Tiếng Việt

"Arixtra" (fondaparinux natri) là một loại thuốc thuộc nhóm thuốc chống đông máu, cụ thể là heparin trọng lượng phân tử thấp. Thuốc được sử dụng để phòng ngừa và điều trị các biến chứng huyết khối tắc mạch ở những bệnh nhân mắc nhiều bệnh khác nhau, chẳng hạn như huyết khối tĩnh mạch sâu, thuyên tắc phổi, nhồi máu cơ tim và các tình trạng khác liên quan đến huyết khối và huyết khối tắc mạch.

Fondaparinux sodium hoạt động bằng cách ngăn ngừa sự hình thành huyết khối (cục máu đông) bằng cách ức chế hoạt động của yếu tố Xa, một enzyme quan trọng trong quá trình đông máu. Điều này làm giảm xu hướng hình thành cục máu đông của máu và giúp ngăn ngừa huyết khối và các biến chứng của nó.

Thuốc thường được tiêm dưới da và có nhiều liều lượng khác nhau để phù hợp với nhu cầu của từng bệnh nhân. Thuốc thường được sử dụng trong bệnh viện hoặc dưới sự giám sát của bác sĩ trong môi trường ngoại trú.

Chỉ định Tiếng Việt

• Phòng ngừa và điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) và thuyên tắc phổi (PE) ở những bệnh nhân có nguy cơ cao phát triển biến chứng huyết khối tắc mạch. Điều này có thể bao gồm những bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim cấp tính, những bệnh nhân sau phẫu thuật vùng chậu hoặc chấn thương, và những bệnh nhân mắc tình trạng bệnh lý cấp tính hạn chế khả năng vận động.
• Phòng ngừa và điều trị huyết khối trong thời kỳ mang thai và thời kỳ hậu sản ở những phụ nữ có nguy cơ cao gặp biến chứng huyết khối hoặc có tiền sử huyết khối.
• Phòng ngừa huyết khối ở những bệnh nhân bị rung nhĩ và các chứng loạn nhịp tim khác có nguy cơ cao gặp biến chứng huyết khối tắc mạch và cần điều trị bằng thuốc chống đông máu.
• Điều trị và phòng ngừa huyết khối ở bệnh nhân có ống thông động mạch hoặc tĩnh mạch.

Bản phát hành

Dung dịch tiêm: Thuốc được cung cấp trong ống thủy tinh hoặc bút tiêm để tiêm dưới da. Đây là cách sử dụng Arixtra phổ biến nhất, vì nó đảm bảo việc tiêm thuốc nhanh chóng và đáng tin cậy.

Dược động học

Dược lực học của thuốc dựa trên khả năng ức chế hoạt động của yếu tố Xa, một loại enzyme quan trọng trong quá trình đông máu.

Thuốc liên kết với antithrombin III, làm tăng hoạt động của nó, dẫn đến tăng ức chế yếu tố Xa. Điều này làm giảm sự chuyển đổi prothrombin thành thrombin, làm giảm sự hình thành cục máu đông và ngăn ngừa sự phát triển thêm của các biến chứng huyết khối tắc mạch.

Do đó, "Arixtra" thể hiện tác dụng chống huyết khối, làm giảm xu hướng hình thành cục máu đông trong máu và ngăn ngừa sự phát triển của chúng trong các hệ thống mạch máu khác nhau. Điều này làm cho nó trở thành một phương tiện hiệu quả để phòng ngừa và điều trị các biến chứng huyết khối tắc mạch ở những bệnh nhân mắc nhiều bệnh khác nhau.

Dược động học

• Hấp thu: Vì Arixtra thường được tiêm bắp hoặc tiêm dưới da nên thuốc được hấp thu khá nhanh. Nồng độ đỉnh trong huyết tương thường đạt được trong vòng vài giờ sau khi tiêm.
• Phân bố: Thuốc có thể tích phân bố cao, nghĩa là thuốc được phân bố nhanh chóng khắp cơ thể sau khi hấp thu. Fondaparinux natri ít liên kết với protein huyết tương hơn.
• Chuyển hóa: Fondaparinux natri không được chuyển hóa ở gan, do đó không cần theo dõi thường xuyên chức năng gan ở bệnh nhân.
• Bài tiết: Thuốc được bài tiết chủ yếu qua thận dưới dạng không đổi. Thời gian bán thải trong cơ thể khoảng 4-6 giờ.

Liều và cách dùng

• Phòng ngừa huyết khối ở bệnh nhân phẫu thuật: Liều khuyến cáo thông thường là 2,5 mg Arixtra một lần mỗi ngày.
• Phòng ngừa huyết khối ở những bệnh nhân có nguy cơ cao gặp biến chứng huyết khối tắc mạch: Liều dùng có thể tăng lên 5 mg một lần mỗi ngày, tùy thuộc vào tình trạng lâm sàng.
• Điều trị huyết khối và tắc mạch: Thường khuyến cáo bắt đầu với liều 5 mg Arixtra tiêm dưới da hai lần mỗi ngày. Đối với bệnh nhân nặng hơn 90 kg, có thể khuyến cáo tăng liều.
• Phòng ngừa huyết khối trong thai kỳ: Liều dùng có thể thay đổi tùy theo đặc điểm cá nhân và tình trạng lâm sàng và phải do bác sĩ xác định.

Sử Tiếng Việt dụng trong thời kỳ mang thai

• Sử dụng trong trường hợp quá mẫn với heparin:

  • Fondaparinux được sử dụng như một phương pháp thay thế an toàn cho heparin trong trường hợp quá mẫn cảm hoặc giảm tiểu cầu do heparin ở phụ nữ mang thai. Trong một trường hợp, fondaparinux đã được sử dụng thành công để điều trị cho một phụ nữ mang thai bị thiếu hụt protein S và huyết khối tĩnh mạch sâu trước đó, người đã phát triển quá mẫn cảm với heparin (Mazzolai và cộng sự, 2006).

• Tổng quan tài liệu:

  • Một đánh giá tài liệu về việc sử dụng fondaparinux ở phụ nữ mang thai bao gồm 65 trường hợp. Thuốc được dung nạp tốt và tỷ lệ biến chứng thai kỳ tương tự như tỷ lệ quan sát thấy ở dân số nói chung. Tuy nhiên, cần có thêm các nghiên cứu để đánh giá tính an toàn của thuốc đối với dị tật bẩm sinh (De Carolis và cộng sự, 2015).

• Sử dụng trong tình trạng giảm tiểu cầu do heparin (HIT):

  • Trong một trường hợp, fondaparinux đã được sử dụng thành công để điều trị cho một phụ nữ mang thai bị huyết khối tắc mạch phổi cấp tính và HIT vào cuối thai kỳ. Thuốc cho kết quả tốt mà không gây biến chứng cho mẹ và thai nhi (Ciurzyński và cộng sự, 2011).

• Dược động học và không có sự chuyển giao qua nhau thai:

  • Các nghiên cứu trong ống nghiệm cho thấy fondaparinux không được truyền qua nhau thai, làm giảm nguy cơ phơi nhiễm cho thai nhi (Lagrange và cộng sự, 2002).

• Kinh nghiệm sử dụng chung:

  • Một nghiên cứu hồi cứu trên 120 phụ nữ mang thai dùng fondaparinux để phòng ngừa VTE cho thấy thuốc được dung nạp tốt và có hiệu quả. Các biến chứng bao gồm chảy máu (5 trường hợp), sảy thai (2 trường hợp) và sinh non (2 trường hợp) (Dempfle và cộng sự, 2021).

Chống chỉ định

• Quá mẫn: Arixtra chống chỉ định ở những bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với fondaparin, natri, các heparin trọng lượng phân tử thấp khác hoặc bất kỳ thành phần nào khác của Arixtra.
• Chảy máu nghiêm trọng: Thuốc nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân đang chảy máu hoặc có nguy cơ phát triển chảy máu cao. Trong trường hợp chảy máu nghiêm trọng, chống chỉ định sử dụng "Arixtra".
• Giảm tiểu cầu: Ở những bệnh nhân bị giảm tiểu cầu (giảm số lượng tiểu cầu trong máu) hoặc các rối loạn chảy máu khác, cần thận trọng khi sử dụng thuốc.
• Tình trạng bệnh nhân không ổn định: Thuốc nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có tình trạng không ổn định có thể dẫn đến chảy máu nghiêm trọng hoặc các biến chứng nghiêm trọng khác.
• Loét dạ dày và ruột đang hoạt động: Việc sử dụng Arixtra có thể làm tăng nguy cơ chảy máu ở những bệnh nhân bị loét đường tiêu hóa đang hoạt động.
• Gây tê ngoài màng cứng hoặc tủy sống: Thuốc nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân đang có kế hoạch hoặc đang được gây tê ngoài màng cứng hoặc tủy sống, vì thuốc có thể làm tăng nguy cơ hình thành tụ máu ngoài màng cứng hoặc tủy sống và tổn thương chèn ép tủy sống sau đó.

Tác dụng phụ Tiếng Việt

• Chảy máu: Đây là tác dụng phụ nghiêm trọng nhất của thuốc chống đông máu, bao gồm heparin trọng lượng phân tử thấp. Có thể xảy ra chảy máu ở nhiều vị trí khác nhau: bên trong (ví dụ, đột quỵ do xuất huyết hoặc ruột), nội sọ, từ mũi, tụ máu trên da, v.v.
• Giảm tiểu cầu: Một số bệnh nhân có thể bị giảm tiểu cầu (giảm số lượng tiểu cầu trong máu), có thể dẫn đến tăng nguy cơ huyết khối.
• Giảm tiểu cầu do heparin (HIT): Đây là biến chứng nghiêm trọng có thể dẫn đến huyết khối và biến chứng huyết khối tắc mạch.
• Phản ứng dị ứng: Bao gồm phát ban da dị ứng, ngứa, nổi mề đay và trong một số trường hợp hiếm gặp là phản vệ.
• Chảy máu và tụ máu cục bộ: Có thể xuất hiện tụ máu hoặc chảy máu tại vị trí tiêm.
• Tăng men gan: Một số bệnh nhân có thể bị tăng tạm thời aminotransferase và các men gan khác.
• Rụng tóc: Trong một số trường hợp hiếm gặp, có thể xảy ra tình trạng rụng tóc tạm thời.
• Tăng kali trong máu: Một số bệnh nhân có thể bị tăng kali máu.

Quá liều

Quá liều Arixtra có thể dẫn đến tăng nguy cơ chảy máu. Nếu nghi ngờ quá liều hoặc chảy máu, hãy tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức.

Việc điều trị quá liều có thể bao gồm các biện pháp sau:

1. Ngừng dùng thuốc.
2. Điều trị triệu chứng nhằm kiểm soát chảy máu.
3. Tiến hành truyền huyết tương tươi đông lạnh hoặc các chất thay thế máu khác để phục hồi thể tích máu lưu thông và đông máu.

Tương tác với các thuốc khác

• Thuốc làm tăng tác dụng chống đông máu: Sự kết hợp Arixtra với các thuốc chống đông máu khác như warfarin, acenocoumarol, dabigatran, rivaroxaban và apixaban có thể làm tăng nguy cơ chảy máu. Những sự kết hợp này đòi hỏi sự giám sát y tế cẩn thận và có thể điều chỉnh liều lượng.
• Thuốc làm tăng nguy cơ chảy máu: Một số loại thuốc, chẳng hạn như thuốc chống viêm không steroid (NSAID), aspirin, ticagrelor, clofibrate và các loại thuốc khác, có thể làm tăng nguy cơ chảy máu khi dùng cùng với Arixtra.
• Thuốc làm giảm tác dụng chống đông máu: Một số loại thuốc, chẳng hạn như thuốc chống động kinh (ví dụ, carbamazepine, phenytoin), rifampicin và các chất gây cảm ứng enzym microsome gan khác, có thể làm giảm hiệu quả của Arixtra.
• Thuốc làm tăng nguy cơ tăng kali máu: Một số loại thuốc, chẳng hạn như thuốc lợi tiểu giữ kali, thuốc ức chế men chuyển angiotensin (thuốc ức chế ACE), một số thuốc chống viêm không steroid (NSAID) và một số thuốc khác, có thể làm tăng nguy cơ tăng kali máu khi dùng đồng thời với Arixtra.
• Thuốc làm tăng nguy cơ huyết khối: Sử dụng Arixtra với một số loại thuốc nhất định, chẳng hạn như estrogen và thuốc nội tiết tố, có thể làm tăng nguy cơ huyết khối.

Điều kiện bảo quản

• Bảo quản thuốc trong bao bì gốc hoặc trong hộp tối, tránh ánh sáng.
• Bảo quản "Arixtra" ở nhiệt độ từ 15°C đến 25°C.
• Tránh đông lạnh thuốc.
• Để thuốc xa tầm tay trẻ em.
• Thực hiện theo hướng dẫn của nhà sản xuất về ngày hết hạn sau khi mở (nếu có).
• Nếu sản phẩm được bảo quản trong tủ lạnh, tránh tiếp xúc trực tiếp với tủ đông hoặc những nơi có thể xảy ra thay đổi nhiệt độ đáng kể.