Bảy tầng

Septanest là một loại thuốc phức hợp, tác dụng của nó được tạo ra bởi các thành phần cấu thành. Thuốc có tác dụng gây tê tại chỗ.

[ 1 ], [ 2 ]

Chỉ định Septanesta

Thuốc được sử dụng để thực hiện các thủ thuật gây tê dẫn truyền hoặc gây tê thấm (thuốc này cũng được sử dụng trong nha khoa - trong các thủ thuật trám hoặc nhổ răng, và cũng được sử dụng khi mài răng trước khi lắp mão răng).

[ 3 ]

Bản phát hành

Sản phẩm được bán dưới dạng dung dịch tiêm, trong ống thủy tinh có thể tích 1 hoặc 1,7 ml. Gói chứa 50 ống như vậy (5 đĩa 10 ống) có thể tích 1 hoặc 1,7 ml chất lỏng, hoặc 10 ống (1 đĩa) có thể tích 1,7 ml thuốc.

Dược động học

Thuốc có chứa thành phần articaine, là thuốc gây tê tại chỗ loại amid. Thuốc được sử dụng cho các thủ thuật nha khoa. Chất này gây ra sự chậm trễ tạm thời về độ nhạy cảm của từng sợi thần kinh (cảm giác, cũng như thực vật và vận động). Người ta tin rằng articaine hoạt động bằng cách chặn các kênh Na phụ thuộc vào điện thế bên trong thành của các sợi thần kinh.

Thuốc có tác dụng giảm đau nhanh (xuất hiện trong vòng 1-3 phút), dung nạp tại chỗ tốt và cũng có tác dụng giảm đau mạnh và đáng tin cậy.

Adrenaline được thêm vào dung dịch articaine sẽ ức chế sự thâm nhập của nó vào tuần hoàn toàn thân, do đó chất này duy trì các chỉ số hoạt động bên trong các mô trong thời gian dài hơn. Nhờ đó, có thể giảm chảy máu ở vùng phẫu thuật.

Thuốc bắt đầu có tác dụng sau 1,5-1,8 phút, ngăn chặn sự nhạy cảm của dây thần kinh sau 1,4-3,6 phút.

Tác dụng gây tê kéo dài 45-75 phút (nếu tủy được gây tê) hoặc 120-360 phút (nếu lớp mô mềm được gây tê). Con số chính xác hơn phụ thuộc vào kích thước của phần được sử dụng.

[ 4 ], [ 5 ]

Dược động học

Thuốc được hấp thu ở tốc độ cao và gần như hoàn toàn.

Giá trị đỉnh của articaine trong huyết tương sau khi uống được ghi nhận sau 10-15 phút. Thể tích phân bố là 1,67 l/kg và thời gian bán hủy của nguyên tố này là khoảng 20 phút. Tổng hợp protein của chất trong huyết tương là khoảng 95%.

Nguyên tố này được thủy phân nhanh chóng bởi cholinesterase huyết tương. Nó được chuyển thành các sản phẩm phân hủy chính của axit articainic, sau đó được chuyển hóa thành glucuronide của nó.

Hầu hết articaine cùng với các sản phẩm chuyển hóa của nó được bài tiết qua thận. Adrenaline bị phân hủy nhanh chóng ở gan và các mô khác và sau đó được bài tiết qua thận cùng với các chất chuyển hóa của nó.

Liều và cách dùng

Ứng dụng trong gây tê thâm nhiễm:

• trước khi cắt amidan (vào vùng mỗi amidan) – tiêm 5-10 ml thuốc;
• khi làm giảm gãy xương – tiêm 5-20 ml thuốc;
• khi khâu vùng tầng sinh môn – tiêm 5-15 ml thuốc.

Khi thực hiện gây mê dẫn truyền:

• thủ thuật gây mê bằng phương pháp Lukashevich-Oberst – tiêm 2-4 ml thuốc;
• thủ thuật quanh nhãn cầu – sử dụng 1-2 ml thuốc;
• thủ thuật liên sườn – tiêm 2-4 ml chất (vào vùng của mỗi đốt);
• thủ thuật quanh đốt sống – 5-10 ml LS;
• thủ thuật gây tê ngoài màng cứng – tiêm 10-30 ml thuốc;
• thủ thuật đuôi – bôi 10-30 ml thuốc;
• để phong bế dây thần kinh sinh ba – tiêm 1-5 ml thuốc;
• để phong bế hạch cổ ngực – tiêm 5-10 ml dịch;
• để phong bế vùng đám rối thần kinh cánh tay – tiêm 10-30 ml chất (vào phần nách hoặc thượng đòn);
• để chặn phần ngoài của bộ phận sinh dục - 7-10 ml thuốc (cả hai bên);
• để phong bế quanh cổ tử cung – tiêm 6-10 ml thuốc (cả hai bên).

Trong quá trình nhổ răng ở hàm trên (không phức tạp) ở giai đoạn không viêm, thuốc được tiêm dưới niêm mạc ở vùng nếp gấp chuyển tiếp - thể tích của kho tiền đình là 1,7 ml cho một răng (nếu cần, có thể tiêm thêm 1-1,7 ml thuốc). Khi thực hiện rạch hoặc khâu vòm miệng - thể tích của kho vòm miệng là 0,1 ml.

Trong quá trình nhổ răng tiền hàm (ở giai đoạn không biến chứng) nằm ở hàm dưới (5-5), gây tê dạng thấm sẽ gây ra tình trạng gây tê dẫn truyền.

Trong quá trình mài răng để lắp mão răng và các thủ thuật chuẩn bị khoang (trừ răng hàm ở vùng hàm dưới), kích thước của phần tiền đình là 0,5-1,7 ml cho một răng. Liều lượng tối đa cho phép là 7 mg/kg.

[ 7 ]

Sử Septanesta dụng trong thời kỳ mang thai

Không có dữ liệu về việc sử dụng articaine trong thời kỳ mang thai (trừ các trường hợp sử dụng trong khi sinh nở). Articaine và adrenaline có thể đi qua nhau thai, mặc dù articaine thấm vào một thể tích nhỏ hơn đáng kể so với các thuốc gây tê tại chỗ khác. Nồng độ articaine trong huyết thanh ở trẻ sơ sinh chỉ bằng khoảng 30% nồng độ được ghi nhận ở mẹ. Vô tình tiêm adrenaline vào mạch máu có thể làm chậm lưu lượng máu trong tử cung.

Tính an toàn khi sử dụng thuốc gây tê tại chỗ cho phụ nữ mang thai, do ảnh hưởng của thuốc đến thai nhi, vẫn chưa được xác định.

Các thử nghiệm trên động vật sử dụng articaine không cho thấy bất kỳ tác dụng tiêu cực trực tiếp hoặc gián tiếp nào của thuốc đối với quá trình mang thai và quá trình sinh nở, cũng như đối với sự phát triển của phôi thai và thai nhi hoặc sau khi sinh. Các thử nghiệm này cũng chứng minh rằng adrenaline có độc tính sinh sản. Tuy nhiên, mức độ rủi ro tiềm ẩn đối với cơ thể con người vẫn chưa được biết. Do đó, phụ nữ mang thai được khuyên nên kiêng sử dụng thuốc.

Thời kỳ cho con bú.

Không có thử nghiệm lâm sàng nào xác định liệu Septanest có thể được sử dụng trong thời kỳ cho con bú hay không.

Không có dữ liệu về việc liệu articaine và các sản phẩm chuyển hóa của nó có thể đi vào sữa mẹ hay không. Đồng thời, dữ liệu tiền lâm sàng về tính an toàn của thuốc cho thấy rằng mức độ chất này trong sữa mẹ không đạt đến mức có ý nghĩa lâm sàng. Adrenaline có thể đi vào sữa, nhưng nhanh chóng phân hủy ở đó.

Do đó, phụ nữ đang cho con bú nên kiêng cho con bú trong vòng 10 giờ sau khi gây mê.

Chống chỉ định

Chống chỉ định chính:

• sự hiện diện của tình trạng quá mẫn với các thành phần của thuốc;
• bệnh methemoglobin huyết;
• thiếu máu ác tính;
• nhịp nhanh thất kịch phát;
• rung tâm nhĩ;
• bệnh tăng nhãn áp góc đóng;
• thiếu oxy;
• quá mẫn cảm với nhóm sulfo (đặc biệt ở những người bị hen phế quản).

Cần thận trọng trong các trường hợp sau:

• có bệnh tiểu đường hoặc hen phế quản;
• thiếu hụt cholinesterase trong cơ thể;
• cường giáp;
• suy thận;
• huyết áp cao.

Tác dụng phụ Septanesta

Việc sử dụng thuốc có thể gây ra một số tác dụng phụ nhất định:

• Rối loạn thần kinh trung ương (tùy thuộc vào kích thước khẩu phần): rối loạn ý thức (đôi khi đến mức mất ý thức), run rẩy, đau đầu, rối loạn hô hấp (đôi khi dẫn đến ngưng thở), co giật và co giật cơ;
• rối loạn tiêu hóa: tiêu chảy, buồn nôn hoặc nôn;
• các vấn đề về hoạt động của các cơ quan cảm giác: suy giảm thị lực tạm thời (đôi khi dẫn đến mù lòa) và thỉnh thoảng nhìn thấy song thị;
• tổn thương ảnh hưởng đến chức năng của hệ tim mạch: phát triển nhịp tim nhanh, cũng như loạn nhịp tim hoặc nhịp tim chậm, cũng như giảm huyết áp;
• biểu hiện của dị ứng: ngứa da hoặc xung huyết, chảy nước mũi và viêm kết mạc, và ngoài ra còn có phù Quincke, có nhiều mức độ nghiêm trọng khác nhau (có thể sưng ở vùng môi trên hoặc dưới, và ngoài ra còn có thanh quản (dẫn đến khó nuốt), cũng như má, và ngoài ra còn có nổi mề đay và khó thở), và phản vệ;
• Dấu hiệu tại chỗ: viêm hoặc sưng tại vị trí tiêm, xuất hiện vùng thiếu máu cục bộ tại vùng tiêm (thậm chí có thể xảy ra hoại tử mô nếu thuốc vô tình được tiêm vào mạch máu) và tổn thương thần kinh (có thể bị liệt sau đó), chỉ xuất hiện nếu kỹ thuật tiêm không được tuân thủ.

[ 6 ]

Quá liều

Các dấu hiệu ngộ độc bao gồm: cảm giác hưng phấn về mặt vận động, mất ý thức, chóng mặt nghiêm trọng, nhịp tim nhanh kèm theo nhịp tim chậm và huyết áp giảm.

Nếu các triệu chứng ngộ độc đầu tiên xuất hiện trong quá trình tiêm, cần phải dừng tiêm, đặt bệnh nhân ở tư thế nằm ngang, sau đó đảm bảo không khí tiếp cận thông suốt đường hô hấp và theo dõi huyết áp và nhịp tim.

Các thủ tục bổ sung:

• nếu ngừng thở hoặc khó thở phát triển, cần tiến hành đặt nội khí quản, cũng như thở máy và cung cấp oxy (cấm sử dụng thuốc kích thích có tác dụng trung ương);
• để loại trừ co giật - tiêm tĩnh mạch thuốc an thần barbiturat với tốc độ chậm có tác dụng ngắn, đồng thời cung cấp oxy và theo dõi các thông số huyết động;
• nếu tình trạng sốc và rối loạn tuần hoàn ở giai đoạn nặng được quan sát thấy – truyền tĩnh mạch dung dịch điện giải có chất thay thế huyết tương, cũng như albumin cùng với GCS;
• trong trường hợp nhịp tim chậm tiến triển và xảy ra tình trạng sụp mạch, tiêm tĩnh mạch 0,1 mg epinephrine với tốc độ thấp, sau đó tiêm tĩnh mạch qua đường nhỏ giọt (trong khi theo dõi các giá trị huyết áp cùng với nhịp tim);
• trong trường hợp nhịp tim nhanh hoặc nhịp tim nhanh rõ rệt – tiêm tĩnh mạch thuốc chẹn β chọn lọc;
• trong trường hợp huyết áp tăng cao, hãy sử dụng thuốc giãn mạch ngoại vi.

Cần phải thực hiện liệu pháp oxy và theo dõi quá trình lưu thông máu trong trường hợp có bất kỳ rối loạn nào.

Tương tác với các thuốc khác

Thuốc MAOI và thuốc ba vòng làm tăng tác dụng tăng huyết áp của thuốc.

Tác dụng gây tê tại chỗ của articaine được tăng cường và kéo dài theo thời gian khi thuốc được kết hợp với thuốc co mạch.

Thuốc chẹn β không chọn lọc làm tăng khả năng xảy ra cơn tăng huyết áp cấp tính cũng như nhịp tim chậm nghiêm trọng.

[ 8 ], [ 9 ]

Điều kiện bảo quản

Septanest nên được bảo quản ở nơi không có độ ẩm xâm nhập. Nhiệt độ tối đa là 25°C.

Thời hạn sử dụng

Septanest được chấp thuận sử dụng trong vòng 24 tháng kể từ ngày sản xuất thuốc.

Ứng dụng cho trẻ em

Thuốc được kê đơn thận trọng cho trẻ em (đối với trẻ em dưới 4 tuổi, tính an toàn và hiệu quả của thuốc chưa được xác định).

Tương tự

Các chất tương tự của thuốc là Alphacaine, Articaine 4% với Epinephrine INIBSA, Brilocaine-adrenaline, Brilocaine-adrenaline forte, Primacaine, Septonest với adrenaline, Ubistesin, Ubistesin forte, Ultracaine DS, Ultracaine DS forte, Ultracaine suprarenin, Cytokartin.