự giám sát của bác sĩ. Do đó, tính an toàn và hiệu quả của việc dùng thuốc cùng ngày với hóa trị vẫn chưa được xác định.

Các tế bào tủy phân chia nhanh rất nhạy cảm với hóa trị liệu độc tế bào ức chế tủy, do đó không nên dùng Zarzio trong vòng 24 giờ sau hoặc sau khi dùng. Mức độ nghiêm trọng của tình trạng giảm bạch cầu trung tính có thể tăng lên khi dùng đồng thời thuốc với fluorouracil.

Không thể loại trừ tương tác của thuốc với các yếu tố tăng trưởng tạo máu và cytokine khác. Cần phải tính đến thực tế là lithium kích thích giải phóng bạch cầu trung tính. Tất cả những điều này có thể làm tăng tác dụng của thuốc Zarzio. Một tác dụng như vậy có thể đạt được với đơn thuốc phức tạp của thuốc. Không có nghiên cứu nào được tiến hành về vấn đề này.

Có nguy cơ cao về sự không tương thích của thuốc với dung dịch natri clorid 0,9%. Do đó, không nên sử dụng Zarzio trong trường hợp này.

[ 20 ], [ 21 ]

Điều kiện bảo quản

Điều kiện bảo quản Zarzio đóng vai trò lớn. Nhưng do thuốc chỉ được sử dụng trong các cơ sở y tế nên không cần phải lo lắng về điều này ở nhà.

Nhưng, mặc dù vậy, vẫn đáng để tuân thủ một số quy tắc nhất định. Nhiệt độ bảo quản sản phẩm không được vượt quá 25 độ, đây là tiêu chuẩn được chấp nhận chung. Zarzio không thể được bảo quản trong tủ lạnh và đặc biệt là không được đông lạnh.

Bạn cũng cần theo dõi độ ẩm, nó đóng vai trò quan trọng trong toàn bộ quá trình bảo quản. Nên phân bổ nơi khô ráo cho thuốc, nơi ánh sáng mặt trời trực tiếp không chiếu vào.

Trong một cơ sở y tế, trẻ em sẽ không thể tiếp cận được thuốc, nhưng ở nhà, trẻ em có thể. Do đó, cần phải bảo vệ quyền tiếp cận thuốc. Xét cho cùng, việc trẻ em sử dụng thuốc là không thể chấp nhận được trong hầu hết các trường hợp và đòi hỏi một liều lượng nhất định.

Bạn cũng nên chú ý đến vẻ ngoài của thuốc. Dung dịch không được đổi màu hoặc mùi. Nếu điều này xảy ra, thì rất có thể một số điều kiện bảo quản nhất định đối với Zarzio đã không được tuân thủ.

Thời hạn sử dụng

Ngày hết hạn là quan trọng, nhưng chỉ khi các điều kiện bảo quản được tuân thủ đúng. Điều quan trọng là tạo ra một chế độ nhiệt độ nhất định. Tốt nhất là không vượt quá 25 độ cho phép. Có thể có sự sai lệch so với tiêu chuẩn, nhưng không đáng kể.

Độ ẩm cũng đóng vai trò lớn, vì nó có thể ảnh hưởng tiêu cực đến các phẩm chất chính của thuốc. Sau khi mở "chai", bạn cần sử dụng sản phẩm ngay lập tức. Bạn không thể bảo quản dung dịch ở dạng mở. Đặt nó trong tủ lạnh hoặc đông lạnh, đặc biệt. Đây không phải là loại thuốc nên được bảo quản trong điều kiện như vậy. Nên bảo vệ nó khỏi ánh sáng mặt trời trực tiếp, đây là một tiêu chí quan trọng.

Chú ý đến hình thức bên ngoài của sản phẩm. Màu sắc và mùi không được khác với thông thường. Nếu không, bạn không thể dùng thuốc. Điều kiện bảo quản đóng vai trò lớn, vì thời hạn sử dụng là 2-3 năm, phụ thuộc vào chúng. Sau thời gian quy định, không nên sử dụng Zarzio.

[ 22 ], [ 23 ]