Đan Mạch

Danol là một loại thuốc có chứa hormone sinh dục và ảnh hưởng đến chức năng tình dục.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Chỉ định Đan Mạch

Danol được chỉ định để điều trị các triệu chứng của bệnh lạc nội mạc tử cung. Thuốc giúp ngăn chặn tốt hoặc làm giảm đáng kể các tổn thương trên niêm mạc tử cung trong bệnh lạc nội mạc tử cung.

Ngoài ra, thuốc còn được kê đơn để điều trị phẫu thuật như liệu pháp đơn trị liệu bằng hormone khi các phương pháp điều trị khác không mang lại hiệu quả mong muốn.

Danol được sử dụng để làm giảm các triệu chứng khó chịu của bệnh xơ nang vú.

Thuốc này chỉ được kê đơn cho những bệnh nhân không đáp ứng với các phương pháp điều trị khác hoặc trong tình trạng mà các phương pháp điều trị khác không được khuyến khích.

[ 4 ]

Bản phát hành

Thuốc có dạng viên nang gelatin hàm lượng 100 mg và 200 mg.

[ 5 ]

Dược động học

Danol có ái lực trung bình đối với thụ thể androgen, ái lực thấp hơn đối với thụ thể progesterone và ái lực tối thiểu đối với thụ thể estrogen.

Hoạt chất của thuốc là danazol, là một hormone steroid yếu có đặc tính kháng androgen, progestogen, kháng progestogen, estrogen và kháng estrogen. Danol ngăn ngừa sự tổng hợp steroid sinh dục, sự tích tụ cAMP trong thể vàng và hạt để đáp ứng với ảnh hưởng của hormone hướng sinh dục.

Danazol có khả năng thay đổi nồng độ protein trong huyết tương, làm tăng nồng độ plasminogen, antithrombin III, chất ức chế C1-esterase và erythropoietin, làm giảm nồng độ globulin (liên kết với hormone sinh dục và hormone tuyến giáp), fibrinogen. Danol làm tăng tỷ lệ và nồng độ testosterone, chất này vẫn ở dạng không liên kết trong huyết tương.

[ 6 ]

Dược động học

Sau khi dùng, Danol được hấp thu vào cơ thể tùy thuộc vào liều lượng và có bản chất gần như tuyến tính khi dùng nhiều lần (100-400 mg x 2 lần/ngày).

Thức ăn có ảnh hưởng đáng kể đến mức độ hấp thu thuốc. Sau khi ăn, sự hấp thu tăng gần gấp đôi so với uống Danol hai giờ trước khi ăn.

Các sản phẩm chuyển hóa chính của danazol là ethisterone và 17-hydroxymethylethisterone. Thời gian bán hủy trong huyết tương của thuốc là khoảng 24 giờ.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Liều và cách dùng

Danol chỉ được kê đơn bằng đường uống. Quá trình điều trị nên bắt đầu trong thời kỳ kinh nguyệt. Điều quan trọng là phải sử dụng biện pháp tránh thai không có nội tiết tố trong suốt quá trình điều trị.

Bạn nên luôn dùng liều tối thiểu có hiệu quả. Đối với bệnh lạc nội mạc tử cung, khuyến cáo dùng 200-800 mg mỗi ngày, thường trong 3-6 tháng.

Đối với bệnh lý xơ nang vú lành tính (cũng như đau vú theo chu kỳ), dùng 100–400 mg mỗi ngày, thời gian điều trị là 3–6 tháng.

Trong phù mạch di truyền, liều khởi đầu là 200 mg 2-3 lần một ngày. Nếu đáp ứng thuận lợi, cần tìm liều tối thiểu có hiệu quả để duy trì liệu pháp phòng ngừa. Trong trường hợp này, thuốc được dùng mà không bị gián đoạn.

[ 16 ], [ 17 ]

Sử Đan Mạch dụng trong thời kỳ mang thai

Không khuyến cáo sử dụng Danol cho phụ nữ mang thai vì các nghiên cứu đã chỉ ra rằng dùng danazol có thể làm chậm sự phát triển của thai nhi.

Chống chỉ định

Danol chống chỉ định cho phụ nữ có thai, đang cho con bú, người già và trẻ em.

Ngoài ra, chống chỉ định dùng thuốc này còn bao gồm các rối loạn nghiêm trọng về chức năng gan, thận hoặc tim, bệnh porphyria, khối u phụ thuộc androgen, chảy máu bất thường ở bộ phận sinh dục không rõ nguyên nhân, tắc nghẽn mạch máu (hiện tại hoặc trước đây).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Tác dụng phụ Đan Mạch

Danol có thể gây mụn trứng cá, tăng cân, tăng cảm giác thèm ăn, tăng tiết bã nhờn, tăng trưởng lông theo kiểu nam giới, rụng tóc, thay đổi giọng nói và trong một số trường hợp hiếm gặp là giữ nước, tăng hoạt động tình dục và phì đại âm vật.

Ngoài ra, có thể xảy ra tình trạng kinh nguyệt không đều, chảy máu giữa các kỳ kinh, không có kinh nguyệt, bốc hỏa, khô âm đạo, kích ứng âm đạo, thay đổi ham muốn tình dục. Trong một số trường hợp, kích thước vú có thể thay đổi.

Có thể xảy ra những thay đổi về độ nhạy insulin, tăng nồng độ glucagon hoặc dung nạp glucose bất thường, thay đổi nồng độ cholesterol và những thay đổi khác về số lượng tế bào máu.

Thuốc có thể gây phát ban trên da, tăng nhiệt độ cơ thể, sưng mặt, tăng độ nhạy cảm với ánh sáng và trong một số trường hợp hiếm gặp, nổi mề đay, đổi màu da, ban đỏ đa dạng và viêm da tróc vảy.

Trong một số trường hợp, có thể xảy ra đau lưng, chuột rút hoặc run cơ, tăng nồng độ creatine phosphokinase (một loại enzyme của cơ xương và cơ trơn), có thể dẫn đến tổn thương cơ khác nhau, co các sợi cơ (một hoặc toàn bộ nhóm cơ), đau ở chân tay và sưng khớp.

Thuốc có thể gây tăng nhịp tim, tăng huyết áp, hiện tượng huyết khối (huyết khối động mạch, mạch máu não, nhồi máu cơ tim, v.v.).

Trong một số ít trường hợp, có thể xảy ra suy giảm thị lực (mờ mắt, khó tập trung, v.v.) và cần phải điều trị.

Về phía hệ thần kinh trung ương, có thể có tình trạng mất ổn định về mặt cảm xúc, lo âu, trầm cảm, cáu kỉnh, đau đầu. Trong một số trường hợp hiếm gặp, chóng mặt, tăng áp lực nội sọ, động kinh nặng hơn, đau nửa đầu.

Trong một số trường hợp, có thể quan sát thấy vàng da ứ mật, u tuyến gan lành tính, viêm tụy và hiếm khi, thường gặp khi sử dụng thuốc lâu dài, có thể thấy khối u gan ác tính và xuất huyết vào mô gan.

Có thể gây nôn mửa, mệt mỏi và khi sử dụng kéo dài, có máu trong nước tiểu, đau ngực và viêm phổi kẽ.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Quá liều

Danol, khi dùng liều cao, thực tế không gây ra phản ứng tiêu cực nghiêm trọng. Mặc dù có dữ liệu nghiên cứu, trong trường hợp quá liều, cần thực hiện mọi biện pháp cần thiết để giảm mức độ hấp thụ (dùng chất hấp phụ). Khi dùng liều cao, bệnh nhân cần được giám sát bởi bác sĩ chuyên khoa trong trường hợp có phản ứng tiêu cực muộn.

[ 18 ], [ 19 ]

Tương tác với các thuốc khác

Danol có khả năng làm tăng nồng độ carbamazepine trong huyết tương (thuốc chống co giật và thuốc chống động kinh), có thể ảnh hưởng đến phản ứng của bệnh nhân với thuốc. Phản ứng tương tự có thể xảy ra khi dùng đồng thời với phenobarbital.

Khi dùng đồng thời với thuốc điều trị tiểu đường, có thể xảy ra thay đổi độ nhạy insulin.

Khi dùng thuốc ức chế đông máu và Danol, hiệu quả điều trị có thể tăng lên.

Danol làm giảm hiệu quả của thuốc điều trị huyết áp cao.

Thuốc làm tăng tác dụng độc của tacrolimus và cyclosporine.

Liệu pháp kết hợp với steroid dẫn đến sự tương tác giữa Danol và hormone sinh dục.

[ 20 ], [ 21 ]

Điều kiện bảo quản

Danol nên được bảo quản ở nơi tránh ẩm, ở nhiệt độ phòng (không quá 25°C). Thuốc nên để xa tầm tay trẻ em.

[ 22 ]

Thời hạn sử dụng

Danol có giá trị trong năm năm kể từ ngày sản xuất. Thuốc không được sử dụng nếu vi phạm điều kiện bảo quản.

[ 23 ], [ 24 ]