Địa lý

Gecodez là sản phẩm của GEC, là dung dịch truyền dịch và được sử dụng làm chất thay thế máu.

Chỉ định Gecodesa

Thuốc này được sử dụng trong trường hợp giảm thể tích máu do mất máu cấp tính, nhưng chỉ trong những trường hợp mà việc sử dụng dịch tinh thể đơn thuần không có hiệu quả.

Bản phát hành

Được phát hành dưới dạng dung dịch để pha chế thuốc truyền, trong chai 200, 250, 400 hoặc 500 ml, hoặc trong bình chứa 250 hoặc 500 ml.

Dược động học

Thành phần HEC được hình thành từ chất amylopectin, và các thông số của nó được xác định bởi các chỉ số thay thế và kích thước của khối lượng phân tử. Giá trị trung bình của khối lượng phân tử của HEC trong thuốc Gecodez là 200.000 Da, và chỉ số biểu hiện thay thế mol xấp xỉ 0,5. Trong cấu trúc của nó, chất này giống với glycogen, điều này giải thích cho các chỉ số dung nạp cao của nó, cũng như khả năng thấp xảy ra các triệu chứng phản vệ khi sử dụng nó.

Gecodes là dung dịch đẳng trương - trong quá trình truyền chất này, thể tích huyết tương bên trong mạch máu tăng lên theo thể tích thuốc được đưa vào.

Thời gian kéo dài của hiệu ứng thể tích phụ thuộc chủ yếu vào chỉ số thay thế mol và giá trị trung bình của khối lượng phân tử.

Yếu tố HEC trải qua quá trình thủy phân kéo dài, dẫn đến sự hình thành các poly- và oligosaccharides hoạt động thuộc loại oncotic, có nhiều trọng lượng phân tử khác nhau. Các chất này được bài tiết qua thận.

Thuốc giúp làm giảm độ nhớt của huyết tương (bao gồm cả hematocrit). Tác dụng thể tích sau khi truyền dung dịch đẳng thể tích kéo dài ít nhất 6 giờ.

Dược động học

HES là hỗn hợp của nhiều phân tử khác nhau với các mức độ thay thế mol khác nhau và cùng với chúng, các trọng lượng phân tử khác nhau (cả hai đều ảnh hưởng đến tốc độ bài tiết). Các phân tử nhỏ được bài tiết qua quá trình lọc cầu thận, trong khi các phân tử lớn được thủy phân bởi các enzyme và α-amylase và sau đó được bài tiết qua thận. Tốc độ thủy phân giảm theo tỷ lệ thuận với mức độ thay thế phân tử tăng lên. Khoảng 50% chất được bài tiết qua nước tiểu trong khoảng thời gian 24 giờ.

Sau khi truyền một lần 1000 ml dung dịch, độ thanh thải huyết tương đạt 19 ml/phút và tỷ lệ hấp thu toàn bộ thuốc là 58 mg/giờ/ml. Thời gian bán thải trong huyết thanh của chất là 12 giờ.

Liều và cách dùng

Thuốc nên được kê đơn ở liều nhỏ nhất có thể đảm bảo hiệu quả của thuốc, trong một thời gian ngắn. Trong quá trình điều trị, cần phải liên tục theo dõi các thông số huyết động. Khi đạt đến mức cần thiết của các thông số này, nên ngừng điều trị ngay lập tức.

Gecodez phải được tiêm tĩnh mạch. Liều dùng hàng ngày và tốc độ tiêm phụ thuộc vào giá trị huyết động và thể tích máu mất.

10-20 ml dung dịch ban đầu phải được truyền chậm (không quá 500 ml/giờ – 0,1 ml/kg/phút). Bệnh nhân phải được bác sĩ điều trị theo dõi trong suốt quá trình để ngăn ngừa sự phát triển của các biểu hiện phản vệ.

Không được dùng quá 50 ml/kg thuốc mỗi ngày (tức là 3 g dung dịch HEC/kg mỗi ngày – khoảng 3500 ml/ngày cho bệnh nhân có cân nặng 70 kg).

Tốc độ truyền dung dịch tối đa phụ thuộc vào tình trạng lâm sàng. Trong trường hợp sốc, khuyến cáo truyền dịch với tốc độ lên đến 20 ml/kg/giờ (khoảng 0,33 ml/kg/phút – 1,2 g/kg/giờ). Nếu bệnh nhân trong tình trạng nguy kịch, có thể truyền thuốc nhanh dưới áp suất (liều 500 ml). Trong quá trình truyền dưới áp suất, nếu thuốc được sử dụng trong các hộp nhựa, trước tiên cần phải loại bỏ hết không khí khỏi hộp đựng và hệ thống truyền dịch. Điều này là cần thiết để ngăn ngừa khả năng tắc mạch.

Thời gian điều trị phụ thuộc vào mức độ nghiêm trọng và thời gian kéo dài của tình trạng giảm thể tích máu, cũng như tác dụng huyết động của thuốc và chỉ số pha loãng máu.

[ 1 ]

Sử Gecodesa dụng trong thời kỳ mang thai

Không có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng dịch truyền trong thời kỳ mang thai. Các thử nghiệm trên động vật không cho thấy bất kỳ tác động tiêu cực nào (trực tiếp hoặc gián tiếp) đến quá trình mang thai, cũng như sự phát triển của thai nhi, quá trình sinh nở hoặc giai đoạn phát triển sau sinh. Ngoài ra, không có tác dụng gây quái thai nào được xác định.

Việc sử dụng Gecodez trong thời kỳ mang thai chỉ được phép trong những trường hợp mà lợi ích của liệu pháp được kỳ vọng sẽ cao hơn nguy cơ biến chứng ở thai nhi.

Không có thông tin lâm sàng về việc sử dụng thuốc trong thời kỳ cho con bú.

Chống chỉ định

Chống chỉ định chính:

• không dung nạp với các thành phần của thuốc;
• sự hiện diện của tình trạng tăng natri máu hoặc tăng thể tích máu nghiêm trọng;
• ngộ độc nước hoặc tăng clo máu nghiêm trọng;
• Suy tim sung huyết, xuất huyết não hoặc nội sọ và rối loạn đông máu nghiêm trọng;
• suy gan nặng;
• tình trạng mất nước của cơ thể, đòi hỏi phải khôi phục lại sự cân bằng nước và chất điện giải;
• suy thận hoặc liệu pháp thay thế thận;
• có sự nhạy cảm với HES;
• bệnh đông máu nghiêm trọng hoặc phù phổi;
• không được sử dụng cho người có nội tạng cấy ghép, vết thương bỏng và nhiễm trùng huyết;
• chỉ định cho những người trong tình trạng nguy kịch, vì có nguy cơ tổn thương thận cũng như tử vong.

Chưa có nghiên cứu nào về hiệu quả của thuốc ở trẻ em cũng như tính an toàn của thuốc. Do đó, thuốc nên được kê đơn thận trọng cho nhóm bệnh nhân này, cân nhắc đến tỷ lệ lợi ích có thể có của Gecodez và nguy cơ biến chứng khi sử dụng thuốc.

Tác dụng phụ Gecodesa

Tác dụng phụ thường được quan sát thấy, phát triển do kích thước của liều lượng thuốc và tác dụng điều trị chính của dung dịch thuốc HEC. Quá mẫn cảm ở mức độ nghiêm trọng khác nhau có thể xảy ra. Các triệu chứng bao gồm các biểu hiện phản vệ (các triệu chứng giống như cúm: đau cơ, đau đầu và đau thắt lưng; ngoài ra, nhịp tim nhanh với nhịp tim chậm, co thắt phế quản và phù phổi không do tim), hạ huyết áp, nôn mửa, nổi mề đay và buồn nôn. Ngoài ra, ớn lạnh, phản vệ, tăng nhiệt độ, sưng chân và tăng kích thước tuyến nước bọt được quan sát thấy. Các yếu tố đông máu cũng có thể giảm (do quá trình pha loãng máu do đưa dung dịch HEC vào mà không bổ sung các chất trong máu song song).

Biểu hiện dị ứng phát triển khá hiếm và xảy ra bất kể liều lượng thuốc. Thường thì, khi dùng dung dịch liều cao trong thời gian dài, bệnh nhân sẽ bị ngứa da.

Tác dụng lên chức năng bạch huyết và lưu lượng máu: Thường do pha loãng máu, mức hematocrit bắt đầu giảm, cũng như chỉ số nồng độ protein bên trong huyết tương. Tùy thuộc vào liều lượng sử dụng, dung dịch có thể gây ra sự giảm nồng độ các yếu tố đông máu, do đó ảnh hưởng đến quá trình đông máu.

Thời gian chảy máu cũng như mức độ chỉ số APTC có thể tăng lên, nhưng ngược lại, hoạt động của yếu tố 8 theo von Willebrand có thể giảm xuống.

Tác dụng của thuốc lên các giá trị sinh hóa: việc sử dụng thành phần HES làm tăng giá trị huyết tương của α-amylase (do sự hình thành hợp chất phức tạp của tinh bột và α-amylase, được đào thải chậm qua thận và các cách khác). Triệu chứng này có thể bị nhầm lẫn với cơn viêm tụy sinh hóa.

Biểu hiện của phản vệ: do truyền thành phần HEC, các triệu chứng phản vệ phát triển, có nhiều mức độ nghiêm trọng khác nhau. Vì lý do này, tất cả bệnh nhân được dùng thuốc này đều cần được bác sĩ theo dõi liên tục. Nếu bất kỳ biểu hiện ban đầu nào của các dấu hiệu phản vệ phát triển, cần phải ngừng truyền ngay lập tức và cung cấp dịch vụ chăm sóc cấp cứu cho bệnh nhân.

Quá liều

Truyền thuốc quá nhanh hoặc dùng quá liều có thể gây tăng natri máu hoặc quá tải thể tích. Kết quả là, phù kẽ hoặc phù ngoại biên phát triển, cũng như phù phổi và suy tim cấp. Khi đưa quá nhiều chất clorua vào, có thể xảy ra nhiễm toan chuyển hóa loại tăng clo huyết.

Trong trường hợp có dấu hiệu ban đầu của phản vệ hoặc tăng thể tích tuần hoàn, cần phải ngừng truyền Gecodez và sau đó, nếu cần, hãy dùng thuốc lợi tiểu.

Tương tác với các thuốc khác

Để ngăn ngừa tình trạng không tương thích, không được trộn Gecodez với các thuốc khác.

Thuốc này làm tăng tính độc thận của thuốc kháng sinh nhóm aminoglycoside.

Việc truyền thành phần HES có thể dẫn đến tăng nồng độ amylase huyết thanh. Tác dụng này không nên được coi là rối loạn chức năng của tuyến tụy, mà là hậu quả của sự hình thành hợp chất phức tạp của chất HES và amylase, do đó có sự chậm trễ trong quá trình bài tiết chất này qua thận và theo những cách khác.

[ 2 ], [ 3 ]

Điều kiện bảo quản

Dung dịch phải để xa tầm tay trẻ em. Không được đông lạnh. Nhiệt độ bảo quản không được vượt quá 25°C.

[ 4 ]

Thời hạn sử dụng

Gecodez có thể được sử dụng trong thời hạn 2 năm kể từ ngày pha chế dung dịch.