Ursolysin

Thuốc thông thường Ursolizin thường được kê đơn cho các bệnh về hệ thống mật – bệnh lý ở gan và ống mật.

Chỉ định Ursolysin

Ursolizin có thể được kê đơn cho các mục đích điều trị sau:

• để làm mềm sỏi mật có nguồn gốc cholesterol không có kết quả chụp X-quang, kích thước không vượt quá 1,5 cm (với túi mật hoạt động bình thường);
• để điều trị các quá trình viêm ở dạ dày liên quan đến trào ngược mật vào dạ dày;
• để loại bỏ các triệu chứng của xơ gan mật nguyên phát nếu xơ gan đang ở giai đoạn bù.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Bản phát hành

Ursolizin được sản xuất dưới dạng viên nang dùng để uống: vỉ thuốc chứa 10 viên nang và một hộp các tông chứa hai vỉ thuốc.

Ursolizin có hai lựa chọn liều dùng:

• Ursolizin 150 mg, có chứa 150 mg hoạt chất acid ursodeoxycholic;
• Ursolizin 300 mg, có chứa 300 mg hoạt chất là axit ursodeoxycholic.

Quả nang đặc, màu trắng, bên trong có chứa chất bột màu trắng.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Dược động học

Thành phần hoạt chất của thuốc Ursolizin là một loại axit mật, thường có trong dịch tiết mật của con người dưới dạng một lượng nhỏ axit cholic hoặc chenodeoxycholic.

Khi uống viên nang Ursolizin, thuốc sẽ làm giảm hàm lượng cholesterol trong mật, ngăn chặn sự hấp thu cholesterol ở thành ruột và làm giảm giải phóng cholesterol vào môi trường mật.

Người ta thường cho rằng sỏi mật tan ra là kết quả của quá trình phân hủy phân tán cholesterol và hình thành các cấu trúc tinh thể lỏng.

Có thể cho rằng, tác dụng của Ursolizin đối với bệnh lý gan và ứ mật có liên quan đến việc thay thế tương đối các axit mật độc hại ưa mỡ bằng một axit mật không độc hại ưa nước có tác dụng bảo vệ. Ngoài ra, khả năng sản xuất của tế bào gan được cải thiện và các quá trình điều hòa miễn dịch được bình thường hóa.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Dược động học

Sau khi sử dụng bên trong, Ursolizin được hấp thu tốt trong khoang ruột, do vận chuyển thụ động và chủ động. Sau các quá trình hấp thu, hoạt chất Ursolizin được liên hợp trong gan với sự tham gia của glycine và taurine, sau đó nó rời khỏi cơ thể như một phần của mật.

Tỷ lệ thanh thải qua gan ban đầu có thể lên tới 60%.

Dưới ảnh hưởng của vi sinh vật đường ruột, sự phân hủy không hoàn toàn của thành phần hoạt chất Ursolizin được quan sát thấy, với sự hình thành axit 7-ketolithocholic và lithocholic. Chất sau được coi là độc đối với gan và dẫn đến những thay đổi trong nhu mô gan ở loài gặm nhấm. Tuy nhiên, ở người, một lượng axit tương đối nhỏ được hấp thụ, được gan sulfat hóa và vô hiệu hóa, sau đó rời khỏi cơ thể với dịch tiết mật và phân.

Thời gian bán hủy sinh học của hoạt chất Ursolizin có thể dao động từ 3,5 đến 5,8 ngày.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Liều và cách dùng

Ursolizin chỉ được kê đơn bởi bác sĩ. Đối với bệnh nhân nặng tới 47 kg hoặc những người gặp khó khăn khi nuốt thuốc dạng viên nang, bác sĩ có thể kê đơn các loại thuốc tương tự khác dưới dạng hỗn dịch.

• Trong trường hợp có sỏi mật có nguồn gốc từ cholesterol, bác sĩ kê đơn 10 mg Ursolizin cho mỗi kg trọng lượng của bệnh nhân. Viên nang được nuốt toàn bộ, hàng ngày vào ban đêm, đều đặn. Thời gian điều trị thường là từ sáu tháng đến một năm. Nếu sau 12 tháng điều trị không có kết quả dương tính, thì ngừng dùng Ursolizin. Chất lượng điều trị nên được kiểm tra sáu tháng một lần, bằng siêu âm và chụp X-quang. Đồng thời, đánh giá khả năng vôi hóa sỏi. Nếu phát hiện thấy dấu hiệu vôi hóa, ngừng điều trị.
• Trong trường hợp viêm dạ dày có trào ngược mật, 1 viên nang Ursolizin được kê đơn vào buổi tối trong hai tuần. Phác đồ điều trị có thể thay đổi theo quyết định của bác sĩ.
• Trong xơ gan mật nguyên phát, liều dùng hàng ngày của Ursolizin nên là 12-16 mg cho mỗi kg trọng lượng của bệnh nhân. Trong ba tháng đầu điều trị, Ursolizin được dùng ba lần một ngày. Sau khi tình trạng của bệnh nhân được cải thiện, họ chuyển sang liều thông thường - một lần một ngày vào ban đêm.

Viên nang được nuốt nguyên viên, với nước. Nên uống hàng ngày vào cùng một thời điểm.

Trong xơ gan mật nguyên phát, các triệu chứng lâm sàng có thể trở nên tồi tệ hơn lúc đầu, chẳng hạn như ngứa. Nếu điều này xảy ra, hãy tiếp tục điều trị, giới hạn lượng Ursolizin uống một lần một ngày. Sau khi tình trạng của bệnh nhân ổn định, lượng thuốc được tăng dần (thêm một viên nang mỗi tuần cho đến khi đạt được liều lượng cần thiết).

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Sử Ursolysin dụng trong thời kỳ mang thai

Hiện tại, chưa có đủ thông tin về việc sử dụng Ursolizin ở bệnh nhân mang thai. Do đó, tốt nhất là tránh sử dụng thuốc này trong thời kỳ mang thai.

Khuyến cáo tất cả bệnh nhân trong độ tuổi sinh đẻ nên bắt đầu dùng thuốc tránh thai trước khi bắt đầu điều trị để tránh hậu quả tiêu cực trong trường hợp mang thai. Thuốc tránh thai phải không chứa hormone hoặc có hàm lượng estrogen tối thiểu.

Do thiếu thông tin cần thiết, không nên dùng Ursolizin trong thời kỳ cho con bú.

Chống chỉ định

Ursolizine không được kê đơn:

• nếu bạn dễ bị dị ứng với các thành phần của thuốc;
• trong trường hợp quá trình viêm ở hệ thống mật trở nên trầm trọng hơn;
• trong trường hợp tắc nghẽn ống mật.

Bạn không nên chọn Ursolizin nếu bạn bị vôi hóa túi mật, nếu bạn bị suy giảm chức năng co bóp của túi mật hoặc nếu bạn thường xuyên bị đau bụng gan.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Tác dụng phụ Ursolysin

Điều trị bằng Ursolizin có thể đi kèm với một số tác dụng phụ nhất định:

• tiêu chảy, phân bán lỏng;
• đau ở bụng hoặc vùng gan;
• sự hình thành vôi hóa;
• chuyển từ xơ gan mật sang giai đoạn mất bù tạm thời;
• phản ứng dị ứng dưới dạng nổi mề đay.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Quá liều

Khi dùng Ursolizin với lượng lớn không hợp lý, có thể bị tiêu chảy. Các dấu hiệu quá liều khác không có khả năng xảy ra, vì khi tăng lượng Ursolizin vào ruột, khả năng hấp thụ thuốc giảm và lượng thuốc dư thừa sẽ được đào thải qua phân.

Nếu bị tiêu chảy, liều dùng Ursolizin sẽ được xem xét và điều chỉnh. Nếu tiêu chảy vẫn tiếp diễn, hãy ngừng dùng Ursolizin.

Không áp dụng biện pháp đặc biệt trong trường hợp quá liều. Nên theo dõi sự ổn định của cân bằng nước-điện giải.

[ 22 ]

Tương tác với các thuốc khác

Ursolizin không nên dùng kết hợp với các thuốc như Cholestyramine, Colestipol hoặc thuốc kháng axit có chứa muối nhôm. Nếu không thể tránh được việc kết hợp các thuốc này, thì nên duy trì khoảng cách 120 phút giữa các lần dùng thuốc.

Ursolizine có khả năng đẩy nhanh quá trình hấp thu Cyclosporine, đòi hỏi phải theo dõi thêm nồng độ thuốc trong máu và có thể phải điều chỉnh liều lượng.

Ở một số bệnh nhân, Ursolizin có thể làm giảm khả năng hấp thu Ciprofloxacin.

Thuốc có chứa estrogen cũng như thuốc làm giảm mức cholesterol trong máu (ví dụ Clofibrate) có thể làm tăng khả năng hình thành sỏi mật và giảm thiểu tác dụng của Ursolizin (nếu thuốc được sử dụng để làm tan những viên sỏi này).

[ 23 ], [ 24 ]

Điều kiện bảo quản

Ursolizin có thể được bảo quản ở nhiệt độ phòng – lên đến +25°C. Cần đảm bảo rằng trẻ em không thể tiếp cận những nơi cất giữ thuốc.

[ 25 ]

Thời hạn sử dụng

Ursolizine có thể sử dụng trong vòng ba năm kể từ ngày sản xuất.